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原研药终于翻身了

【2026-08-04】【作者:余欣】【来源:中国药店】【阅读量:188】【 】【打印



  近日,第12批国家药品集采开标。65个品种、327家企业、521个产品拟中选、4.5万家医药机构参与报量——单看数字,仍是常态化的规模。但细看规则与结果,这一批的含金量,远超数字本身。中国药店:www.ydzz.com

  业界普遍认为,第12批是集采从价格战转向精细化治理的分水岭。中国药店:www.ydzz.com

  

本批集采的四个特点

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  细拆之下,本次集采品种格局已悄然生变,规则层面,价格机制、复活通道、带量比例均有重大调整。中国药店:www.ydzz.com

  常规品种是基本盘,高壁垒品种进场中国药店:www.ydzz.com

  65个品种,抗感染类药物数量最多,慢病代谢类紧随其后,降糖、降压的复方制剂占了一定比重。中国药店:www.ydzz.com

  但在药销通创始人冯军看来,这批真正的看点不在数量,而在品种构成,集采从常规用药向高临床风险、高技术门槛的品种推进。中国药店:www.ydzz.com

  “窄治疗窗药物、特殊使用级抗菌药、精麻类药品集中进场,精麻类还单设了规则。而且,造影剂、肠内营养、吸入剂等小众高值品类也进了,这表明集采的品种选择标准变了。”中国药店:www.ydzz.com

  价格机制,不再赌最低价中国药店:www.ydzz.com

  和第11批集采熔断锚点“均价打五折”不同的是,这一批改成:均价向下浮动一个标准差,再和最低价取个高值。中国药店:www.ydzz.com

  此外,还新增了一道防线。报价如果低于均价两个标准差,虽然可以中选,但不占名额、不给采购量,还得提交一份包含成本明细的说明,自证报价合理。不过,低价保护线还在。中国药店:www.ydzz.com

  原研药不弃标,也不抢量中国药店:www.ydzz.com

  以往,原研药企也参与集采,但大都是走个过场,最后主动弃标。这次不一样,多家外企的参比制剂,走的是“不带量复活”通道,价格降到位,保留挂网资格,但没有采购量。中国药店:www.ydzz.com

  “实际上是给原研药开了个口子,可以进医院,医生可以开,患者也能买到,但医保只按中选仿制药的价格报销。“行业专家郑佩解释道,这既照顾了临床多元选择的需求,又不破坏集采以降药价为核心的基本盘。中国药店:www.ydzz.com

  医药行业政策专家耿鸿武认为,这意味着外企在重新审视中国公立市场的价值,不再简单放弃,而是选择主动适配集采规则。中外药企同台竞争、差异化各走各的路,这个格局正在形成。中国药店:www.ydzz.com

  头部“收割”,小厂“借壳”中国药店:www.ydzz.com

  统观拟中选名单,国内头部药企的主导力越来越强,行业资源正在加速向头部聚拢。比如,齐鲁、科伦等药企一家拿下六七个品种的不在少数,石家庄四药、倍特、圣华曦也都在五个以上。中国药店:www.ydzz.com

  郑佩分析,这背后是三重能力的叠加:原料药到制剂的一体化布局、成本控制能力、以及多年积累的院内临床基础。“三者相互强化,头部企业在集采中的收割能力越来越强。”中国药店:www.ydzz.com

  另一个变化是委托生产模式大面积铺开。持有人和生产企业分离,已经成为集采的常态操作。“越来越多的中小持证人,借用大厂产能挤进集采,这在过去集采中并不多见。集采的参与门槛,正在被这种模式悄悄拉低。”中国药店:www.ydzz.com

  

集采走向,哪些是确定性趋势?

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  把12批拟中选结果放回集采的演进历程里看,趋势比单个批次的变化更值得注意。中国药店:www.ydzz.com

  根据几位行业专家的判断:集采正式告别单纯追求大幅降价、快速扩面的阶段,全面转向量价平衡、兼顾临床多元需求、引导行业理性竞争的高质量发展新阶段。支撑这个判断的,是几轮迭代的叠加。中国药店:www.ydzz.com

  郑佩介绍,第10批之前,集采的指标主要是降幅和覆盖面。前9批平均降幅超过50%;第10批平均降幅约70%。但11批、12批风向变了,医疗机构按厂牌精准报量,没有长期临床使用基础的企业,即便低价中选,也很难拿到实质性的采购量。超低价中选却分不到量的局面,被制度性地遏制住了。中国药店:www.ydzz.com

  供给格局走向分层。仿制药中选带量,保障基本用药的普惠可及;原研参比制剂通过不带量复活通道保留挂网身份,满足差异化临床需求。两类药品各守各的位次,医保支出的结构更清晰。中国药店:www.ydzz.com

  还有一个趋势是,行业出清还在加速。全国化学药批号超过16万个,仿制药批文占全部批文的95%以上,单个品种平均超过60家药企在生产,低壁垒、同质化赛道依然拥挤。中国药店:www.ydzz.com

  随着集采规则持续收紧,中小药企的生存空间被进一步压缩,缺少自有产能、核心技术、临床报量基础的企业,将逐步被边缘化。中国药店:www.ydzz.com

  

企业应对,从报价博弈到体系竞争

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  规则变了,应对策略也得跟着变。中国药店:www.ydzz.com

  冯军建议,产品立项应关注三个维度:竞争格局上,过评3-6家为中标率和价格维护的最佳区间,超过10家需审慎评估;报量基础不可忽视,按厂牌报量机制下缺乏院内临床积累的企业,中选后亦难获实质份额;规则层面需提前折算降比例品种的实际可获量,以此反推报价底线。中国药店:www.ydzz.com

  报价和供应方面,成本精细核算是核心竞争力,须将生产成本、锚点价格与预期带量三表联算。低于极端低价线的报价,原则上不采用;供应合规准备周期较长,需提前布局产能备案与委托生产安排。中国药店:www.ydzz.com

  营销端应双线并行,中选品种强化履约与配送考核,零售、民营、基层等院外市场,需专项运营,因为本轮已明确将参与报量的民营机构和药店纳入供应范围。中国药店:www.ydzz.com

  集采重塑的不只是报价策略,还有产品矩阵的底层逻辑。对多数企业来说,高端仿制药和首仿药是近期最现实的方向,创新药是中期必须布局的能力。在这两者之间找到节奏,是接下来几年最关键的战略命题。中国药店:www.ydzz.com


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