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有诊所被罚2.1万元,药店该警醒了

【2026-08-02】【作者:四十二】【来源:中国药店】【阅读量:322】【 】【打印



  2026年5月,温州鹿城区一家私人诊所被卫健部门罚款2.1万元。中国药店:www.ydzz.com

  原因并不复杂——诊所医师开具甲磺酸帕珠沙星,这款药属于特殊使用级抗菌药物,法规明确禁止在门诊使用,且该医师并未取得特殊使用级抗菌药物处方权。中国药店:www.ydzz.com

  同类案例并不少见。中国药店:www.ydzz.com

  安徽定远某诊所,初级医师越级开具口服限制使用级抗菌药物头孢克肟,被警告并罚款6000元。中国药店:www.ydzz.com

  湖南宁乡某诊所,初级医师越级使用注射用氨曲南、阿奇霉素等限制使用级抗菌药物,被罚款30000元。中国药店:www.ydzz.com

  罚单虽然开给医疗机构,但所有药店从业者必须提高警惕:处方审核的责任链条,并不会止步于医院、诊所内部。中国药店:www.ydzz.com

  

先搞清楚:抗菌药物的“三级管理”是什么

中国药店:www.ydzz.com

  国家对抗菌药物实施分级管理制度。依据《抗菌药物临床应用管理办法》第二十四条,不同职称的医师只能开具对应级别的药物:中国药店:www.ydzz.com

  初级职称医师:仅限开具非限制使用级(如阿莫西林、头孢克洛等)。中国药店:www.ydzz.com

  中级及以上职称医师:可开具限制使用级(如头孢克肟、左氧氟沙星等)。中国药店:www.ydzz.com

  高级职称医师:可开具特殊使用级,但严禁在门诊使用。中国药店:www.ydzz.com

  简而言之:拥有执业医师证,不等于可以开具所有抗菌药物。中国药店:www.ydzz.com

  安徽定远诊所越级开具头孢克肟的案例尤其值得留意——中国药店:www.ydzz.com

  头孢克肟是口服限制使用级抗菌药物。这意味着越级处方不限于注射剂,口服剂型同样高发,这也是药店最容易忽视的风险点。中国药店:www.ydzz.com

  

问题来了:如果这张越级处方流到药店?

中国药店:www.ydzz.com

  倘若患者拿着初级医师开出的限制使用级抗菌药物处方(如头孢克肟、左氧氟沙星口服制剂等)到药店购药,执业药师有没有义务识别问题?能不能直接调配?中国药店:www.ydzz.com

  答案很明确:不能。中国药店:www.ydzz.com

  按照《药品经营和使用质量监督管理办法》及处方药分类管理相关法规,零售药店凭处方销售处方药,执业药师审方包含合法性审核、规范性审核、适宜性审核三个层面。中国药店:www.ydzz.com

  医师是否具备对应药品的处方权,属于合法性审核范畴——审方不只是辨别处方真伪,更要核验开具处方医师的权限。中国药店:www.ydzz.com

  药店执业药师一旦放任越级处方直接售药,将面临双重追责:中国药店:www.ydzz.com

  药店端:依据《药品经营和使用质量监督管理办法》第七十二条,未按规定凭处方销售处方药,逾期不改可处5000元至5万元罚款;造成不良后果的,罚款提升至5万至20万元。中国药店:www.ydzz.com

  执业药师:情节严重者,面临警告乃至吊销执业证书的风险。中国药店:www.ydzz.com

  

执业药师该怎么做?

中国药店:www.ydzz.com

  第一,不只查验处方真假,还要审核处方合规性。中国药店:www.ydzz.com

  处方纸质真实、系统可查,不代表处方合法。初级医师开具限制使用级抗菌药物,即便处方形式无误,依旧属于违规处方。执业药师有法定职责拒绝调配。中国药店:www.ydzz.com

  第二,识别越级处方,果断拒配。中国药店:www.ydzz.com

  当处方医师职称与抗菌药物级别不匹配时,执业药师应当拒绝调配。这不是刻意为难顾客,是法规硬性要求。中国药店:www.ydzz.com

  第三,分清限制使用级与特殊使用级的处理方式。中国药店:www.ydzz.com

  限制使用级抗菌药物:药店允许销售,但处方必须由中级及以上职称医师开具。初级医师开具的,一律拒配。中国药店:www.ydzz.com

  特殊使用级抗菌药物:药店不能卖。根据2025版《零售药店抗菌药物销售管控规范》,零售药店禁止销售特殊使用级抗菌药物,仅可经营非限制使用级和限制使用级。中国药店:www.ydzz.com

  

结语:一张罚单背后的连锁风险

中国药店:www.ydzz.com

  诊所被罚,表面看只是医疗机构内部事件,却完整展示了风险链条:医师越级开方→院内药师审核失守→医疗机构被罚。中国药店:www.ydzz.com

  一旦处方外流至药店,链条继续延伸:执业药师审核缺位→药店承担违法责任。中国药店:www.ydzz.com

  限制使用级抗菌药物越级处方绝非理论风险。头孢克肟、左氧氟沙星、阿奇霉素等口服制剂在基层广泛应用,初级医师越级开方现象十分普遍。这些处方一旦流入药店,执业药师就是最后一道防线。中国药店:www.ydzz.com

  法规红线不只划定在医疗机构之内,同样摆在药店柜台前。处方审核不存在“院内、院外”的区分,审方疏漏,罚单随时会落到门店与药师身上。中国药店:www.ydzz.com


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