国家层面
中国药店：www.ydzz.com1.《医药代表管理办法》施行中国药店：www.ydzz.com
国家药监局等7部门联合发布的《医药代表管理办法》将于2026年8月1日起施行。该办法明确了药品上市许可持有人、受托专业组织、医药代表、医疗卫生机构及其工作人员共22项禁止行为清单，划出了清晰的“红线”。中国药店：www.ydzz.com
其中，医药代表应当按照持有人授权的药品类别、治疗领域和区域范围开展药品学术推广活动，不得有“承担药品销售任务，实施收款和处理购销票据等销售行为”等九种行为。医疗卫生机构及其工作人员不得有“与未经备案、登记的医药代表开展药品学术推广活动”等五种行为。中国药店：www.ydzz.com
尽管该办法并不直接针对零售药店，但会对零售药店产生间接影响，特别是院边店。当前，受到医院药占比管控等政策的影响，部分带金销售从院内转移到院边店：医药代表对接医生开具处方，引导患者到指定院边店购药，再通过药店渠道兑现回扣。随着新规的实施，依赖灰色处方流量维持经营的院边店将受到重大影响。中国药店：www.ydzz.com
2. 4种情形化学原料药上市许可申请可优先审评审批中国药店：www.ydzz.com
国家药监局于2026年7月1日发布的《关于化学原料药适用药品上市许可优先审评审批工作程序有关事宜的通告》，将于2026年8月1日起实施。该通告明确，如下4种情形化学原料药上市许可申请可优先审评：中国药店：www.ydzz.com
一是已纳入优先审评审批程序的药品制剂关联使用的化学原料药；二是已在我国获批上市的制剂中使用、仅有境外生产来源的化学原料药品种，首家境内生产申报上市且申请单独审评审批的化学原料药；三是正在供应我国获批上市的原研制剂生产使用的境外生产化学原料药，申请在我国进口上市或申请转移至境内生产上市且申请单独审评审批的；四是国务院有关部门提出存在市场短缺的化学原料药品种。中国药店：www.ydzz.com
地方层面
中国药店：www.ydzz.com1. 浙江：17条举措促进药品零售连锁高质量发展中国药店：www.ydzz.com
浙江省药监局等3部门联合印发的《关于进一步深化药品经营监管改革促进药品零售连锁高质量发展的若干举措》，就促进医药零售规模化、集约化、便利化发展，提出5个方面共17条具体措施，自2026年8月15日起施行：中国药店：www.ydzz.com
一是在优化许可方面，制定了鼓励兼并重组、优化定点准入、优化经营规范3项具体措施，在保障公平的前提下，对许可程序、许可审批时限、医保定点规则等进行全面优化；中国药店：www.ydzz.com
二是在改革赋能方面，制定了规范调剂、规范远程审方、优化网售模式3项具体措施，允许零售连锁总部为其所属门店提供更多的人力支持、技术支持等，进一步放大降本增效成果；中国药店：www.ydzz.com
三是在推动转型方面，通过支持批零一体、支持处方流转与医保统筹支付、鼓励多元化发展、助推数字化转型4项具体措施，推动药品零售企业多元发展，助推其转型升级，实现良性发展；中国药店：www.ydzz.com
四是促进合规方面，以夯实基金使用管理责任、推动有序经营、规范药学服务3项具体措施为抓手，进一步督促药品零售企业履行医保基金使用、药品质量安全等方面的主体责任，推动药品零售企业持续合法、规范经营；中国药店：www.ydzz.com
五是在保障安全方面，通过强化履约管理、加强信用管理、强化协同监管、加大行刑行纪衔接4项具体措施，推动药品（市场）监管、卫生健康、医保等部门切实履行监管责任，强化部门协同，共同推动行业健康发展。中国药店：www.ydzz.com
2. 新疆：放射性药品经营质量管理新规实施中国药店：www.ydzz.com
新疆维吾尔自治区药监局发布的《新疆维吾尔自治区放射性药品经营质量管理实施细则（试行）》（新药监规〔2026〕2号），将于2026年8月1日起实施，有效期为2年。中国药店：www.ydzz.com
该细则立足放射性药品的特殊性，根据《药品经营质量管理规范》要求，全面系统规范了放射性药品经营企业在质量管理体系、组织机构与质量管理职责、人员与培训、质量管理体系文件、设施设备、校准验证、计算机系统、采购、收货验收、储存养护、销售出库、运输配送、售后管理等全流程各环节的质量管理要求。中国药店：www.ydzz.com
3. 四川：医保医用耗材目录实施中国药店：www.ydzz.com
四川省医保局《关于印发<四川省基本医疗保险医用耗材目录>的通知》（川医保规〔2026〕3号）将于2026年8月1日起施行。中国药店：www.ydzz.com
该通知明确，《医用耗材目录》中的医用耗材用于非疾病治疗，如美容、健美、减肥、增高、增重、非治疗性康复、非功能性整容（矫形）等属于国家和省明确规定不予支付范围的，基本医疗保险统筹基金不予支付。中国药店：www.ydzz.com
除了各项新规落地外，2026年执业药师资格考试报名工作也将在8月启动。按照人社部《关于2026年度专业技术人员职业资格考试工作计划及有关事项的通知》安排，今年执业药师考试报名窗口期为8月4日至25日，各省将错峰开放报考入口，8月25日为最终截止日，无补报机会。提醒有意愿报考执业药师的药店从业人员及时关注本省报名时间，千万别错过报名的机会。中国药店：www.ydzz.com
