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国家医保局最新发布:3个药品失去独家身份

【2026-07-15】【作者:登峰】【来源:中国药店】【阅读量:58】【 】【打印



  7月14日,国家医保局公布了《通过2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整形式审查的申报药品名单》。(以下简称《名单》)中国药店:www.ydzz.com

  

双目录并行,通过率分别为91%、94%

中国药店:www.ydzz.com

  2026年目录调整的申报阶段,国家医保局共收到基本医保目录申报信息800份,涉及药品通用名664个。经过形式审查,最终601个药品通过,其中目录外368个、目录内233个,总体通过率为91%。中国药店:www.ydzz.com

  与此同时,商保创新药目录共收到申报材料62份,涉及62个通用名,最终58个通过,其中目录外57个、目录内1个,通过率为94%。中国药店:www.ydzz.com

  从商保目录的申报数量来看,62份的体量与基本医保的800份差距悬殊。有分析指出,2026年商保目录的申报量较2025年首版有明显下降——仅17款药品单独申报商保目录,另有44款同步申报双目录。这说明商保目录目前仍处于聚焦少数高价值创新药的探索阶段,而非大规模的普药覆盖。中国药店:www.ydzz.com

  根据《名单》,国家医保局此前公示的通过2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商保创新药目录调整初步形式审查的药品中,共有19个预申报药品未能通过最终形式审查。其中,预申报的基本目录外药品有18个未能进入《名单》,包括四川海思科制药有限公司的琥珀酸思普可泮片、兆科(广州)眼科药物有限公司的环孢素眼用凝胶、江苏康缘药业股份有限公司的六味地黄苷糖片等;预申报的基本目录内药品有1个未能进入《名单》,即百泰生物药业有限公司的尼妥珠单抗注射液;预申报的商保创新药目录外药品4个全部进入《名单》。中国药店:www.ydzz.com

  正如公告所强调的,形式审查只是核对企业申报材料是否齐全、是否符合基本申报条件的初始环节。通过这一关的药品,仅获得参加后续专家评审的资格,不意味着已经纳入目录。中国药店:www.ydzz.com

  

修正名单里藏着什么信号

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  公示期间,国家医保局共收到103条反馈意见,经复核后对审查结果进行了修正。中国药店:www.ydzz.com

  1. 1类新药认定收紧:4个药品被“摘牌”中国药店:www.ydzz.com

  “是否为1类新药”栏由“是”改为“否”的药品共4个,分别是替戈拉生片、注射用甲苯磺酸奥马环素、重组结核杆菌融合蛋白(EC)、益肾养心安神片。中国药店:www.ydzz.com

  1类新药指境内外均未上市的创新药,在后续的价格测算和续约规则中享有相对更大的溢价空间和更温和的降幅要求。这4个药品被移出1类新药序列后,企业在后续谈判中能打出的“创新牌”少了一张。中国药店:www.ydzz.com

  2. 中药品种获得程序确认:2个药品由不通过改为通过中国药店:www.ydzz.com

  当归六黄汤颗粒和九味黄连解毒软膏,在公示名单中原本未通过,经复核后改为通过形式审查,均符合目录外条件1。这表明中药品种在目录调整中并未被边缘化。中国药店:www.ydzz.com

  3. 独家/非独家身份调整:4个药品发生变更中国药店:www.ydzz.com

  水合氯醛糖浆、美洛昔康注射液(Ⅲ)、卡谷氨酸分散片3个药品由独家改为非独家,意味着它们从谈判通道转向了竞价通道;司替戊醇胶囊则由非独家改为独家,从竞价通道回到了谈判通道。中国药店:www.ydzz.com

  独家与非独家的身份认定,决定了药品后续走的是谈判通道还是竞价通道。前者是一对一协商,有一定议价空间;后者是多企业同台报价、价低者得。这次调整中,3个药品从独家转为非独家,企业面对的局面就从“谈判桌”变成了“拍卖场”;而司替戊醇胶囊则获得了单独与医保局协商价格的机会。中国药店:www.ydzz.com

  此外,注射用头孢比罗酯钠、普拉替尼胶囊、注射用盐酸曲拉西利3个药品的独家情况被标注为“地产化”,即原研药已在国内实现本地生产,供应更稳定、成本更低,在后续谈判中可能被区别对待。中国药店:www.ydzz.com

  从800份申报到601个通过,从103条反馈到15项修正,2026年目录调整的形式审查阶段释放出的信号是清晰的:目录管理正在从“粗放”走向“精细”。每一个标签的认定——是否为1类新药、是否为独家、是否地产化——都在直接影响后续几个月里企业的谈判策略和最终的定价结果。中国药店:www.ydzz.com


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