消息出来后，行业里几乎都在猜测，这是哪家企业。诺华、武田第一时间出面否认。7月8日，拜耳、雅培也相继回应，明确表示“所指企业并非本公司”。中国药店：www.ydzz.com
说实话，猜测哪家企业没有什么意义。我们更应该思考的是：企业为什么宁愿冒险，也要在集采定品关口赌一把？是偶然的失足，还是集采走到今天，外企真实处境的一个缩影？中国药店：www.ydzz.com
不是孤例，是信号
中国药店：www.ydzz.com行业专家郑佩在采访时表示，类似签名造假的案例确实存在，但并非主流，大部分动作是通过专利诉讼实现的。“但这次被公开，说明监管的触角已经伸到了这个领域。”中国药店：www.ydzz.com
他透露，一般来说，企业铤而走险，有几个现实的原因。有的品种在医院市场占据主导地位，一旦纳入集采、价格大幅下降，损失难以承受。有的产品化合物专利、适应证专利保护期延伸，降价窗口被严格锁定，拖延本身就是一种商业策略。中国药店：www.ydzz.com
至于部分真实签名，情况可能更为复杂。“一些专家与药企存在利益关联，近年来反腐高压下，专家面对审查时主动撇清关系的情况并不少见。“这意味着，企业收集的所谓“专家意见”，从一开始就不一定靠得住。中国药店：www.ydzz.com
但这则通报更大的意义，不在于某家企业”翻车“，而是它划出了边界：政策倡导是正当权利，但借假专家之声影响公共决策，是一条信用红线。中国药店：www.ydzz.com
集采八年，守不住的阵地
中国药店：www.ydzz.com把镜头拉远一点，格局会更清楚。中国药店：www.ydzz.com
2018年“4+7”启动时，行业里还在争论集采会不会常态化。答案早已清晰：到第十二批集采，原研药中标量持续缩水，多数外资品种主动撤出低价竞争。中国药店：www.ydzz.com
压在原研药头上的，首先是政策压力。集采考核倒逼医院优先用中选药，DRG/DIP控费让医院主动压缩高价原研药，“双通道”虽然开了口子，“三进”政策又反过来收紧零售渠道的销售空间，这些均导致原研药在医院主渠道的优势，一点点被削弱。中国药店：www.ydzz.com
数据最能说明问题。有行业机构透露，集采中选品种中，原研药的销售额占比从2018年的35%，下降至2025年的31%，销售量占比从22%降到14%。前九批集采，进口原研药中标率只有3.7%；第十批集采，所有参与竞标的原研药全部落标。三级医院近九成处方已经是集采品种。中国药店：www.ydzz.com
“几年前，外企的药品在等级医院还能占六到七成，现在普遍滑到三到四成。”郑佩分析，国产仿制药质量提升、过评品种增多，临床接受度越来越高，患者也不像以前只认进口药，换药意愿在增强。中国药店：www.ydzz.com
这几年，中国药企研发实力飞速提升，部分领域甚至实现反超。头部药企在研发速度、技术平台、资金投入上，已具备和国际巨头正面竞争的能力。中国药店：www.ydzz.com
“国产替代正在加速，上半场，是仿制药替代原研药；下半场，是创新药领跑。”郑佩表示，外企在等级医院的日子不好过，也是因为这个赛道正在被中国重新定义。中国药店：www.ydzz.com
路，不止一条
中国药店：www.ydzz.com政策压力下，确实有外资药企动了一些“小心思”。中国药店：www.ydzz.com
比如，借专家共识的名义发声、卡在集采规则征求意见的节点发起专利诉讼、在规则设计上推动一些对自己有利的指标，以此来影响公共决策。中国药店：www.ydzz.com
相比之下，更多外企做出了务实的选择，最直接的路径是渠道转移。不少原研药企转战零售市场和医药电商，通过与头部连锁药店深度合作，用学术赋能一线药师，同时以高质量的循证证据和专业的学术推广路线，建立消费者对品牌的信任。中国药店：www.ydzz.com
“为给产品定价留出更多空间，一些企业采取更灵活的成本控制方式。”郑佩介绍道，2026年跨境分段生产政策落地后，有外企在海外生产原料和原液，制剂灌装则放到国内完成，核心工艺不受影响，成本却明显下降。中国药店：www.ydzz.com
从长远布局来看，不少外企将眼光放在了创新药上。成熟产品被仿制药替代，是集采推进的必然结果。但在创新药领域，跨国药企的优势依然明显。中国药店：www.ydzz.com
近年来，外企在中国加速研发中心落地、加大授权引进力度，走的正是医保谈判、商业保险、自费支付这条路径，瞄准的是下一波增长曲线。中国药店：www.ydzz.com
“虽然外企在成熟产品上越来越被动，但创新药领域的优势还在。这两块逻辑完全不同，不能放在一起算账。”郑佩直言道。中国药店：www.ydzz.com
这条红线，警示什么？
中国药店：www.ydzz.com一封伪造的专家建议函，最终没能改变任何结果。但它敲响的警钟，比结果本身更值得深思。中国药店：www.ydzz.com
集采定品有论证、有沟通、有公示，规则是透明的。企业按规则提诉求，是正当权利。但把商业诉求包装成临床声音，用假签名制造“专家共识”，这是欺骗。中国药店：www.ydzz.com
“这一次是风险提示，下一次很可能就是失信名单。”在郑佩看来，医保局此次未点企业名字，已是留了余地。中国药店：www.ydzz.com
更深一层的警示，在于利益链条上的每一个人。中国药店：www.ydzz.com
对于临床专家来说，签署意见函、参与专家论证，正在被纳入更规范的监管视野。名字签下去，就要对内容负责，这不仅是职业操守，更是基本的自我保护。中国药店：www.ydzz.com
对药企从业人员而言，责任链条正在下沉到具体环节。市场准入、医学事务、销售一线的相关人员，都可能被追责。一旦被认定造假，层层追溯、落实到人。中国药店：www.ydzz.com
到第十二批集采，医保局的监管已经不止于盯报价、核产能，每一份材料的真实性都在核查范围之内。规则公平是底线，参与者的行为同样要经得起检验。中国药店：www.ydzz.com
