如今市场终端在售的玻璃体温计,到底是否都已执行新标准?笔者近期对多地市场及标准执行情况进行调研,发现线下与线上呈现截然不同的面貌。中国药店:www.ydzz.com
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换标关键期
中国药店:www.ydzz.com根据国家标准公告,GB 1588-2024《医用玻璃体温计》于2024年4月29日发布,2026年5月1日正式实施,代替了自2001年起执行的旧版标准GB 1588-2001。新标准修订的一个重要背景是《关于汞的水俣公约》的要求:自2026年1月1日起,我国全面禁止生产含汞体温计。也就是说,传统的“水银体温计”已不能再生产。中国药店:www.ydzz.com
然而,禁令生效半年以来,市场上新旧产品的交替并非一帆风顺。线下药店合规清退有序推进,线上平台却仍可见“水银”身影,终端执行力度分化明显。而药店经营者面临的实际困惑集中在同一个问题上:包装上没写执行标准,到底怎么判断该不该下架?中国药店:www.ydzz.com
线下清退有序
中国药店:www.ydzz.com笔者从江苏部分城市多家实体药店调研发现,旧标准玻璃体温计已基本从货架上消失。多位店员明确表示:“公司通知了,5月1日之后所有上架玻璃体温计必须符合新国标,老货全部退回厂家。”在江苏一家连锁药店,店员普遍知晓,新上架的玻璃体温计必须执行新标准才能销售。中国药店:www.ydzz.com
这一有序清退的背后,离不开地方药监部门的及时指导。据笔者了解,部分地市药监局已就新旧标准衔接出具明确指引:药店首先应在产品说明书中核查执行标准;若说明书未直接标注标准版本,应主动联系上游生产企业,索取该批次产品执行标准的书面说明,再据此决定是否下架或退货。换言之,“不清楚就下架”并非唯一路径,核实后再处置更为稳妥。中国药店:www.ydzz.com
不少生产企业也在积极配合终端清退。多家药店反映,厂家已主动联系退货事宜,“旧标准体温计只要还在保质期内,厂家基本都答应退,运费也承担。”可以说,线下实体渠道在新标落地中交出了一份“及格卷”。中国药店:www.ydzz.com
线上乱象犹存
中国药店:www.ydzz.com与线下的合规态势形成鲜明对比的是,线上平台仍然存在明显的监管盲区。笔者在主流电商平台搜索“水银体温计”,仍能跳出数十个购买页面。点击其中一家销量靠前商品的详情页,产品说明书赫然写着感温液为“汞”,明确属于含汞体温计。中国药店:www.ydzz.com
进一步查看其医疗器械注册证信息,问题更加突出:该产品注册证已过期逾半年。也就是说,这款产品不仅未按新国标更新执行标准,其注册证本身也已失效。然而,该商品仍在正常销售。中国药店:www.ydzz.com
这反映出线上平台对新旧标准切换的监管滞后。一方面,平台方未对“水银体温计”等违规关键词进行屏蔽或审核拦截;另一方面,部分商家利用注册证过期但产品仍在有效期的“时间差”继续销售。中国药店:www.ydzz.com
鉴别四步法
中国药店:www.ydzz.com当前药店面临的最大困扰是:有的玻璃体温计说明书和包装上压根没写执行哪一版国标,只印了一个产品技术要求编号(注册证号),根本没法一眼判断能不能卖。对此,笔者整理了一套可操作的鉴别流程:中国药店:www.ydzz.com
第一步:看注册证号格式中国药店:www.ydzz.com
注册证号通常为“×械注准×××××××××××”格式。若该注册证有效期截止日期在2026年1月1日起之前,则持该注册证生产的产品已不具备合法生产资质,2026年1月1日后生产的该注册证产品不得购进。中国药店:www.ydzz.com
第二步:查注册证有效期中国药店:www.ydzz.com
登录国家药监局官网输入注册证号查询。注册证已过期的产品,无论执行旧标还是新标,均不再合法,应直接拒收或下架。中国药店:www.ydzz.com
第三步:看感温液成分中国药店:www.ydzz.com
说明书“结构组成”或“主要成分”一栏若写“汞”,则为含汞体温计。2026年1月1日前生产的含汞产品,理论上都是执行旧标准生产的,执行旧标准的产品,2026年5月1日后一律不得销售;若写“镓”“镓合金”“镓铟锡合金”等,则为无汞新品。但仍需确认执行标准是否为GB 1588-2024。中国药店:www.ydzz.com
第四步:向厂家索要标准声明中国药店:www.ydzz.com
若以上途径仍无法确认,书面函询生产企业,要求其出具该批次产品执行国家标准版本的正式说明。这是药监局明确认可的核实方式,也是药店规避合规风险的有效手段。中国药店:www.ydzz.com
把关三原则
中国药店:www.ydzz.com面对线上线下两重天的市场现状,药店应坚持三项原则:一是进货必查注册证有效期,过期注册证产品一律不得购进;二是新品必看GB 1588-2024,2026年5月1日后生产的玻璃体温计必须标注新国标;三是不确定必问厂家,不存侥幸心理。线上线下监管节奏虽有快慢,但合规的红线对每一家药店、每一个商家都是相同的。在消费者健康安全面前,容不得半点“差不多”。中国药店:www.ydzz.com






