在此之前，国家层面对药品经营企业暂停经营的管理，散见于《中华人民共和国药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》等上位法中，缺乏专项操作规范，各地执行标准不一，企业和监管部门在实践中均面临边界不清的问题。川渝此次联合立规，直指当前药品流通领域的几大顽疾——企业暂停经营不报告、库存管理不规范、擅自恢复经营、长期“僵尸停业”，甚至个别企业以未经营为由逃避监管。中国药店：www.ydzz.com
暂停经营：主动与被动双轨并行
中国药店：www.ydzz.com《规定》将暂停经营明确分为主动和被动两类。中国药店：www.ydzz.com
主动暂停是指企业在许可证有效期内自主决定暂停经营药品，须在暂停经营前5个工作日内向负责监管的药品监管部门书面提交《药品经营企业暂停经营报告表》，说明暂停经营原因、拟暂停经营期限、库存药品储存情况等，并承诺暂停经营期间停止药品经营活动（含药品网络销售活动）。药品零售连锁企业总部暂停经营的，还应报告所属门店经营状况。中国药店：www.ydzz.com
被动暂停则是指企业因以下情形依法被暂停经营：被行政或司法机关采取强制措施无法正常经营；经营场所、仓库、人员等暂时无法满足法定要求；通过许可的经营地址无法联系；药品零售连锁总部所属门店数量暂时无法满足川渝两地规定的要求；以及其他有证据证明可能存在安全隐患的情形。中国药店：www.ydzz.com
尤为值得关注的是，《规定》对其中两类情形给出了可直接适用的认定规则——两次实地核查均未发现线下实际经营活动、只开展网络销售的零售企业，可认定为经营场所无法满足法定要求；两次实地核查均未在登记地址发现经营活动的，可认定为通过地址无法联系。两次核查的间隔时间不少于15日、不超过30日。这两条认定规则直接指向当前药品零售行业中两类较为普遍的问题：以实体药店资质挂靠网络销售平台、实体门店实为空壳的经营形态。中国药店：www.ydzz.com
时限与次数：严控“短频快”停业
中国药店：www.ydzz.com《规定》对主动暂停经营设置了明确的约束条件。暂停经营期限不能超过《药品经营许可证》有效期，原则上不超过6个月。一个许可周期内，暂停经营报告不得超过3次。因自然灾害、公共卫生事件、司法行政强制措施等非企业主观原因导致的暂停经营，不计入次数限制。中国药店：www.ydzz.com
企业原则上不得延长暂停经营期限，确有充分合理理由需要延长的，须至少早于报告期限到期前5个工作日再次提出报告。长期无法恢复经营或无恢复经营计划的，应主动申请注销《药品经营许可证》。中国药店：www.ydzz.com
恢复经营：专项检查把关
中国药店：www.ydzz.com企业恢复经营前，应当完成全面内审、验证和校准及风险评估等相关工作，确保质量管理体系、场所、人员、设施设备等符合药品经营许可要求，并向负责监管的药品监管部门书面提交《药品经营企业拟恢复经营报告表》。药品监管部门收到企业拟恢复经营申请资料后，原则上应当在15个工作日内对企业开展恢复经营专项检查。对暂停经营超过3个月或质量安全风险分级风险较高的企业，应开展符合性检查。中国药店：www.ydzz.com
经检查不符合要求的，企业不得恢复经营，需整改到位后提交整改报告，直至符合要求后方可恢复经营。企业存在经营场所、人员不达标、地址无法联系、连锁门店数量不足等情形超过6个月，情节严重的，可依据《药品管理法》第一百二十六条吊销《药品经营许可证》。拒不执行药品监督管理部门依法采取的暂停经营风险管控措施的企业，依据《药品管理法实施条例》第八十五条进行处罚。企业在暂停经营、恢复经营中违反规定、规避监管或弄虚作假的行为，纳入药品安全信用档案管理。中国药店：www.ydzz.com
全国比较，川渝最严
中国药店：www.ydzz.com近年来，山东、河北、黑龙江、江西、山西、宁夏等多个省份均已出台或正在制定类似规定，填补药品经营企业停业监管的制度空白。中国药店：www.ydzz.com
山东省中国药店：www.ydzz.com
于2023年12月印发《山东省药品经营企业长期停业和恢复经营监督管理规定》（鲁药监规〔2023〕8号）。该规定将“长期停业”界定为企业在许可证有效期内连续暂停药品经营超过6个月的行为。企业因故长期停业的，应于停业之日起5个工作日内向检查分局提交书面报告。恢复经营前，须向药监部门提交书面报告，并经检查符合要求后方可恢复经营活动。检查分局收到报告后应在10个工作日内组织开展现场检查。中国药店：www.ydzz.com
河北省中国药店：www.ydzz.com
于2024年6月印发《河北省药品经营企业暂停经营监督管理办法》（冀药监规〔2024〕1号），目前正在修订中。该办法要求企业自主暂停经营的，应向药品监督管理部门提交停业报告及承诺书，明确暂停经营时限。药品监督管理部门自收到企业暂停经营报告之日起5个工作日内向社会公布。恢复经营须通过GSP符合性检查。中国药店：www.ydzz.com
黑龙江省中国药店：www.ydzz.com
于2023年出台《规范药品经营企业暂停经营行为管理办法（试行）》（黑药监规〔2023〕3号）。药品批发和零售连锁企业因故自主暂停经营的，需向所在地的省药品监督管理局稽查处报备，提交暂停经营书面报告，说明暂停经营原因和计划暂停经营期限。该办法强调社会监督，暂停经营期间接受社会投诉举报。中国药店：www.ydzz.com
江西省中国药店：www.ydzz.com
于2025年4月出台《江西省药品经营企业停业和恢复经营监督管理规定》，自2025年6月1日起施行。该规定要求企业在许可证有效期内连续暂停药品经营超过6个月的，必须于停业之日起5个工作日内向属地监管部门提交书面报告。恢复经营前须经现场检查合格。省药品检查员中心收到恢复经营报告资料后，应当在10个工作日内组织开展现场全面检查。中国药店：www.ydzz.com
山西省中国药店：www.ydzz.com
歇业管理规定则显得格外宽松。根据《山西省药品经营企业歇业管理规定（征求意见稿）》，企业歇业时限由企业自主确定，一个许可周期内最长歇业时限不得超过3年。这一期限远长于川渝的6个月上限，给予了企业极大的缓冲空间。中国药店：www.ydzz.com
宁夏回族自治区中国药店：www.ydzz.com
于2025年9月出台《宁夏回族自治区药品经营企业长期停业和恢复经营监督管理规定》，自2025年11月1日起执行。该规定将长期停业界定为连续暂停药品经营活动超过6个月（含6个月）的情形。企业恢复经营前须开展质量管理体系内审、冷藏设备验证校准等工作，监管部门在10个工作日内开展现场检查。中国药店：www.ydzz.com
川渝中国药店：www.ydzz.com
对比全国各地的规定，川渝版的核心特征可以概括为三个“最”：中国药店：www.ydzz.com
期限限制最严：6个月的暂停上限与山西的3年形成鲜明对比；中国药店：www.ydzz.com
频次控制最细：一个许可周期内不超过3次的报告限制为川渝独有；中国药店：www.ydzz.com
靶向打击最准：明确将“仅开展网售、无线下实体”列为暂停情形，直接指向“空壳化”“虚拟化”乱象。中国药店：www.ydzz.com
多数省份的规定侧重于管理“长期停业”状态，而川渝则对“短期、高频”的暂停经营行为施加了明确限制，彻底堵住了企业通过“停业—复业”循环规避监管的套利空间。中国药店：www.ydzz.com
