近日,为了规范远程审方的管理和服务,海南省药监局联合省医保局共同发布了《关于进一步规范药品零售连锁企业开展远程审方服务有关工作的通知(征求意见稿)》,该《征求意见稿》针对如何规范连锁企业远程审方全流程管理,向各市县监管部门及药品零售连锁企业进行意见征求,截止2026年7月30日。中国药店:www.ydzz.com
该《征求意见稿》包括远程审方服务工作范围、开展远程审方服务工作的条件和要求、开展远程审方服务工作管理要求、强化协同联动,落实监管职责四方面。笔者通篇学习,分享一些看法,仅供参考。中国药店:www.ydzz.com
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远程审方服务的定位
中国药店:www.ydzz.com从总体把握,远程审方只是一种部分时段的补充方式,而非全部时段的替代。“在药品零售连锁企业门店(含医保定点零售药店)按规定已配备执业药师的前提下,允许药品零售连锁总部运用现代信息技术开展执业药师远程审方服务工作,仅作为其连锁门店执业药师临时不在岗期间或非工作时段的补充”。这句话明确了远程审方的定位,即远程审方只能由药品零售连锁总部承担;远程审方只能在连锁门店执业药师临时不在岗期间或非工作时段作为补充而实施。为了防范过度使用远程审方,避免“补充”成为“替代”,《征求意见稿》提出对门店驻店执业药师进行量化考勤管理,即“审方室应配置指纹识别或人脸识别系统,用于执业药师考勤和确认放行处方工作开展等。门店执业药师应实际在岗履职,年度在岗时间不少于年度工作日的90%,并接受门店考勤管理”。中国药店:www.ydzz.com
远程审方室的要求
中国药店:www.ydzz.com这一层面主要涉及审方数据的存储和可监控性,意在强化信息化建设和监管可追溯性,这与《医疗保障基金使用监督管理条例实施细则》相关规定是一致的,如第九条规定:“定点医药机构应当加强信息化建设,按照医疗保障信息化建设要求,积极应用医保码(医保电子凭证)、视频监控、医疗保障信息业务编码、药品耗材追溯码等,及时通过医疗保障信息系统全面准确传送医疗保障基金使用有关数据,向医疗保障行政部门报告医疗保障基金使用监督管理所需信息”。中国药店:www.ydzz.com
从存储的角度讲,要求配备与执业药师数量相适应的计算机和专用服务器,能够存储考勤记录、影像资料和处方图片等设备设施,支持系统正常运行;配备不间断电源,服务器配备硬件防火墙等,确保数据安全。远程审方系统作为核心系统,需满足处方登记、处方审核、处方保存、处方查询和统计等功能,并能与企业业务系统相关联,其涉及的各类记录和数据,应随计算机系统数据按日备份并存放于安全场所,应至少保存5年。纸质处方应按规定由门店各自保存5年以上备查。从实时监控角度来看,审方室应安装高清视频监控设备,以实现对远程审方室的实时监控,监控记录保存时间不少于3个月。中国药店:www.ydzz.com
远程审方药师的要求
中国药店:www.ydzz.com这一层面主要涉及执业药师配比、服务专一性和出勤率,以确保执业药师的服务质量。远程审方室的执业药师配备应基础量化配备,以适应企业经营规模。中国药店:www.ydzz.com
如“门店数量50家以内的,审方室应至少配备2名远程审方执业药师;门店数量超过50家的,每增加50家门店,审方室应当至少增配1名执业药师,不足50家的按50家计算;门店数量超200家的,每增加100家门店,审方室应当至少增配1名执业药师,不足100家的按100家计算。有经营中药饮片的,配备中药类执业药师应不少于执业药师总数的30%”。中国药店:www.ydzz.com
为了确保执业药师业务的专一性,从事远程审方服务的执业药师应注册到零售连锁企业总部,不得兼职其他业务工作。同时要求年度在岗时间不少于年度工作日的90%,并接受门店考勤管理。中国药店:www.ydzz.com
远程审方的合规要求
中国药店:www.ydzz.com这个层面主要涉及审方的范围、审方的时间逻辑、登记范围,确保审方合规。如审方范围明确,医疗用毒性药品、第二类精神药品不得采用远程形式进行处方审核。在时间逻辑方面,禁止“先药后方”,未经执业药师确认的,系统应及时提示门店禁止该处方药销售。在远程审方系统中的登记内容应包括:顾客信息(购买人姓名、年龄、性别等)和药品信息(药品的通用名称、规格、剂型、处方来源等)。销售含特殊药品复方制剂等国家有专门管理要求的药品,以及需要实名制管理的药品,记录内容还应增加顾客身份证号。除此之外,还应建立配套制度,主动配合监管部门检查。中国药店:www.ydzz.com
远程审方的监管要求
中国药店:www.ydzz.com主要涉及监管部门将会监管哪些方面。前面提到的如执业药师的出勤率,处方审核的规范性、医保药品的合规销售等等都将纳入常态化检查,坚决杜绝审方履职流于形式以及违规骗取医保基金等行为。中国药店:www.ydzz.com
今年初商务部等9部门发布了《关于促进药品零售行业高质量发展的意见》,旨在推动药品零售行业专业化、集约化、数字化、规范化发展,以此增强内生动力,激发市场活力,推动高质量发展,更好满足人民群众医药健康需求。远程审方是提升药学服务能力的有效举措,监管部门予以大力支持。此项工作明确了连锁总部药学服务主体责任,需严格落实各项要求,如人员配备数量、在岗记录、报备材料等相关规定,应提前做好合规准备。中国药店:www.ydzz.com
在推进落实过程中,尤其是承担远程审方的药品企业连锁总部要认清以下几点:远程审方可以有,但不能替代驻店药师,远程不能免除门店驻店药师法定配备义务;处方必须真实、完整、全流程可追溯,系统是否合规、数据是否可追溯、人员是否真实在岗将面临监督考核;严禁利用远程审方虚构处方、串换药品套取医保基金。中国药店:www.ydzz.com






