申报数量与通过率“双创”新高，释放的信号很明确，药企对医保准入的重视程度达到新高度。但我们看到，商保创新药目录仅收到57个目录外品种申报，相比去年首轮调整时的141个，下滑近六成。中国药店：www.ydzz.com
这冰火两重天之间，藏着2026年医保目录调整的真正看点。中国药店：www.ydzz.com
申报量创新高，创新药成为绝对主角
中国药店：www.ydzz.com从公示名单看，今年申报的674个通用名中，属于近五年内获批的新通用名药品达343个，占目录外申报品种的绝大多数。中国药店：www.ydzz.com
ADC、双抗、CAR-T、自身免疫、GLP-1等赛道的重磅品种悉数在列。一大批本土创新药企亮相初审名单，资本市场随即给出正向反馈，创新药概念指数当日涨超6%。中国药店：www.ydzz.com
华中科技大学同济医学院药品政策与管理研究中心主任陈昊认为，形式审查本身并不具有实质性影响。“这已经是常态化工作了，还有人过不了形式审查，只能说是犯了低级错误。”初审通过率提升，更多反映的是企业申报行为趋于规范，而非筛选标准放宽。中国药店：www.ydzz.com
不过，申报量的持续增长表明：经过多年调整磨合，药企已经将医保准入视为产品商业化的核心路径，不再观望，不再犹豫。无论是头部创新药企，还是特色仿制药、中成药企业，都在抢占这个一年一度的窗口期。中国药店：www.ydzz.com
商保申报骤降：顶层设计未落地
中国药店：www.ydzz.com与基本医保“双升”形成鲜明对比的，是商保目录申报的大幅萎缩。中国药店：www.ydzz.com
陈昊直言：“这是自然而然的事情。商保目录一切都不明确，过去一年也没有实质性落地，自然没有人有兴趣，本来就是顶层设计上不够清晰。”中国药店：www.ydzz.com
首版目录虽然已推出，但它在多层次保障体系中到底扮演什么角色，与基本医保的关系如何界定，保险机构、医疗机构、药企三方如何协作，这些核心问题尚未形成清晰答案。对于以确定性为导向的商业决策而言，不确定性就意味着风险。中国药店：www.ydzz.com
渠道层面的落地障碍更为具体。医药行业专家郑佩指出了处方、理赔、监管的三个层面问题。中国药店：www.ydzz.com
“商保目录内的药品在很多医院无法开具处方，医院根本不处方，保险公司就不认；保险公司审核商保赔付时，标准比医保严格得多，部分公司甚至设置不必要的赔付门槛；医保局对商保目录品种的监管同样严格，目录虽由医保局制定，但赔付走商保通道，监管边界仍然模糊。”中国药店：www.ydzz.com
多重因素叠加，药企对商保目录的观望态度不难理解。对于CAR-T这类动辄百万元级别的天价药品，进基本医保无望，商保目录自然是首选。但大多数企业更倾向于把资源集中在基本医保主战场。中国药店：www.ydzz.com
专家评审在即，通过率或进一步收窄
中国药店：www.ydzz.com初审只是第一关。接下来，专家评审才是真正的大考。综合今年的政策导向和历年数据，郑佩认为，评审阶段的趋势已经很清晰：中国药店：www.ydzz.com
“真创新”门槛进一步抬高。同靶点、同类别的me-too品种，如果拿不出统计学上显著的临床优效数据，在评审中将面临严峻挑战。单纯剂型改良的品种，受限幅度明显加大。中国药店：www.ydzz.com
医保基金紧平衡背景下，价格权重持续上升。即使临床数据尚可，如果初始定价过高、企业没有展现足够的降价诚意，评审可能直接卡住。专家评审阶段会提前预判谈判底价，预期降幅不足的品种可能直接被挡在谈判门外。中国药店：www.ydzz.com
分层保障格局更加明确。肿瘤、罕见病、儿童用药、心脑血管等刚需重症领域的药品，评审宽容度更高；而中成药、辅助治疗、营养滋补类品种，调出力度加大。尤其是“三不明”中成药，面临的清退压力前所未有。中国药店：www.ydzz.com
2023年，国家药监局发布《中药注册管理专门规定》明确：自2026年7月1日起，中药说明书的禁忌、不良反应、注意事项中任何一项，满3年后申请药品再注册时仍标注为“尚不明确”的，依法不予再注册。这条规则设定了清晰的清退红线。中国药店：www.ydzz.com
“既然药监部门已经给出了再注册的大限，医保准入环节就没有理由继续为这类品种保留位置。”郑佩表示，这项规定可能涉及目前仍在医保目录内的数百个中成药品种，影响范围不容小觑。中国药店：www.ydzz.com
陈昊分析道，早年中成药审批侧重传统经验，缺乏足够的临床数据支撑，这是历史原因造成的存量问题。但政策已经给出三年过渡期的时间窗口，企业如果仍然没有动作，就不能再以历史原因为由寻求豁免。中国药店：www.ydzz.com
参照历年数据，2024年谈判/竞价环节通过率为48.1%，2025年降至41.5%。今年初审扩容至557个，同质化品种增多，业界普遍预测评审通过率将进一步回落至40%左右。中国药店：www.ydzz.com
制度性难题待解：医保谈判到了重构的关口
中国药店：www.ydzz.com陈昊提出一个更深层的问题：“医保谈判制度到了阶段性重新评价和大幅调整，甚至制度重构的关头。”中国药店：www.ydzz.com
最典型的问题是目录落地。医保药品目录越来越大，但医院用药目录保持稳定且规模有限。患者能报哪些药、医院实际进哪些药、药企的产品能否真正触达患者，三者之间存在巨大落差。“‘中央点菜、地方买单’的模式，在运行多年后显露出越来越多的结构性摩擦。”中国药店：www.ydzz.com
另一个矛盾是：同一类别的药品，后来者质量越来越好，但价格越来越低。这让早期进入目录的企业感到不公平，也让后发企业在定价上承受更大压力。中国药店：www.ydzz.com
从2017年首次国家谈判至今已近十年，“游戏规则”的微调固然重要，但某些根本性的制度安排，比如目录动态进出机制、医保与商保的分工边界、支付标准和医院采购的衔接，可能需要更大胆的重构。中国药店：www.ydzz.com
