总体来看，此次药品目录调整共收到企业申报资料818份，涉及674个药品通用名，经审核，申请基本目录外375个通用名（未包括预申报品种），通过初审334个；目录内229个通用名（未包括预申报品种），通过初审223个。申请商保创新药目录外57个通用名（未包括预申报品种），通过初审53个；目录内1个通用名，通过初审1个。另外还有49个通用名（含2个同时申报新增适应症）预申报基本目录外，11个基本目录内通用名预申报了新适应症；4个通用名预申报了商保创新药目录外。中国药店：www.ydzz.com
今年申报品种呈现3个特点一是申报品种数量进一步提高。今年比2025年增加100份申报材料、41个通用名。中国药店：www.ydzz.com
二是形式审查通过率大幅提升。除预申报品种外，初步形式审查总体通过率92%，比去年提高8个百分点，表明大部分医药企业能够准确理解目录调整工作方案并按条件申报。中国药店：www.ydzz.com
三是申报品种新药居多。以目录外条件申报即五年内获批新通用名药品数量为343个（不含预申报品种）。 中国药店：www.ydzz.com
最大看点：医保与商保“双向奔赴”
中国药店：www.ydzz.com如果说往年商保创新药目录还只是一个“配角”，那今年它首次走到了舞台中央。中国药店：www.ydzz.com
2026年方案新增了一条关键通道：已纳入《商业健康保险创新药品目录（2025年）》的药品，可直接申报基本医保目录（目录外条件5）。中国药店：www.ydzz.com
这意味着医保大门第一次为商保“打前站”的药品敞开了绿色通道。中国药店：www.ydzz.com
借助这条通道，7款已在2025年商保目录中的高价创新药顺利通过初审。分别是多奈单抗注射液、仑卡奈单抗注射液、那西妥单抗注射液、纳基奥仑赛注射液、瑞基奥仑赛注射液、盐酸沙丙蝶呤片、注射用泽尼达妥单抗。中国药店：www.ydzz.com
其中多奈单抗注射液、仑卡奈单抗注射液属于阿尔茨海默病治疗药物；那西妥单抗注射液、盐酸沙丙蝶呤片属于罕见病用药，分别用于治疗神经母细胞瘤、治疗高苯丙氨酸血症；纳基奥仑赛注射液、瑞基奥仑赛注射液属于CAR-T细胞治疗药物；注射用泽尼达妥单抗用于治疗胆道癌。中国药店：www.ydzz.com
已在商保目录中的创新药，若想顺利纳入基本医保目录，往往需要承受较大的价格降幅，这也考验药企进医保的决心。中国药店：www.ydzz.com
最大创新：“预申报”让“上市前谈医保”成为可能
中国药店：www.ydzz.com这是今年目录调整最具突破性的制度创新——预申报。中国药店：www.ydzz.com
过去，药品必须正式获批后才能申报医保。但今年，2026年6月10日前已完成技术审评、但尚未拿到正式批件的药品，可以先“预填报”，待获批后于7月3日前补交材料。中国药店：www.ydzz.com
这意味着一款药在获批上市之前，就可以提前进入医保谈判的通道。获批与入保之间的时间差被大幅压缩，“上市即入保”从理想走向现实。中国药店：www.ydzz.com
此次共有49个通用名预申报基本目录外，11个目录内药品预申报了新适应症，4个预申报了商保创新药目录外。中国药店：www.ydzz.com
当然，预申报也有硬杠：如果7月3日17时前未能提交正式批件，或提交的批件信息错误，预申报将视为不通过。中国药店：www.ydzz.com
此外，值得关注的是，目前公示为独家的品种，在正式公布时可能因为预申报品种正式获批而变为非独家。企业需要密切关注动态。中国药店：www.ydzz.com
罕见病、儿童用药政策红利持续释放
中国药店：www.ydzz.com今年基本目录调整继续向罕见病和儿童用药倾斜。中国药店：www.ydzz.com
只要药品属于鼓励研发申报儿童药品清单或罕见病治疗领域，且于2026年6月10日前经国家药监部门批准上市或已完成技术审评，即可申报。中国药店：www.ydzz.com
在通过初审的名单中，罕见病用药身影频现：用于高苯丙氨酸血症的盐酸沙丙蝶呤片、用于神经母细胞瘤的那西妥单抗注射液等均在列。政策导向十分明确——临床急需、患者群体小但需求迫切的药品，医保大门始终留着一道缝。中国药店：www.ydzz.com
中成药：“尚不明确”的时代正在终结
中国药店：www.ydzz.com今年中成药面临的压力不小。中国药店：www.ydzz.com
根据国家药监局《中药注册管理专门规定》，2026年7月1日起，中成药说明书中“禁忌”“不良反应”“注意事项”任何一项满3年后仍标注“尚不明确”的，再注册申请将不予通过。中国药店：www.ydzz.com
这一监管要求已传导至医保目录调整。说明书中上述三项仍大面积标注“尚不明确”的中成药，将难以进入新版医保目录，目录内已有品种也面临调出风险。对于中成药企业而言，“尚不明确”这句用了多年的“免责术语”，正在成为通往医保目录的最大路障。中国药店：www.ydzz.com
三大趋势清晰呈现
中国药店：www.ydzz.com初审名单公示只是2026年医保目录调整的第一步。接下来还有复核、专家评审、谈判竞价/价格协商等多个环节，通过初审不等于进入目录。中国药店：www.ydzz.com
但透过这份名单，我们已经可以看清几个趋势：中国药店：www.ydzz.com
创新药进入医保的速度在加快。无论是新增适应症的“动态调整”，还是预申报机制的创新设计，都在缩短新药从上市到入保的时间差。中国药店：www.ydzz.com
医保目录的边界在拓宽。从“保基本”到与商保创新药目录联动，医保的保障半径正在延伸向更高价值的创新药。中国药店：www.ydzz.com
行业规则越来越清晰，企业行为越来越理性。92%的通过率是最好的证明——医保目录调整不再是“碰运气”，而是一场有章可循的“规范赛”。中国药店：www.ydzz.com
接下来两个月，专家评审和谈判竞价将陆续展开。哪些药品能真正叩开医保大门，我们拭目以待。中国药店：www.ydzz.com
公示期为6月29日至7月5日，公众可通过国家医保局官网反馈意见。预申报企业请务必于7月3日17时前提交正式批件，切勿错过窗口期。中国药店：www.ydzz.com
