行业现状：市场集中度偏低，连锁率远未达预期
中国药店：www.ydzz.com根据国家药监局发布的《药品监督管理统计年度数据（2024年）》，截至2024年底，全国药品零售连锁率为57.04%。同期福建省仅有连锁企业89家，连锁门店5340家，单体零售药店的数量却高达7543家，连锁率仅为41.4%，不仅远低于全国平均水平，与商务部《关于“十四五”时期促进药品流通行业高质量发展的指导意见》提出的“到2025年药品零售连锁率接近70％”的目标相比，更是存在近30%的差距。中国药店：www.ydzz.com
单体药店占主导、市场过度分散，直接导致行业质量管理水平参差不齐、规模化效应难以形成，也给监管部门带来诸多不便。在此背景下，《指导意见》明确提出“鼓励药品零售连锁化经营，提升药品经营质量管理能力”，并专门以附录形式出台《药品零售连锁企业许可管理规定》，为药品零售连锁化发展提供了强大的政策支撑。中国药店：www.ydzz.com
连锁门槛大幅降低：门店数量、仓库面积双“双减”半
中国药店：www.ydzz.com《指导意见》对连锁企业总部的准入条件进行了大幅放宽，核心指标几乎全部减半：中国药店：www.ydzz.com
一是优化药品零售连锁企业总部准入条件。将连锁企业直营门店数量门槛从现行的10家调整至5家，配送中心仓库建筑面积从1000平方米调整至500平方米；同时明确，企业未设置配送中心的，可委托具备第三方物流条件的企业储存、配送。中国药店：www.ydzz.com
二是简化许可变更程序。药品零售连锁企业间兼并，或药品零售连锁企业兼并单体药店，在许可事项未发生变化的情况下，可按变更程序办理药品经营许可证。中国药店：www.ydzz.com
远程审方进一步规范：明确补充定位，划定适用与禁用边界
中国药店：www.ydzz.com《指导意见》明确，药品零售连锁企业可自建远程处方审核平台，但仅用于所属连锁门店驻店药师不在岗期间或非工作时段的补充审方。在具体操作规范上要求连锁门店使用远程审方销售处方药时，应当留存处方原件，记录审方执业药师姓名，并标注“远程审方”字样。中国药店：www.ydzz.com
同时，新规也明确了远程审方的禁用范围：第二类精神药品、细胞治疗类生物制品、毒性中药饮片及含特殊药品复方制剂等国家有特殊管理规定的药品，不得采用远程审方形式进行处方审核。中国药店：www.ydzz.com
此外，新规还支持集团内执业药师资源共享：属于同一集团的多个药品零售连锁企业可由集团统一建立远程审方平台，用于集团内所有连锁门店驻店药师不在岗期间或非工作时段的补充审方。中国药店：www.ydzz.com
进货查验要求升级：无发票药品不得验收入库
中国药店：www.ydzz.com《指导意见》对药店进货查验提出了更严格的要求：药店采购药品时，须向供货单位索取发票，未取得发票的，不得验收入库或上架销售。中国药店：www.ydzz.com
这一要求明显严于全国通用监管规则。《药品经营和使用质量监督管理办法》要求采购药品时索取随货同行单；现行《药品经营质量管理规范》对批发企业提出了向供货单位索要发票的要求，零售环节只强调随货同行单与实物、账目相符。中国药店：www.ydzz.com
此次福建将“先开票，再入库”这一要求延伸至零售端，进一步细化并压实了零售药店的票据查验责任，强化了药品来源全流程可追溯管理。中国药店：www.ydzz.com
结语
中国药店：www.ydzz.com整体来看，福建此次新规呈现出“放管结合”的鲜明特点：在市场主体培育上做“减法”，降低连锁准入门槛，激发市场活力；在质量安全管控上做“加法”，强化采购合规与审方管理，守住安全底线。中国药店：www.ydzz.com
随着《指导意见》的落地实施，福建药店行业的连锁率有望实现快速提升，行业集中度和质量管理水平将迈上新台阶，同时也为全国其他省份的药品零售许可改革提供了重要参考。中国药店：www.ydzz.com
