国家层面
中国药店：www.ydzz.com1. “三不明”中成药再注册不予通过
中国药店：www.ydzz.com根据《中药注册管理专门规定》第七十五条，自2026年7月1日起，中药说明书【禁忌】、【不良反应】、【注意事项】中任何一项在申请药品再注册时仍为“尚不明确”的，再注册申请将依法不予通过。中国药店：www.ydzz.com
目前，在国内现存约5.7万个中成药有效批文中，超70%存在安全信息标注问题。据专业人士估算，未来中成药市场产品数量将减少30%～40%，约2万个批文将逐步退出市场。中国药店：www.ydzz.com
不过，该条款针对的是药品再注册环节，现有已上市且在有效期内的“三不明”中成药可以继续销售和使用，现有库存不受影响，也可以正常采购。由于药品再注册周期是5年，叠加药品自身的有效期，多数药品短时间内不会面临退市风险。另外，临床常用、疗效确切的中成药品种，生产企业将通过补充研究完善安全信息得以保留，不会影响市场供应。中国药店：www.ydzz.com
2. 8种调出药品目录的谈判药品医保不再报销
中国药店：www.ydzz.com根据国家医保局等三部门关于印发《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》以及《商业健康保险创新药品目录（2025年）》的通知（医保发〔2025〕33号），从2026年7月1日起，2025年目录调整中未成功续约被调出目录的8种协议期内谈判药品不再纳入医保基金报销范围。中国药店：www.ydzz.com
涉及的8种药品分别为：达诺瑞韦钠片、盐酸拉维达韦片、度维利塞胶囊、甘露特钠胶囊、林普利塞片、贝那鲁肽注射液、八氟丙烷脂质微球注射液、阿利西尤单抗注射液。中国药店：www.ydzz.com
负责供应这些药品的“双通道”定点药店应提前做好库存盘点，避免过渡期结束后出现库存积压。同时要主动与医保经办机构和定点医疗机构对接，提前配备同适应症的药品目录内替代药品，保障患者用药连续性，避免出现用药断档。中国药店：www.ydzz.com
3. 新修订的《行政复议法实施条例》施行
中国药店：www.ydzz.com国务院令第836号修订的《行政复议法实施条例》将于2026年7月1日起施行。新规进一步明确和细化了行政复议的受理范围，药店经营过程中涉及的多数监管处置行为均可申请复议，合法权益救济渠道进一步拓宽：中国药店：www.ydzz.com
信用惩戒行为可申请复议中国药店：www.ydzz.com
新规第九条第一项明确，对行政机关作出的列入严重失信主体名单决定或者失信惩戒措施不服，可以申请行政复议。药店对药监、医保等部门作出的各种信用惩戒措施不服的，可依法申请行政复议，相关部门不得以“内部管理行为”为由拒绝受理。中国药店：www.ydzz.com
医保协议争议可申请复议中国药店：www.ydzz.com
新规第十条第四项明确，医疗保障服务协议属于行政复议法第十一条第十三项规定的行政协议。定点药店在定点协议签约与解除、质量保证金扣减等环节与经办机构存在争议时，可以依法申请行政复议维护自身权益。中国药店：www.ydzz.com
4. 商标业务全面电子化
中国药店：www.ydzz.com根据国家知识产权局商标局发布的《关于推行商标业务全面电子化的通告》，自2026年7月1日起，商标业务委托代理机构办理的，原则上应通过商标网上服务系统提交电子材料，不再提交纸质材料。另外通过网上系统提交申请可以享受费用优惠，其中商标变更业务网上申请免费，其他商标业务网上申请为九折优惠。中国药店：www.ydzz.com
商标是药店品牌建设与传承的重要载体，同时也是规避字号侵权风险的工具——如果药店使用的字号被他人注册成商标，将面临侵权法律风险。建议药店经营者认真核查自有字号、品牌是否已完成商标注册，防范被他人抢先注册而面临侵权纠纷；同时要提前熟悉线上办理流程，结合自身品牌发展需求，合理安排商标注册、变更、续展等业务办理，依托线上渠道降低办理成本。中国药店：www.ydzz.com
地方层面
中国药店：www.ydzz.com1. 安徽：中药饮片也要扫追溯码
中国药店：www.ydzz.com根据安徽省药监局等5部门联合印发的《安徽省中药饮片信息化追溯工作方案》（以下简称《工作方案》）部署，2026年7月1日起，安徽将全面推行中药饮片全链条信息化追溯管理：中国药店：www.ydzz.com
生产环节：中药饮片生产企业要将毒性中药饮片、全国联盟采购中药饮片、贵细中药饮片、使用趁鲜切制中药材生产的中药饮片列为重点追溯品种，在各级销售包装上赋码，并按要求扫码入出库、上传追溯数据，逐步扩大至全品种、全批次；中国药店：www.ydzz.com
经营使用环节：经营企业、使用单位同步对本单位采购的已赋码中药饮片进行扫码并上传追溯数据。中国药店：www.ydzz.com
安徽省内药店应提前完成追溯系统对接、人员操作培训，确保新规落地后中药饮片追溯信息能够真实、准确、及时上传。中国药店：www.ydzz.com
2. 上海、福建：推进药品全品种可追溯，零售端实现扫码全覆盖
中国药店：www.ydzz.com上海中国药店：www.ydzz.com
根据上海市药监局等三部门印发的《上海市药品全品种全环节信息化追溯体系建设及药品追溯码采集应用工作方案》（沪药监药管〔2026〕45号）部署，2026年7月1日起，全市药品批发企业、零售连锁总部、零售药店、一级及以上医疗机构率先实现全品种扫码追溯，并完成数据上传与校验；全市医保定点医药机构须同时按照医保部门要求，在前期医保药品追溯码采集已经实在现覆盖的工作基础上，及时采集并向医保信息平台上传追溯信息。 中国药店：www.ydzz.com
福建中国药店：www.ydzz.com
福建省药监局等三部门联合印发的《关于全面实施全省药品经营使用环节药品追溯码采集应用的通知》，省内所有药品批发企业、药品零售连锁总部、零售药店（含连锁门店）自2026年7月1日起，对所经营使用的赋码药品实现全品种可追溯。中国药店：www.ydzz.com
两地定点药店应建立健全追溯管理制度，明确岗位责任。在采购验收环节严格执行扫码核验，严禁信息不符的药品上架。销售时要严格按医保接口规范上传追溯信息至医保信息平台，同时保存记录明细，及时调整药品状态标识。中国药店：www.ydzz.com
3. 江西：两项新规将实施
中国药店：www.ydzz.com《江西省医疗器械经营监督管理实施细则》中国药店：www.ydzz.com
江西省药监局出台的《江西省医疗器械经营监督管理实施细则》，将于2026年7月1日起正式施行。新规结合江西医疗器械行业实际，从三个方面规范经营管理：中国药店：www.ydzz.com
一是细化经营准入要求，明确了申请医疗器械经营企业、专门提供医疗器械运输、贮存服务的企业、自动售械机等许可备案工作流程；二是细化了场地设施、人员、文件管理的具体条件要求；三是完善了企业的退出机制，增加了认定不具备原许可备案条件，按要求注销取消许可备案的具体情形。中国药店：www.ydzz.com
经营医疗器械的药店需对照新规开展全面自查，重点核查人员资质、仓储条件、质量管理体系文件是否符合要求，涉及自动售械机等新业态的需及时完成备案手续，确保医疗器械经营全环节合规。中国药店：www.ydzz.com
《江西省药品监管领域减轻行政处罚和不予行政处罚实施办法》及配套清单中国药店：www.ydzz.com
江西省药监局印发的《江西省药品监管领域减轻行政处罚和不予行政处罚实施办法》及配套清单，自2026年7月5日起生效。新规旨在通过细化药品领域不予处罚和减轻处罚的适用标准，对符合条件的轻微违法行为依法免罚或减罚，在严监管的同时体现执法的“温度”。中国药店：www.ydzz.com
江西省内药店应认真学习减罚、免罚的适用情形与标准，出现轻微违规行为时，符合法定条件的可依法依规争取减轻、免予处罚，维护自身合法权益。中国药店：www.ydzz.com
4. 江苏：未挂网药品医保不予报销
中国药店：www.ydzz.com根据江苏省医保局印发的《关于明确药品挂网与医保结算联动有关事项的通知》（苏医保发〔2026〕5号），对于当前已在省医保药品目录数据库且属于阳光挂网范围的药品，相关企业应于2026年6月20日前完成挂网，自2026年7月1日起，对定点医疗机构采购的未挂网药品费用，医保基金原则上不予结算。中国药店：www.ydzz.com
对当前已在省医保药品目录数据库但未登记价格信息的毒麻精放药品，相关企业应于2026年6月20日前按要求登记价格信息，逾期未按规定登记的，自2026年7月1日起原则上不予结算。中国药店：www.ydzz.com
虽然该通知针对的是定点医疗机构，但对于定点药店统筹基金支付的药品同样适用。江苏省内医保定点药店应全面梳理现有药品目录内品种，主动对接生产企业确认挂网与价格登记情况，优先采购已完成阳光挂网、价格信息登记的药品，避免因药品未完成挂网手续导致医保结算受阻，影响门店正常经营与患者购药体验。中国药店：www.ydzz.com
