中国药店－这三类药正在严查

　　6月26日是第三十九个国际禁毒日，全国多个地区市市场监管局相继启动药品零售企业专项检查，聚焦麻醉药品与精神药品监管，从流通环节切断药物非法滥用风险。

　　近日，国家卫生健康委也提示指出，麻醉药品和精神药品必须凭处方购买并规范使用，套开、转售、骗购等非法流通行为将被依法追究毒品犯罪责任。随着毒品替代物滥用形势的演变，单纯依靠特殊药品传统名录进行防范已难以适应当前的禁毒工作。

　　2026年4月，国家药监局、公安部、国家禁毒委员会办公室联合发布《关于进一步加强普瑞巴林等药品管理的通告》（2026年第11号），对零售药店购销未列入特殊管制目录但具有成瘾风险的特定药品实施全链条强监管。零售药店作为药品流通的终端，必须对标最新政令，将多类高风险品种纳入店内的质量与禁毒合规管控体系。

　　

精准区分重点监管药品分类级别

　　药店在购销管理环节，除防范带有绿色或蓝色特定标识的麻醉药品与第二类精神药品外，必须精准识别并区分不同管理属性重点品种，避免定性混淆。

　　已列入特殊管理目录品种

　　自2024年7月1日起，国家药监局、公安部、国家卫生健康委已将右美沙芬口服单方制剂、纳呋拉啡、氯卡色林以及含地芬诺酯复方制剂正式列入第二类精神药品目录进行管制。自2015年5月1日起，含可待因复方口服液体制剂亦已列入第二类精神药品管理。药店必须具备第二类精神药品经营资质方可合法采购和销售上述品种，严禁仅凭普通处方或实名登记替代二类精神药品专用处方销售。

　　防范非法制毒易流弊品种

　　含麻黄碱类复方制剂属于我国《易制毒化学品管理条例》严格管制品种。麻黄碱是合成冰毒（甲基苯丙胺）的重要原料，不法分子常通过“提炼”复方制剂中麻黄碱成分用于制造毒品。此类制剂在药店购销、身份核验、限量管理上具备专属防流弊定点要求，根本目的是防范制毒风险，与中枢成瘾类药物管控性质不同。

　　高成瘾风险受限常规品种

　　根据2026年第11号《通告》定性，这涵盖普瑞巴林口服单方制剂（用于治疗癫痫、外周神经痛等）以及愈美制剂（仅含有右美沙芬和愈创甘油醚/愈创木酚甘油醚的制剂）。此外，临床常用于镇痛的加巴喷丁口服制剂、部分镇静催眠类非限制性药物，超剂量使用会损害神经及呼吸系统，甚至引发生命危险。这些品种未纳入特殊管理目录，但具备高滥用依赖风险，须单独列入高依赖性药物库实施严格销售拦截。

　　

对标法律法规确立零售准入强制标准

　　零售药店针对上述三类高风险药品的经营，必须严格执行多层级法律与行政通告中强制性量化规定。

　　彻底取缔网络购销渠道

　　根据2026年第11号《通告》及相关互联网禁毒规定，严禁通过网络零售或变相网络零售普瑞巴林口服单方制剂、愈美制剂。药店关联任何O2O外卖、微商城、第三方电商平台，必须下架此类高风险品种，所有交易必须回归线下实体门店。

　　全面落实专柜与专账登记

　　实体门店内部必须为此类药品设立独立销售专柜。专柜需由指定质量管理人员负责养护、盘点，并配备专门纸质或电子专册进行购销登记。

　　确立未成年人绝对限售标准

　　药店不得向未满18周岁未成年人直接销售普瑞巴林口服单方制剂、愈美制剂以及含麻黄碱类复方制剂。若因病情确切需要购买，必须由其监护人陪同。营业员必须核验并登记监护人身份证件信息，否则拒绝交易。

　　

严格执行处方调配与非处方药限量规定

　　针对不同管理分类药品，零售药店必须在调配和结账环节设置刚性数量与凭证拦截机制。

　　处方药凭方留存调配

　　对于属于处方药管理普瑞巴林口服单方制剂、含麻黄碱类复方制剂中处方药品种，药店必须严格凭借具备资质执业医师开具纸质处方或合法电子处方销售。执业药师必须履行在岗审方并签字确认法定义务。销售完成后，必须留存处方原件归档备查，保存期限不少于2年，保证留存处方张数与药品销售账目完全一致，杜绝无方销售、多开、套开、处方重复使用以及通过远程问诊软件违规“秒开处方”行为。严禁以任何形式的实名登记替代执业医师处方销售普瑞巴林口服单方制剂。

　　非处方药实施上限总量管控

　　对于属于非处方药管理的愈美制剂、含麻黄碱类复方制剂中非处方药品种，购买无需出具医师处方，但必须执行严格总量限制。根据《通告》规定，愈美制剂单人单次销售量不得超过5个最小包装（部分地方监管通知关于含右美沙芬复方制剂单次限额压缩至2个最小包装）；依据《关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知》规定，单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg（不含30mg）的含麻黄碱类复方制剂，一次销售不得超过2个最小包装。收银系统及质量控制岗位须设置技术锁定，坚决杜绝拆分结账、反复刷码、变相突破限量规定的囤购行为。

　　

完善信息化追溯与异常购药上报机制

　　药店在采购和销售上述重点管控药品时，必须全面接入覆盖全过程的药品信息化追溯系统。药店在进货采购时，通过追溯码向上游批发企业索取并核对流向信息；在终端销售时，必须通过追溯系统、结合身份证件核验，准确记录并按照所在地药品监督管理部门要求向电子化监管平台上传包含药品名称、规格、销售数量、生产批号、购药日期、购药者姓名以及身份证号码在内全量信息，确保账物相符、痕迹留存。

　　在国际禁毒日期间，各地方药品监督管理部门、公安机关以及禁毒办正在联合开展终端飞检。零售药店应当强化日常药物滥用与易制毒渠道流失监测。执业药师在审方与面对面交付时必须主动甄别购药目的。若发现同一购药者频繁多次购买、短期内反复购买、多人结伴大量购买愈美制剂、普瑞巴林或含麻黄碱类复方制剂，或者拒绝出示真实身份证件等等异常行为，药店必须立刻停止销售，并迅速向当地药品监督管理部门和公安机关禁毒办报告，配合多部门协作，斩断常规药品流入非法依赖和制毒渠道的链条。

　　

理清未入目录但严管的药品清单

　　在日常购销中，多数从业人员对具有绿色或蓝色标志的麻醉药品和精神药品保持高度警惕。然而，当前药物滥用的重灾区正在向尚未转化为第二类精神药品、但成瘾风险极高，甚至已被三部门红头文件定性管控的常规处方药与非处方药领域蔓延。

　　一是普瑞巴林口服单方制剂

　　该品种属于常规处方药，主要用于治疗癫痫、外周神经痛及广泛性焦虑障碍。自2025年起，多地医疗机构与戒毒中心频繁报告青少年群体滥用普瑞巴林致成瘾的病例，暴露出严重的药物依赖性风险。

　　二是愈美制剂

　　该制剂属于复方镇咳药，仅含有右美沙芬和愈创甘油醚两种成分（如常见的愈美片）。由于自2024年7月1日起，右美沙芬口服单方制剂已被正式列入第二类精神药品目录进行管制，部分药物滥用群体随之将目标转向尚未转为特殊药品标识的愈美复方制剂。

　　三是未列入麻精目录但同具滥用史的潜在成瘾药品

　　例如部分尚未纳入精神药品管理的镇痛药（如加巴喷丁口服制剂）、含麻黄碱类复方制剂、镇静催眠类非限制性药物。此类药品长期或超剂量使用均会损害神经及呼吸系统，甚至引发生命危险。在国际禁毒日的宣传背景下，药店必须将此类品种列为高依赖性药物库进行统一严管。

　　

对标法律法规建立零售准入硬约束

　　2026年第11号《通告》的实施，标志着普瑞巴林单方口服制剂与愈美制剂的零售准入和购销管理正式进入“准特殊药品”轨道。药店在日常经营上述品种时，必须严守四项禁止性与建设性合规准入条件。

　　首先，彻底取缔网络购销渠道

　　自2026年4月《通告》下发后，京东、淘宝、美团、叮当快药等网络平台已火速下架了普瑞巴林和愈美制剂。《通告》明确规定，严禁通过网络零售或变相网络零售普瑞巴林口服单方制剂和愈美制剂。药店关联的任何O2O外卖、微商城、第三方电商，绝不准许线上接单与配送，所有交易必须回归线下实体门店。

　　其次，全面实行“专柜、专人、专册”的三专管理制度

　　虽然这些药品盒上没有二类精神药品的特殊标识，但药店必须在门店内为其设立独立的销售专柜。由指定的执业药师或质量管理人员负责养护与盘点，并配备专门的纸质或电子专册进行进销存登记。

　　再次，确立未成年人绝对限售红线制度

　　药店不得向未满18周岁的未成年人直接销售普瑞巴林口服单方制剂及愈美制剂。若因确切病情需要购买的，必须由其监护人陪同。营业员必须严格核验监护人的身份证件并记录相关信息，否则拒绝交易。

这三类药正在严查

【2026-06-25】【作者：向阳花】【来源：中国药店】【阅读量：286】【大 中 小】【打印】

精准区分重点监管药品分类级别

对标法律法规确立零售准入强制标准

严格执行处方调配与非处方药限量规定

完善信息化追溯与异常购药上报机制

理清未入目录但严管的药品清单

对标法律法规建立零售准入硬约束

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这三类药正在严查

【2026-06-25】【作者：向阳花】【来源：中国药店】【阅读量：286】【大 中 小】【打印】

精准区分重点监管药品分类级别

对标法律法规确立零售准入强制标准

严格执行处方调配与非处方药限量规定

完善信息化追溯与异常购药上报机制

理清未入目录但严管的药品清单

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【2026-06-25】【作者：向阳花】【来源：中国药店】【阅读量：286】【大中小】【打印】