本次公布的集采品种共65个，根据行业测算，这65个品种对应的公立医疗机构终端市场规模接近600亿元。具体如下：中国药店：www.ydzz.com
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重构企业竞标准入门槛
中国药店：www.ydzz.com根据第1号公告规定，本次国采设置了硬性资质与合规准入门槛。这些强制条款排除了缺乏实际量产经验、仅为应标而短期突击过评的供货厂家。中国药店：www.ydzz.com
企业须提供同类型制剂5年内的放行或销售证明，且两份证明的时间跨度须在24个月以上。中国药店：www.ydzz.com
企业生产线2年内须无违规情形，且产品2年内无省级及以上抽检不合格记录。质量准入红线淘汰了生产质量管理不达标的制造厂家，保障了终端用药的安全性。中国药店：www.ydzz.com
针对存在专利争议的品种，企业若无法在投标报名截止前提交知识产权承诺书或作出“无侵权承诺”，相关产品将被各省平台撤网或在协议期内拒绝挂网。所有投标企业必须在系统申报前完成专利排查工作。投标报名截止时间为2026年7月13日16:00，药品信息填报截止时间为2026年6月26日16:00，药店及企业需注意区分两个时间节点。中国药店：www.ydzz.com
本轮65个品种中，共有8个标注“★”的品种被主张存在专利争议，分别为：巴瑞替尼口服常释剂型、伏诺拉生口服常释剂型、沙库巴曲缬沙坦口服常释剂型、美阿沙坦口服常释剂型、艾多沙班口服常释剂型、吲哚布芬口服常释剂型、阿格列汀口服常释剂型、达格列净二甲双胍缓释控释剂型。中国药店：www.ydzz.com
这8个品种之所以最终被纳入集采名单，正是因为承诺无侵权的企业数已达到竞争格局条件——作为对照，预填报阶段被剔除的伊布替尼口服常释剂型、克立硼罗软膏剂，正是因承诺无侵权企业数未达竞争格局条件而出局。中国药店：www.ydzz.com
根据公告，如企业在投标报名截止（2026年7月13日16:00）前不能提交知识产权承诺书，相关产品已在省级平台挂网的将予以撤网，尚未挂网及撤网的，协议期内不再受理挂网申请。这意味着，专利问题已从“模糊地带”走向“硬性门槛”，企业若无法在专利层面扫清障碍，即便产品过评、市场规模再大，也可能被排除在集采大门之外。零售药店也需密切关注这8个品种的厂家入围情况——一旦主力供货企业因专利问题出局，终端将面临断供或品牌切换风险。中国药店：www.ydzz.com
65个品种品类分布特征
中国药店：www.ydzz.com此次正式公布的65个品种治疗大类分布统计显示，品种覆盖12个治疗大类。其中心脑血管系统药物品种最多，达14个；抗肿瘤和免疫调节剂以13个品种紧随其后；消化系统及代谢药11个；神经系统药物9个；血液和造血系统药物8个；全身用抗感染药物7个。抗感染领域大品种尽数纳入，包括万古霉素、亚胺培南西司他丁、替考拉宁、头孢他啶阿维巴坦等；免疫抑制剂核心大品种环孢素、他克莫司（含口服常释剂型与缓释控释剂型）也赫然在列。此外，沙库巴曲缬沙坦、美阿沙坦、伏诺拉生等市场热点大品种也全部上榜。中国药店：www.ydzz.com
从剂型分布看，口服常释剂型与注射剂仍为绝对主力，两者合计占品种总数超过七成。值得关注的是，本轮缓释控释剂型大幅扩容，涵盖他克莫司缓释控释、帕利哌酮缓释控释、多沙唑嗪缓释控释、己酮可可碱缓释控释等4个品种；复方制剂同样集中亮相，沙格列汀二甲双胍缓释控释、吡格列酮二甲双胍、西格列汀二甲双胍缓释控释、达格列净二甲双胍缓释控释、比索洛尔氨氯地平、培哚普利氨氯地平、氨氯地平贝那普利等7款复方产品集中上榜。此外，吸入用溶液剂（七氟烷）、软膏剂（地奈德）等特殊剂型也有纳入。中国药店：www.ydzz.com
在市场规模方面，65个品种体量反差巨大——他克莫司口服常释剂型以年销售额63亿元领跑全名单，沙库巴曲缬沙坦口服常释剂型2025年销售额突破60亿元，乳果糖口服液体剂年销售额超过18亿元，伏诺拉生口服常释剂型全终端销售额突破10亿元，多个品种在5亿至10亿元之间，另有大量1亿至5亿元品种构成主力梯队。中国药店：www.ydzz.com
高度竞争单品迎来激烈价格博弈
中国药店：www.ydzz.com此次确定的65个品种内，部分单品的过评企业数量高度饱和，竞标博弈烈度巨大。中国药店：www.ydzz.com
乳果糖口服液体剂竞争最为激烈，该产品适用于慢性或习惯性便秘及肝性脑病，2025年在中国公立医疗机构终端的销售额超过18亿元。目前其参比制剂和过评企业数量合计超过50家，处于所有品种领跑位置。原研厂家雅培、韩美、费森尤斯卡比依次位列前三，市场份额分别超过32%、28%、11%。中国药店：www.ydzz.com
伏诺拉生口服常释剂型同样遭到过评厂家争抢，参比制剂和过评企业数量合计超过40家。该品种为新型抑酸药，市场增速显著，全终端销售额已突破10亿元。中国药店：www.ydzz.com
氨溴特罗口服液体剂参比制剂和过评企业数量合计同样超过40家，作为儿科常用祛痰药，过评扎堆现象突出。中国药店：www.ydzz.com
维生素B6注射剂过评企业数量由2025年11月的20家增加至2026年3月的37家，短时间内新增17家企业。该药2025年销售额接近4亿元，目前由瑞阳制药主导公立医疗机构市场份额。中国药店：www.ydzz.com
此外，巴瑞替尼口服常释剂型（8家）、他克莫司口服常释剂型（8家）、沙库巴曲缬沙坦口服常释剂型（8家）等品种，虽然过评企业数量不及上述品种，但因单品市场规模极大（他克莫司年销超60亿元、沙库巴曲缬沙坦年销超60亿元），其竞标烈度和价格降幅预期同样不容小觑。中国药店：www.ydzz.com
供货主力药企产品阵列重新洗牌
中国药店：www.ydzz.com这65个正式品种的降价落地将直接干预国内大型医药集团的公立医院营收结构。从各企业在本次65个品种中的过评布局来看，科伦药业、齐鲁制药、石家庄四药（石四药） 为第一梯队，过评品种数量居前。倍特药业、复星医药、远大健康、国药集团等同样在多个品种上完成过评布局，构成重要参与力量。随着第1号公告下发，上述企业必须计算产能成本与最终投标报价金额，65个品种的中选格局将直接重塑头部药企在未来两年院内市场的营收版图。中国药店：www.ydzz.com
零售实体药店顺应院外价格联动体系
中国药店：www.ydzz.com2026年2月底，第十一批国采中选结果在全国陆续落地实施。该批次引入了“锚点价”机制——当最低价过低时以入围均价的65%作为价差控制基准，并配套“低价声明”制度，同时允许医疗机构选择按具体品牌报量。这种规则体系降低了单纯唯低价中标的单一准则的比重，减少了临床用药过渡的阻力，保障了药品连续供应与质量。这一制度预计将在第十二批国采中得到延续和深化，政策继续强调保质与防止非理性竞争。中国药店：www.ydzz.com
当这600亿规模的65个品种在公立医疗机构完成采购价替换，患者的院外比价行为与购药流向将发生变化。对于上述8个专利争议品种，药店尤其需要关注：一旦原研或主力过评企业因无法作出无侵权承诺而退出集采供应，相关产品在院端可能面临撤网或断供，原本在院内处方的患者将被迫向院外溢出，这既是替代机会，也对药店合规陈列和采购渠道提出更高要求。中国药店：www.ydzz.com
连锁实体药店的采购部门需要提前盘点店内沙库巴曲缬沙坦、他克莫司、乳果糖等口服慢病用药及常见病用药库存。药店需与各中标企业建立谈判联系，获取匹配的供货价格体系与采购政策支持。实体药店也可引入落选的知名原研品牌药，满足部分患者对特定厂牌的用药诉求。中国药店：www.ydzz.com
