中国药店－这些中药拿下七年“独占权”

　　2026年5月15日，国家药品监督管理局发布公告，批准蒲地蓝消炎口服液等4个中药品种为首家中药二级保护品种，并对龙香平喘胶囊继续给予二级保护。在当前药品集采常态化与临床清退压力加剧的背景下，这一政策动向在行业内引发了新一轮的申报热潮。中药品种保护证书作为行政保护手段，赋予了企业在特定市场竞争中长达七年的“商业独占权”。

　　

五大品种零售与临床渠道表现

　　本次获批保护的五个品种在各自的细分赛道上拥有稳固的销售体量与独特的渠道壁垒，构成了中药零售与临床市场的阵营。

　　1. 蒲地蓝消炎口服液

　　作为清热解毒领域的代表产品，济川药业的蒲地蓝消炎口服液在2025年表现亮眼。其渠道结构较为均衡：城市公立医院占比36.32%，提供了坚实的临床信任背书；城市实体药店占比30.74%，释放了庞大的C端复购潜力。此次获得二级保护，意味着在未来七年内，潜在的仿制者无法通过同名复制来蚕食其市场份额。

　　2. 复方一枝黄花喷雾剂

　　与蒲地蓝的均衡结构不同，贵州百灵的复方一枝黄花喷雾剂主要深耕院外市场。在零售药店高毛利品种稀缺的背景下，该产品凭借喷雾剂型直达病灶的差异化体验，在2025年实现近1.5亿元的销售。随着主治人群扩展至6~13岁儿童，获得中药保护品种称号将进一步增强连锁药店的品牌忠诚度，成为药店拦截儿科呼吸道流量的产品依据。

　　3. 双石通淋胶囊

　　作为陕西摩美得气血和制药的独家中成药，该品种主治清热利尿、化浊通淋。2025年在中国三大终端六大市场中，双石通淋胶囊销售额超过1.7亿元，其中城市公立医院的占比接近50%，在临床端拥有较强的话语权与医生开方黏性

　　4. 双花百合片

　　该产品是用于轻型复发性口腔溃疡的独家中成药。2025年其销售额同样突破了1.7亿元大关，位列中成药口腔溃疡用药第十六名。城市公立医院是其销售的主战场，占比超过66%。

　　5. 龙香平喘胶囊

　　同时，山东华信制药的龙香平喘胶囊获得成功续期。该药品的保护期限延长至2032年2月25日。这肯定了该品种的临床价值，也为企业锁定了更长的市场独占期。该产品在临床上主治支气管哮喘、喘息性支气管炎等呼吸系统疾病，其销售结构高度集中于临床医疗机构。

　　

政策变现带来的企业竞争优势

　　在中药利好政策的推动下，中药品种保护在2026年再度掀起全面申报潮。该制度目前可直接转化为五个层面的具体优势：

　　1. 医院公信力与存量防守

　　当前的公立医院市场已经进入存量竞争阶段。在医保控费与按病种付费（DIP/DRG）全面铺开的背景下，临床医生在开具中成药处方时面临严厉的合规与控费审查。中药保护品种这一身份，代表了国家对疗效与安全性的背书。在同类品种多、临床剔除率高的考核中，拥有保护身份的品种具备更高的安全系数，能够帮助企业稳固既有的医院处方存量。

　　2. 基层医疗机构优先准入

　　随着基层医疗机构对基本药物配备比例要求的强制提高，基层市场正迎来增量空间。由于基层药房空间与品规受限，在面临多选一的准入筛选时，政策明确规定中药保护品种享有优先进基药目录、优先进临床指南、优先进医院的权利，这使企业能够快速填补基层市场的空白。

　　3. 零售端门诊统筹政策红利

　　随着门诊统筹药店落地政策的推进，定点零售药店被允许销售与医院同价的集采药品。对于深耕零售渠道的产品，中药保护身份能使其在全国各省的挂网招标中拥有极强的维价能力。在集采和统筹的双重背景下，它既能借统筹之风获取院外报销流量，又能守住价格防线，避免陷入价格战，确保了工业企业与连锁药店的利润空间。

　　4. 线上慢病管理高复购转化

　　互联网医院与医药B2C电商平台的崛起，改变了患者的购药习惯。在线上脱离了医生的面对面引导后，消费者购药呈现出较强的品牌依赖性。由于中药保护品种在药材种植、工艺技术到上市后再评价等全链条要求严格，其生产品质更稳定。在心脑血管、前列腺、呼吸道等需要长期服用的慢病场景中，这一身份能直接转化为线上的高复购率。

　　5. 集采招标综合指标加分

　　行业专家分析指出，临床品种在招标时，中药保护品种往往拥有额外的加分项。在集采过程中，高门槛的中药保护品种在综合指标方面有一定维价优势，能够有效帮助企业维持相对合理的盈利水平，保住市场份额。

　　

审查门槛提高加剧品种稀缺

　　当前中药保护品种的含金量持续提升，原因在于审查标准的收紧。

　　过去通过改换剂型、包装申请保护的手段已不再适用。现在无论是初保还是续保，国家药监局的审查均聚焦于临床价值的真实延伸。

　　中药品种保护是一项系统工程，通过审查需要完善的全产业链基础支撑：

　　上游中药材具备可追溯性

　　从道地药材的种植、采收时节到农残控制，必须符合良好农业规范（GAP）标准。

　　中游生产工艺持续优化

　　必须通过数字化、现代化设备重新梳理产品工艺，确保批次间的成分均一性。

　　下游临床开展再评价研究

　　必须拿出明确的循证医学证据，证明产品对新适应症的明确疗效与极低的不良反应率。

　　严苛的筛选机制导致处于保护期内的品种逐年减少。在这种趋势下，存量保护品种的市场控制力反而随之增强。

　　

临床价值与知识产权决定长周期竞争

　　中药产业正在告别销售驱动、野蛮生长的模式，全面步入以临床价值和知识产权为核心的高质量发展周期。

　　2026年5月获得保护的这五个品种，向行业展示了未来的生存样本：企业要么像蒲地蓝消炎口服液一样，做大规模，用保护期锁死赛道的竞争格局；要么像复方一枝黄花喷雾剂一样，在特定的高壁垒剂型与院外渠道建立牢固的品牌信任。

　　随着相关条例修订的深入，未来的中药市场将进一步向这些获得行政与市场双重保护的优势品种集中。对于有远见的企业而言，提早布局中药品种保护的申报，不仅是一项合规投入，更是决定企业未来竞争力的战略性投资。大品种、大品牌的时代正在全面到来。

这些中药拿下七年“独占权”

【2026-06-22】【作者：登封】【来源：中国药店】【阅读量：80】【大 中 小】【打印】

五大品种零售与临床渠道表现

政策变现带来的企业竞争优势

审查门槛提高加剧品种稀缺

临床价值与知识产权决定长周期竞争

健康频道

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