近日，福建省罗源县市场监督管理局查处了一起典型案例，提供了一个值得认真审视的警示。中国药店：www.ydzz.com
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一个看似“合理”的操作，怎么就触碰了红线
中国药店：www.ydzz.com执法人员在对辖区某连锁药店日常检查时，在收银台电脑内发现3份当日经某外卖平台审核的电子处方笺，以及对应的糠酸莫米松鼻喷雾剂、盐酸莫西沙星片、罗红霉素分散片等处方药销售记录。经现场核实，事发时段该药店执业药师不在岗，所有处方审核工作均由第三方互联网医院及非本单位在线药师完成。中国药店：www.ydzz.com
执法人员介绍，该药店并非首次出现此类情形，属于屡查屡犯。依据《药品经营和使用质量监督管理办法》等相关规定，市场监管部门综合考量案件情节及实际危害程度，依法对该药店作出罚款5000元的行政处罚。中国药店：www.ydzz.com
从表面看，这家药店似乎走了一套完整的“线上闭环”——互联网医院诊疗、在线开方、药师审核、药店发货。问题出在哪里？中国药店：www.ydzz.com
审方药师来自“第三方”，不是本单位
中国药店：www.ydzz.com《中华人民共和国药品管理法》第五十八条明确规定，依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员负责本企业的药品管理、处方审核和调配、合理用药指导等工作。中国药店：www.ydzz.com
这里的关键词是“本企业”。处方审核的职责主体，法律指向的是本企业的在岗药师，而非任意持证的第三方人员。中国药店：www.ydzz.com
《药品经营和使用质量监督管理办法》进一步规定：药品零售企业营业时间内，依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知；未经依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员审核，不得销售处方药。中国药店：www.ydzz.com
本案涉事药店的互联网医院在线药师，注册单位是该互联网医院，而非这家药店。其对处方的审核行为，在法律上不能替代药店自身药师的职责履行。这是本案违规的根本所在——不是“审方在线”有问题，而是“审方的人”不属于本单位。中国药店：www.ydzz.com
合规路径存在，边界须清晰
中国药店：www.ydzz.com需要特别指出的是，远程审方本身在很多地区是被明确允许的，并非“线上审方”就等于违规。目前山东、湖南、福建、江西、湖北、云南、陕西等多个省份均已出台远程审方相关规范或试行办法，鼓励或允许符合条件的连锁药店开展执业药师远程审方服务。中国药店：www.ydzz.com
以湖南为例，该省出台《执业药师远程审方设置规范》，明确远程审方须在符合条件的药品零售连锁企业总部设置专门的远程审方工作室，配备一定数量的执业药师，通过远程网络审方系统为连锁门店提供在线审方和用药指导服务。中国药店：www.ydzz.com
福建省药监局也曾专门发文，鼓励企业自建或引进符合相关法律法规要求的电子审方平台，各设区市须根据实际建立相关管理制度并加强日常监管，连锁门店及单体药店均可运用相关平台为患者提供远程药事服务，同时须做好电子处方的收集、审核、调配和保存工作。中国药店：www.ydzz.com
湖北的政策则明确，远程审方的执业药师须注册在连锁总部，且不得用人工智能替代人工审方，第二类精神药品、细胞治疗类生物制品等特殊药品禁止远程审方。中国药店：www.ydzz.com
可见，合规的远程审方有一个共同前提：审方药师须是本企业（连锁总部）注册的执业药师，通过规范的技术系统为本企业门店提供服务，且须完成相应备案。本案中药店引入的是第三方互联网医院的药师，既不隶属于本药店或其连锁总部，也不满足上述条件，因此不属于合规的远程审方，而是典型的将处方审核职责外包给非本单位人员的违法行为。中国药店：www.ydzz.com
监管边界进一步细化
中国药店：www.ydzz.com2026年，国家药监局综合司正式印发《处方药网络零售合规指南》，这是继2022年《药品网络销售监督管理办法》之后，处方药网络零售领域最重要的一份操作性规范文件，为外卖购药、线上处方药销售的合规管理提供了更加细化的指引。中国药店：www.ydzz.com
指南明确，网售处方药须严格执行实名制和“先处方后售药”原则，并要求药品网络零售企业采取有效措施避免处方重复使用；处方审核工作须由依法经过资格认定的药师或药学技术人员真实开展并签字确认，明确禁止由其他岗位人员或人工智能代为实施；同时建议审方药师每日审方数量控制在300张以内，超过上限时企业应当加强监控。中国药店：www.ydzz.com
指南还对第三方平台的管理义务作出规定，要求第三方平台对承接电子处方的提供单位开展定期合规审计，重点关注是否存在弄虚作假、违规开具处方等情况，并对不规范处方、用药不适宜处方、超常规处方、同一账号多次购买处方药等情形实施动态监测及预警分析。中国药店：www.ydzz.com
这意味着，处方药外卖链条上的每一个环节——互联网医院开方、药师审核、平台流转、药店配药——都已被纳入更加明确的合规框架。单纯依赖平台“背书”来规避药店自身审方责任的空间，正在持续收窄。中国药店：www.ydzz.com
2025年底过渡期结束，各地仍存差异
中国药店：www.ydzz.com本案的另一个背景，是执业药师配备制度的重要节点。根据国家药监局相关通知要求，2025年12月31日过渡期结束后，经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配备执业药师，不得再以其他药学技术人员替代。中国药店：www.ydzz.com
但各地政策并非整齐划一。新疆维吾尔自治区药品监督管理局与医疗保障局联合发布通知，明确全区乡镇村药品零售企业（不含县市政府驻地乡镇）可延长至2030年底前，配备经药监部门认定的从业药师或具有药类职称的人员，视同配备执业药师。这一差异化安排，是基于新疆地域辽阔、偏远地区执业药师配备难度大的现实情况，并非降低执业药师配备的总体要求。北京、上海等地则早已全面执行，不再保留过渡安排。中国药店：www.ydzz.com
药店判断自身合规状态，不能仅以国家过渡期为参照，须结合所在省份的具体差异化政策，以当地药品监督管理部门的最新要求为准。中国药店：www.ydzz.com
挂证与不在岗问题已无处遁形
中国药店：www.ydzz.com2025年，国家医疗保障局对定点零售药店药师“挂证”问题开展专项核查。根据医保系统结算数据，核查发现跨省份异常情形涉及22个省份289家定点零售药店、135名药师；跨地市异常情形涉及19个省份3154家定点零售药店、792名药师；同一地市跨机构异常情形涉及24个省份20701家定点零售药店、8583名药师。中国药店：www.ydzz.com
这组数据清楚说明：医保系统已具备通过结算数据实时比对药师在岗情况的能力，同一药师在同一时段出现于不同机构审方记录的异常情形，将被系统自动标记。过去依赖人工抽查才能发现的问题，如今在数据层面几乎没有隐蔽空间。中国药店：www.ydzz.com
对查实存在药师挂证或未按规定提供药学服务等违规行为的定点零售药店，将视情节轻重给予约谈、限期整改、暂停医保服务协议、解除医保服务协议等处理；涉及违反药品经营管理规定的，移送药品监督管理部门处理；涉及违法犯罪的，移送司法机关追究刑事责任。中国药店：www.ydzz.com
药店合规自查的几个关键要点
中国药店：www.ydzz.com综合以上分析，对于经营处方药并开通外卖或线上销售服务的零售药店，建议重点围绕以下方面开展自查。中国药店：www.ydzz.com
一是执业药师配备是否符合当地最新要求中国药店：www.ydzz.com
2025年底全国总体过渡期已结束，但各省差异化政策不同，须以本地药品监督管理部门的具体规定为准，不可简单套用“国家已给过渡期”的旧认知。中国药店：www.ydzz.com
二是营业时间内在岗管理是否落实中国药店：www.ydzz.com
执业药师不在岗时须挂牌告知并停止处方药销售；若所在地区允许连锁总部远程审方，须确认审方药师注册于本企业且已完成相关备案，且远程审方不适用于特殊管理药品。引入第三方互联网医院药师代为审方，无论该药师是否持证，均不构成合规的处方审核。中国药店：www.ydzz.com
三是电子处方的全流程管理是否规范中国药店：www.ydzz.com
处方须由本企业有资质的药师完成审核并签字确认，不得由AI或其他岗位人员代替；处方保存期限不少于5年；实名制购药记录、防止处方重复使用的技术措施须切实到位，而非流于形式。中国药店：www.ydzz.com
四是药师在岗记录与医保结算数据须保持一致中国药店：www.ydzz.com
医保稽核能力已大幅提升，药师不在岗期间产生的结算记录将面临医保和药监双线核查。中国药店：www.ydzz.com
