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两部门同步发力,监管提前到场
中国药店:www.ydzz.com往年618,监管介入多发生在问题曝光之后。今年,市场监管总局明确提前介入、靠前监管,要求各平台严把准入关口、严管价格秩序、严控商品质量,并专门点名药品、食品、医疗等领域广告须从严审核、及时下架违法内容。中国药店:www.ydzz.com
国家药监局组织制定的《处方药网络零售合规指南》于5月25日正式发布,共四章四十二条,分为总则、经营主体的合规要求、经营活动的合规要求、第三方平台管理的合规要求,将保障药品网络销售质量安全的主体责任落实到全流程、各环节。中国药店:www.ydzz.com
这是药品网络销售监管首次在年度大促前完成制度性准备。中国药店:www.ydzz.com
此次多部门协同发力并非孤立事件。地方层面也频频出手。6月11日,北京市市场监督管理局约谈淘宝(天猫)、京东、拼多多、抖音、小红书5家电商平台,通报各平台的“百亿补贴”活动中普遍存在的规则不透明、虚假宣传等问题。此外,浙江、广东等多地市场监管部门也部署了专项行政指导、合规提示等,要求平台如实公示促销规则,严禁“先涨后降”等价格欺诈行为。中国药店:www.ydzz.com
处方审核,促销季的高压地带
中国药店:www.ydzz.com当前网络售药仍存在无处方售药、处方审核流于形式、药品虚假宣传等乱象。《处方药网络零售合规指南》对此作出针对性规定。中国药店:www.ydzz.com
处方的真实性是第一道关口。第三方平台应当运用技术手段及时识别、拦截通过平台流转的人工智能处方和虚假处方。618期间订单量大幅攀升,部分平台或企业为提升转化效率,存在以AI生成处方替代真实处方的操作,这一行为在《指南》发布后已有明确的合规依据予以禁止。中国药店:www.ydzz.com
执业药师在岗问题同样不容忽视。药品网络零售企业应当按规定建立实施在线药学服务制度,按经营规模配备执业药师,妥善保存在线药学服务记录。大促期间审方需求集中,执业药师“挂证不在岗”的问题在此时段风险尤为突出,保存完整的在线药学服务记录,是应对事后核查的必要准备。中国药店:www.ydzz.com
针对未成年人购药,《指南》亦作出专项规定。药品网络零售企业审核发现处方上的用药对象是未成年人时,应告知其购买处方药需监护人同意,在相关专业药师的指导下购买使用,向其警示用药安全风险。中国药店:www.ydzz.com
直播与广告,处方药的特殊边界
中国药店:www.ydzz.com618期间直播带货体量庞大,医药类直播是监管关注的重点品类之一。市场监管总局已明确要求聚焦药品领域从严审核广告内容,及时下架违法广告。中国药店:www.ydzz.com
《处方药网络零售合规指南》对直播售药作出具体限制。《指南》明确强调,应充分考量销售境外处方药的违规风险,避免通过直播方式诱导消费者不合理用药。中国药店:www.ydzz.com
药品网络零售企业要在处方药销售前充分告知风险并经消费者确认知情,不得以任何方式诱导消费者购买与治疗目的不符的药品。直播间中由主播给出用药建议、推荐特定处方药品种,均属于此类情形。中国药店:www.ydzz.com
处方药在网络平台上不得开展品牌广告推广,这一规定早于《指南》存在,今年的监管部署使其执行力度进一步强化。药品零售企业在制定618推广计划时,须将处方药品种与OTC品种严格分类处理,不得在活动主页、直播间、短视频中对处方药作功效性介绍。中国药店:www.ydzz.com
平台责任,全程不得缺位
中国药店:www.ydzz.com《指南》对第三方平台的规范要求,覆盖从资质审核到风险处置的完整链条,突出对平台合规管理行为的规范引导,对处方药网络零售全链条各环节的安全保障提出明确要求。中国药店:www.ydzz.com
平台须建立健全药品网络销售质量管理体系,规范平台内处方流转和处方审核流程,真实、准确、合法展示药品信息;建立实施并持续完善药品质量安全风险管理制度,鼓励建立风险监测、分析、研判、防范、预警、处置机制,对平台内的药品网络零售活动开展检查监测。中国药店:www.ydzz.com
市场监管总局同步要求平台清理不合理捆绑条款,推动规则公开透明,不得将“比价”“跟价”“运费险”等与促销活动绑定,并健全申诉维权机制,保障商家合法权益。这对于入驻平台的药品零售企业而言,意味着活动规则的透明度将有所提升,但同时也须配合平台完成更严格的资质核验流程。中国药店:www.ydzz.com
价格促销须注意联动风险
中国药店:www.ydzz.com市场监管总局点名严查虚假降价、误导促销。对药品品类而言,价格促销还牵涉药品挂网价格的联动机制。中国药店:www.ydzz.com
药店比价政策实施后,价格差异完全暴露在监管视野中。618期间线上促销价格若与省级挂网采购价格出现较大偏差,可能触发价格异常核查。药品零售企业在设定促销幅度时,须事先核对相关品种的挂网价格区间,避免因促销定价引发额外的合规风险。中国药店:www.ydzz.com
企业操作要点
中国药店:www.ydzz.com活动上线前中国药店:www.ydzz.com
逐一核查线上销售品种目录,处方药须确认具备完整的网络销售资质,不在许可范围内的品种不得参与促销活动。中国药店:www.ydzz.com
促销页面和直播脚本处方药的功效描述须严格依据药品说明书,不得超适应症宣传,不得以赠品、返券等方式捆绑处方药品种。中国药店:www.ydzz.com
活动执行期间中国药店:www.ydzz.com
确保执业药师在岗在线,处方审核记录完整留存;消费者投诉渠道须保持畅通,符合条件的药品退换货须按7日无理由退货规定执行。中国药店:www.ydzz.com
活动结束后中国药店:www.ydzz.com
对在线药学服务记录、处方留存记录进行整理归档,以备监管部门核查。中国药店:www.ydzz.com
国家药监局表示,下一步药监部门将坚持“以网管网”“以快治快”,持续强化药品网络销售监管,重点开展药品经营环节“清源”巩固提升行动,强化线上线下一体化监管、强化第三方平台监管等工作。药品零售的网络销售规范体系正在趋于完整,每一个促销节点都是对日常合规管理水平的检验。中国药店:www.ydzz.com






