事实上，“七统一”并非新鲜概念，此前已在很多省份的药品零售连锁许可标准中广泛采纳。山西、内蒙古、广东、海南、山东、江苏等地均已明确，药品零售连锁企业应当建立统一的质量管理体系，对所属零售门店实行“七统一”管理。然而，笔者在调研中发现，许多连锁企业在执行“七统一”时，往往在标识的统一管理和票据管理的统一上存在合规盲区。据此，笔者整理了如下自查清单，供连锁总部参考。中国药店：www.ydzz.com
标识的统一：自查要点
“统一企业标识”远不止门店招牌的统一。在门店经营过程中，连锁总部还应当对以下标识进行统一规范：中国药店：www.ydzz.com处方药区中国药店：www.ydzz.com
必须与非处方药分区陈列，并设有专用、封闭的货架或柜台，张贴“处方药，须凭医师处方销售、购买和使用！”的警示语，采用白底红字标识（依据《药品经营质量管理规范》及其附录关于药品零售陈列的要求）。处方药不得开架销售，执业药师不在岗时应挂牌告知。中国药店：www.ydzz.com
非处方药区中国药店：www.ydzz.com
根据现行《药品经营质量管理规范》规定，药品的陈列应当符合以下要求：“处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识。"这一条款确立了非处方药区域标识的最基本合规要求：即连锁门店必须在其营业场所内设置非处方药专用标识，且该标识须与处方药区域作出明确区分。非处方药区域须统一标示忠告语：“请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用！”中国药店：www.ydzz.com
非药品区中国药店：www.ydzz.com
经营非药品应设置专区，与药品区域有明显物理隔离，并设置标识醒目的“非药品区”指引牌；对于“械”字号（医疗器械）、“消”字号（消毒产品）、“健”字号（保健食品）等产品，应分区陈列并张贴对应的分类标识。其中保健食品区还应张贴“保健食品不能替代药品”的专用提示。中国药店：www.ydzz.com
其他专用区域中国药店：www.ydzz.com
药品按剂型、用途以及储存要求分类陈列，并设置醒目标识；经营中药饮片的需设置独立区域并有明显标识。中国药店：www.ydzz.com
票据的统一：自查要点
中国药店：www.ydzz.com“统一票据管理”要求连锁总部贯通采购、销售全流程，统一票据格式与明细要求。具体自查要点如下：中国药店：www.ydzz.com
采购类票据中国药店：www.ydzz.com
购进药品需有合法随货同行单，做到票、账、货、款相符。依据《药品经营质量管理规范》规定，随货同行单应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位药品出库专用章。目前多个省份已推行电子随货同行单，效力与纸质随货同行单相同。中国药店：www.ydzz.com
连锁总部配送至门店的票据要求中国药店：www.ydzz.com
根据“七统一”中统一采购配送的要求，连锁总部向所属门店配送药品时，应开具随货同行单据（即内部配送单），门店凭此单据收货验收。实务中可将此配送单纳入连锁统一票据管理体系，确保配送记录完整规范。中国药店：www.ydzz.com
零售药品小票中国药店：www.ydzz.com
销售药品时，连锁门店应统一向消费者开具销售凭证，至少需列明药品名称、规格、剂型、生产企业名称、产品批号、数量、单价、金额、销售门店名称、销售日期等详细信息。目前GSP及地方检查标准对销售凭证的字段要求主要包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格，销售门店名称和日期为必备信息。中国药店：www.ydzz.com
药品追溯码中国药店：www.ydzz.com
根据国家医保局等四部门联合印发的医保发〔2025〕7号文，自2026年1月1日起，所有医药机构必须实现药品追溯码全量采集上传，零售药店应在顾客购药小票上显示药品追溯码信息。无论药品包装上采用的是20位条形码还是GS1二维码，其追溯信息均须在小票上体现。连锁总部升级收银系统时，应确保系统能够兼容GS1格式的识别与数据采集，并将对应的追溯码信息准确打印到小票上。中国药店：www.ydzz.com
医保购药小票中国药店：www.ydzz.com
若门店涉及医保刷卡结算，小票中须标明医保属性，列清个人账户支付额、个人现金支付额等明细项。这是配合医保飞检、严防骗保的重要凭证。中国药店：www.ydzz.com
医疗器械销售凭证中国药店：www.ydzz.com
当药店同时经营医疗器械时，根据《医疗器械经营质量管理规范》，销售凭据必须记录名称、规格（型号）、生产企业名称、注册证编号或备案编号、生产批号或序列号、数量、单价、金额，同时注明零售单位、经营地址、电话及销售日期。中国药店：www.ydzz.com
票据保存与归档中国药店：www.ydzz.com
依据《药品经营和使用质量监督管理办法》及GSP相关要求，购销凭证、记录保存不得少于五年，且不少于药品有效期满后一年。处方（含电子处方）保存不少于五年，相关票据应定期装订归档。中国药店：www.ydzz.com
连锁总部自查执行清单（供门店对照检查）
中国药店：www.ydzz.com标识类中国药店：www.ydzz.com
位置醒目，处方药/非处方药警示语是否齐全，是否正确；非药品区是否物理隔断，标识清晰明确；保健食品区是否张贴“保健食品不能替代药品”提示。中国药店：www.ydzz.com
票据类中国药店：www.ydzz.com
收银系统是否升级，小票是否包含药品追溯码（兼容20位码及GS1码）；医保小票是否标注医保属性并列出个人账户支付额等明细；医疗器械销售凭证字段是否齐全（含注册证编号、批号等）；销售小票是否列明药品名称、批号、厂家、规格、数量、价格等；门店采购随货同行单是否做到“票、账、货、款”相符，配送单据是否统一开具并规范保存。中国药店：www.ydzz.com
“七统一”管理的核心在于将连锁经营的规模优势转化为质量管理的系统优势。其中，标识的统一体现了药店的专业形象与经营的严谨性，票据的统一则保障了药品流通全过程的可追溯性。建议连锁总部尽快开展逐项排查，以符合国家药监局新政正式落地后的合规监管与年度飞检。中国药店：www.ydzz.com
