在此之前，国家层面对药品经营企业暂停经营的管理，散见于《药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》等上位法中，缺乏专项操作规范。各地执行标准不一，认定依据模糊，企业和监管部门在实践中均面临边界不清的问题。川渝此次联合立规，是对这一监管空白的填补。中国药店：www.ydzz.com
哪些情形算“暂停经营”
中国药店：www.ydzz.com《规定》将暂停经营分为主动和被动两类。中国药店：www.ydzz.com
主动暂停，指企业在许可证有效期内自主决定暂停经营药品，须在暂停前5个工作日内向负责监管的药品监管部门提交书面报告。零售连锁总部暂停经营的，还须同步报告所属门店经营状况。中国药店：www.ydzz.com
被动暂停，是指企业因以下情形依法被暂停：被行政或司法机关采取强制措施无法正常经营；经营场所、仓库、人员等暂时无法满足法定要求；通过许可的经营地址无法联系；药品零售连锁总部所属门店数量暂时无法满足川渝两地规定的要求；其他有证据证明可能存在安全隐患的情形。中国药店：www.ydzz.com
《规定》对其中两类情形给出了可直接适用的认定规则。两次实地核查均未发现线下实际经营活动、只开展网络销售的零售企业，可认定为经营场所无法满足法定要求；两次实地核查均未在登记地址发现经营活动的，可认定为通过地址无法联系。两次核查的间隔时间不少于15日、不超过30日。中国药店：www.ydzz.com
这两条认定规则，直接指向当前药品零售行业中两类较为普遍的问题：以实体药店资质挂靠网络销售平台、实体门店实为空壳的经营形态。中国药店：www.ydzz.com
主动暂停有时限和次数约束
中国药店：www.ydzz.com《规定》对主动暂停经营设置了明确的约束条件。暂停期限原则上不超过6个月，且不得超过许可证有效期；一个许可周期内，暂停经营报告不得超过3次。中国药店：www.ydzz.com
企业原则上不得延长暂停经营期限。确有充分合理理由需要延长的，须至少在报告期限到期前5个工作日提出申请。中国药店：www.ydzz.com
如果企业存在经营场所、人员不达标、地址无法联系、连锁门店数量不足等情形超过6个月，情节严重的，可依据《药品管理法》第一百二十六条吊销《药品经营许可证》。拒不执行监管部门暂停经营风险管控措施的，依据《药品管理法实施条例》第八十五条处罚。企业在暂停经营、恢复经营中规避监管或弄虚作假的，纳入药品安全信用档案管理。中国药店：www.ydzz.com
对药店而言，以往暂停经营的操作较为随意，部分企业将暂停经营作为应对检查、规避整改的缓冲手段。《规定》施行后，主动暂停须提前报告，被动暂停须符合认定条件，暂停期限和次数均受约束，这一缓冲空间将大幅收窄。中国药店：www.ydzz.com
协同实践，联合立法
中国药店：www.ydzz.com川渝两地联合发布统一标准，在药品监管领域属于少见的跨省协同立法实践，背后是成渝经济圈一体化的政策框架。近年来，川渝两地在营商环境、市场监管等领域已有多项协同立法先例，此次药品经营监管的联合立规，是这一框架在药品领域的延伸。中国药店：www.ydzz.com
统一标准的实际作用，在于解决跨省连锁药店在两地执行不同标准的问题。部分连锁总部注册在重庆、门店分布在四川，或反之，过去两地监管尺度不同导致的执行摩擦，将通过统一规定加以消除。中国药店：www.ydzz.com
地区差异明显，暂停营业管理走向规范
中国药店：www.ydzz.com相比之下，在已公开的地方性规定中，河北省药监局于2024年6月印发的《河北省药品经营企业暂停经营监督管理办法》是较早的同类规定，共13条，对暂停营业情形、停业报告程序、停业期间管理作出规定。中国药店：www.ydzz.com
与河北规定相比，川渝《规定》有几处明显差异。中国药店：www.ydzz.com
适用范围上，河北办法明确适用于药品批发企业和零售连锁总部，对单体零售企业和连锁门店的监管，市县级药监部门"可参照执行”，属于建议性覆盖。川渝规定明确覆盖批发、零售连锁总部及全部零售企业，约束范围更广。中国药店：www.ydzz.com
次数限制上，河北规定未设暂停次数上限，川渝规定明确一个许可周期内暂停不超过3次，增加了频率管控维度。中国药店：www.ydzz.com
认定标准上，河北规定列出4种暂停情形，表述较为原则。川渝规定增加了两条可直接适用的认定规则，并明确了两次核查的间隔时间要求，操作层面的细化程度更高。中国药店：www.ydzz.com
跨省协同上，河北是单省立法，川渝是两地联合发布统一标准，这是两份规定在制度形式上最本质的差别。中国药店：www.ydzz.com
目前，国家层面尚无统一的药品经营企业暂停经营专项规范。河北和川渝的地方立法实践，提供了两种可供参照的样本。随着各地药品监管精细化程度持续提升，其他省市出台同类规定的可能性在增加，标准的进一步统一，有赖于国家层面将相关要求纳入上位法或配套规范性文件。中国药店：www.ydzz.com
