这一业态引发行业关于诊疗边界与食品安全的热议：由医师把脉并定制食疗方案，实质触及诊疗行为，餐厅若未取得《医疗机构执业许可证》或《中医诊所备案证》，将面临非法行医风险；同时，药膳添加物质须严格限定在《按照传统既是食品又是中药材的物质目录》内，否则构成在食品中添加药品的违法行为；在宣传中暗示治疗功效，还可能涉及虚假宣传与消费欺诈。中国药店：www.ydzz.com
上述合规要点，对药店经营同样具有直接参照意义。药店长期开展中医坐堂、药食同源产品销售、健康检测等活动，许多操作与药膳餐厅的把脉推荐处于同一监管框架之下。部分门店在追逐“养生经济”时，容易忽略资质独立、产品边界与宣传用语的精细化管理。中国药店：www.ydzz.com
把脉配餐是否属于诊疗行为
中国药店：www.ydzz.com餐厅“把脉”行为被界定为诊疗，关键在于存在“辨识体质—定制方案”的闭环销售行为。药店场景下，凡涉及为顾客出具个体化健康判断并据此推荐产品，监管部门均可能认定为诊疗活动。药店聘请中医师在店内坐堂，必须取得《中医诊所备案证》或依托已备案的中医诊所，且医师执业地点须与备案地点一致。物理空间上，诊脉区须与药品销售区完全隔离，不在货架旁完成舌诊、脉诊和处方开具。一些药店邀请中医师在不同门店巡诊，若备案地点仅为某一具体地址，跨店坐堂即构成执业地点不符，同样归入无证行医范畴。中国药店：www.ydzz.com
此前有药店因“坐堂行医”未备案，被卫生健康部门处以53000元罚款。余昊提醒，经营者应将餐饮场所与诊疗场所物理隔离，这条规则完全适用于药店。任何试图以“健康咨询”“体质检测”等名义简化流程的做法，都可能被认定为擅自执业。中国药店：www.ydzz.com
严格限制在药食同源目录内
中国药店：www.ydzz.com药膳火锅所使用的药材，必须全部出自食药物质目录。目前该目录包含106种物质，如山药、山楂、枸杞子、茯苓等。餐厅一旦加入目录外的中药材，即使仅作调味或增香，也构成违法添加。中国药店：www.ydzz.com
药店在销售药食同源类饮片、汤料包、代茶饮时，面临同一部目录的约束。需留意，部分传统习用的药材并未收录进目录，例如当归未被列入食药物质，党参、黄芪等仅在部分试点地区按食药物资管理，药店不能将其当作普通食品原料组方售卖。中国药店：www.ydzz.com
建议药店建立一份在售药食同源产品的清单，将商品条码与目录逐一对应。采购部门须定期比对国家卫健委网站更新的目录，上架新品前完成合规审查。对于仅属于药品的中药饮片，应归入药品柜陈列，并附有“凭处方销售”或“仅限药用”的标识，避免混放导致消费者误作食材购买。记录每批次药材的进货凭证、检验报告，供追溯与应对抽检。中国药店：www.ydzz.com
宣传禁忌、特殊人群告知及消费凭证管理
中国药店：www.ydzz.com药膳餐厅菜单、短视频若使用“调理”“食疗”“改善体质”等用语，容易被认定为暗示治疗功效。药店在POP海报、社群推送、直播介绍产品时，同样须避免“降血糖”“防癌”“治疗失眠”等表述。余昊建议，可采用“传统养生”等中性描述，并加注“本品为普通食品，不可替代药物治疗”的免责声明。保健食品的宣传须严格按照批准的内容，不得超范围声称。中国药店：www.ydzz.com
特殊人群用药食同源产品的风险易被忽视。孕妇、哺乳期女性、儿童、慢性病患者及过敏体质者，对部分中药材存在禁忌。药店应建立售前询问机制，在收银或服务环节主动提示。含薏苡仁、山楂等成分的产品，对孕妇可能有不良影响，需在标签或店堂告示中单独标注。中国药店：www.ydzz.com
消费凭证与溯源记录的保存，能为药店应对投诉和调查提供证据。应妥善保管每一笔药食同源类商品的销售小票、电子记录，以及宣传物料的样稿。若消费者提出食用后不适，药店可以据此说明产品来源合法、告知义务已履行。中国药店：www.ydzz.com
风险区：免费检测、AI面诊与巡诊
中国药店：www.ydzz.com除上述事项，药店日常经营中若干常见做法同样踩在诊疗边界上。免费测血糖、骨密度筛查、微循环检测、微量元素分析等项目，一旦结合检测结果推荐特定药品或保健品，便可能构成诊断与推荐用药的连贯行为，药监和卫健部门可据此处罚。部分药店引入AI舌诊、面诊设备，生成“体质报告”并关联商品推荐，若设备未经医疗器械注册且操作人员不具备医师资质，面临的风险与餐厅把脉相同。数字化工具须审慎使用，只可作为健康趣味互动，不能出具个体化健康建议。中国药店：www.ydzz.com
此外，药店联合中医馆开展“名医巡诊”，须确保每位医师在其备案地点执业。即便在同一连锁的不同门店，也需分别备案或变更执业地点，不能仅凭总店资质覆盖分店。中国药店：www.ydzz.com
合规框架下的食养品类机会
中国药店：www.ydzz.com药膳餐厅预约火爆，折射出消费者对个性化体质调理和药食同源膳食的明确需求。药店在严守合规前提下，能够推出更为灵活的产品组合。例如，依据九种体质理论，将目录内的食药物质配成“平和质茶饮”“湿热质汤包”等养生包，包装注明“传统养生调理，非治疗用途”。还可以将贵细药材如西洋参、石斛与鸡肉、排骨搭配，制成家庭药膳料包，附烹饪方法和适用人群提示。慢性病顾客购药时，店员可附赠一份含有山药、茯苓等成分的健脾粥料体验装，同步进行合规话术教育。这些做法均把消费场景从单纯卖药延伸至日常饮食调养，又不越诊疗红线。中国药店：www.ydzz.com
在推进此类业务前，药店经营者宜主动向属地市场监管和卫生健康部门咨询具体活动的合规边界，必要时申请预审产品标签和宣传文案。通过审慎创新，药店可在食养赛道获取增量，同时保持监管记录良好。中国药店：www.ydzz.com
