|站内检索|收藏本站|设为首页今天是
您的位置:首页>观察

一地禁售处方药?

【2026-06-09】【作者:阿司匹林】【来源:中国药店】【阅读量:168】【 】【打印



  2026年6月底,南充市的执业药师配备过渡期正式截止。南充市市场监督管理局发布的征求意见稿明确:经营处方药、甲类非处方药的单体药店,法定代表人、主要负责人、质量管理负责人均须具备执业药师资格;连锁门店至少配备1名执业药师。未按规定配备的门店,须立即停止经营处方药、甲类非处方药,并书面承诺配备时间;超期仍未配齐的,缩减经营范围为仅经营乙类非处方药,或直接注销许可证。中国药店:www.ydzz.com

  

执业药师配备尚未满足要求

中国药店:www.ydzz.com

  执业药师配备过渡期的政策依据,来自2020年11月国家药监局发布的《关于规范药品零售企业配备使用执业药师的通知》。通知允许省级药品监管部门制定差异化配备政策,并设置过渡期,但明确规定过渡期不超过2025年。中国药店:www.ydzz.com

  政策出台时,全国范围内执业药师缺口长期存在。截至2024年12月底,全国零售药店执业药师741,407人,药店总数近70万家。按每家药店配备2名执业药师的标准计算,缺口近70万人。经济欠发达地区、偏远农村地区的药店,在短期内无法补足执业药师配备,设置过渡期是为了给这些地区留出调整时间。中国药店:www.ydzz.com

  各省响应政策的节奏和力度不同。北京、上海未见差异化配备政策出台,也未设置过渡期,两地执业药师配备缺口相对较小。广东省将偏远农村地区的过渡期设置到2023年12月31日,目前早已结束。大部分省份将过渡期统一设定在2025年底,总体向偏远农村地区倾斜。中国药店:www.ydzz.com

  以宁夏为例,政策按地区梯次推进:银川等城市地区的连锁门店须在2023年底完成配备;县级政府所在地门店延至2024年底;乡镇及农村地区门店延至2025年底。四川规定2025年12月31日前,全省所有药品零售企业均须配备执业药师;辽宁规定乡镇所辖农村地区药品零售企业过渡期到2025年底;湖北则按照每年不低于20%的比例推进执业药师配备,力争2025年底全省所有药品零售企业按规定配备到位。中国药店:www.ydzz.com

  

新疆:7年,配备率从32%升至93%

中国药店:www.ydzz.com

  新疆的配备进展数据最为完整,可以看出过渡期政策的实际效果。中国药店:www.ydzz.com

  2017年,新疆人大常委会执法检查组对全区药品管理法实施情况进行检查,结果显示全区8047家药品零售企业中,执业药师仅有2600余人,配备率约32%,挂证经营、证书造假问题普遍。中国药店:www.ydzz.com

  根据国家药监局《药品监督管理统计年度数据(2024年)》,截至2024年底,新疆药品零售企业增至11226家,注册在零售药店的执业药师达10380人,配备率升至93%。7年间,执业药师配备数量增长近3倍。中国药店:www.ydzz.com

  城市地区缺口基本补齐后,剩余缺口集中在乡镇村。2025年,新疆药监局联合自治区医保局发布通知,将全区乡镇村(不含县市政府驻地乡镇)药品零售企业执业药师差异化配备过渡期延长至2030年底,允许其配备经药监部门认定的从业药师或具有卫生(药)系列职称药师履行执业药师职责。城市地区和县市政府驻地乡镇不在延期范围内,2026年起须按规定配备执业药师,不得以其他药学技术人员替代。中国药店:www.ydzz.com

  

广东偏远地区,再次获得缓冲

中国药店:www.ydzz.com

  广东省2023年已结束偏远农村地区的过渡期,但2026年5月,广东省药监局发布《药品零售许可验收实施细则(2026年修订)》征求意见稿,再次针对偏远农村地区提出差异化监管安排:允许连锁门店配备其他药学技术人员承担处方审核以外的执业药师相关职责,远程审方等药学服务可由连锁企业总部提供。“偏远农村地区”的具体范围,由地级市以上药品监管部门划定并向社会公布。中国药店:www.ydzz.com

  根据广东省药师协会2024年9月披露数据,广东省注册执业药师约8.1万人,平均每万人口执业药师人数为6.4人,分布在药品生产、批发、零售、医院等各领域。总量在全国处于前列,但偏远农村地区配备不均衡的问题仍未完全解决,这是新规再次设置差异化安排的直接原因。中国药店:www.ydzz.com

  

监管方向趋于一致

中国药店:www.ydzz.com

  尽管各地过渡期设置不同,几个方向上的要求趋于一致。中国药店:www.ydzz.com

  远程审方不能替代现场配备。南充的征求意见稿明确,远程服务不得替代现场执业药师的法定配备和在岗要求。广东新规也将远程审方限定为连锁总部对偏远农村地区的补充支持,城市门店不得以此规避现场配备要求。中国药店:www.ydzz.com

  注册信息须与执业范围一致。执业药师须注册在本单位、在有效期内、与执业范围一致,方可上岗履职。根据国家药监局《药品监督管理统计年度数据(2024年)》,2024年全国执业药师注销注册30994人,同比增长超62%,其中山东省注销3950人、广东省注销3486人。中国药店:www.ydzz.com

  未完成配备的门店,许可证延续受阻。南充规定,未完成执业药师配备的门店,不得申请药品经营许可的延续和变更。执业药师配备与门店经营资质直接挂钩,到期换证时若配备不达标,门店将面临无法续证的实质性风险。中国药店:www.ydzz.com

  在岗履职要求明确化。南充的规定要求执业药师严格上下班考勤,不得擅自脱岗,营业场所醒目位置须公示执业药师注册证等信息。执业药师职责范围涵盖药品质量管控、处方审核、用药咨询、慢病管理全流程。中国药店:www.ydzz.com

  

政策倒逼需求增长

中国药店:www.ydzz.com

  我国药品网上零售规模2024年突破700亿元,2025年进一步突破800亿元。处方外流持续推进,越来越多的药店开始承接线上处方药销售业务。中国药店:www.ydzz.com

  《处方药网络零售合规指南》正式发布前,线上审方环节存在大量以AI替代执业药师的情况。征求意见稿曾允许“依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员”参与处方审核,正式稿删除了“其他药学技术人员”的表述,严格限定为“执业药师”,同时明确处方审核工作不得由其他岗位人员或者人工智能代为实施。中国药店:www.ydzz.com

  《指南》同时要求,执业药师配备数量须与经营规模、每日处方审核量相适应,审方药师日均审方量须控制在合理范围。这意味着开展线上处方药销售的药店,执业药师数量不能只满足门店配备的最低要求,还须覆盖线上审方的实际工作量。线下门店配备一名执业药师,在以往可以应付日常运营,叠加线上审方需求后,这个数量可能已经不够。中国药店:www.ydzz.com

  

执业药师配备成为硬性门槛

中国药店:www.ydzz.com

  过渡期陆续结束后,执业药师配备从此前的弹性要求变为硬性门槛。药店当前需要核查几个具体问题。中国药店:www.ydzz.com

  执业药师的注册状态是否正常。注册证有效期、注册单位与实际执业单位是否一致,是监管检查中优先核查的项目。注册信息与实际情况不符,都构成合规风险。中国药店:www.ydzz.com

  门店经营范围与配备人数是否匹配。经营处方药、甲类非处方药的门店,须按各地政策要求配备执业药师。部分地区对单体药店和连锁门店的配备标准有所不同,需对照本地政策逐一核查。中国药店:www.ydzz.com

  远程审方的使用边界是否清楚。城市门店不能以远程审方代替现场执业药师的配备要求,仅在部分省份偏远农村地区的特定条件下才被允许作为补充手段。中国药店:www.ydzz.com

  各地过渡期的最新状态需要持续关注。新疆、广东针对偏远地区的延期安排,适用范围有明确限定,城市和县城地区不在延期范围内。其他省份是否有类似补充政策,需对照本省药监局的最新发布内容逐一确认。中国药店:www.ydzz.com


免责声明:中国药店网转载的新闻及评论仅代表作者个人观点,与本网站无关。其原创性以及文中陈述文字和内容未经本站证实,对本文以及其中全部或者部分内容、文字的真实性、完整性、及时性、有效性本站不作任何保证或承诺,请读者仅作参考,并请自行核实相关内容。

关于我们|联系我们|我要投稿|广告合作|有奖问答|调查报告|友情链接
Copyright © 2000-2026, www.ydzz.com All Rights Reserved
版权所有 中国药店 京ICP备2021018715号
本站内容仅供参考 不得私自转载文章内容

京公网安备 11010102003115号