这个回复针对的是生产企业，但药店在日常收货、验货、销售中，同样会碰到标签问题，处理不当也会被追责。中国药店：www.ydzz.com
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中盒是外标签，信息要求逐条列明
中国药店：www.ydzz.com6小盒装一个中盒，中盒是外包装，标签按规定须注明：通用名称、成分、性状、适应症或功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业。包装尺寸有限制的，须标出主要内容并注明“详见说明书”，直接省略是不符合规定的。中国药店：www.ydzz.com
药店收货验货时，中盒标签在核查范围内。只看小盒和说明书、跳过中盒，是日常验收中常见的疏漏。中国药店：www.ydzz.com
标签信息不全，为何通常不算劣药
中国药店：www.ydzz.com《药品管理法》第九十八条对劣药的界定，集中在药品本身的质量问题：成分含量不符、被污染、未标明或更改有效期、未注明或更改产品批号、超过有效期、擅自添加防腐剂或辅料等。标签信息不全，药品本身质量没有问题，通常不落入劣药的认定范围。中国药店：www.ydzz.com
“通常不算”有一个前提：缺失的信息没有涉及有效期、产品批号这类核心项目。如果中盒上有效期缺失，或批号与小盒不一致，有可能被认定为劣药，性质完全不同。中国药店：www.ydzz.com
药店收到标签有问题的药品，第一步要判断缺失的是哪些信息，再决定怎么处理。中国药店：www.ydzz.com
收到标签有问题的药，分情况处理
中国药店：www.ydzz.com缺失的是注意事项部分内容、贮藏条件等非核心信息，且包装上注明了“详见说明书”，药品本身合规，联系供货方说明情况，留存记录备查。中国药店：www.ydzz.com
缺失的是批号、有效期、批准文号等核心信息，或中盒信息与小盒信息不一致，这类药品须单独存放，停止上架，联系供货方处理，并向当地药监部门报告。药店继续销售此类药品，被查后处罚会落在药店头上。中国药店：www.ydzz.com
药店的验收责任
中国药店：www.ydzz.com标签问题出在生产端，处罚对象通常是生产企业，但药店有验货义务。《药品经营质量管理规范》要求药店对购进药品逐批验收，验收内容包括标签、说明书是否符合规定。验收时未发现标签问题、将不合规药品上架销售，被查后无法证明履行了验收职责，同样面临处罚风险。中国药店：www.ydzz.com
每批药品的验收结果须有书面记录，记录内容包括对标签、说明书的核查结论。发现问题、拒绝入库的情况也要记录在案。中国药店：www.ydzz.com
几个容易漏掉的细节
中国药店：www.ydzz.com拆零销售时，小盒标签须单独核查。中盒标签合规，小盒标签未必没问题，两者须分别验收。中国药店：www.ydzz.com
促销装、礼盒装、组合包装的外包装标签，要求与普通包装一致。这类包装有时临时制作，标签信息容易遗漏，收货时需额外留意。中国药店：www.ydzz.com
进口药品须有中文标签，且与原文说明书内容一致，仅有外文标签的进口药品不得在零售药店销售。中国药店：www.ydzz.com
药品在药店存放期间，标签出现破损、脱落、字迹模糊的，须停止销售，联系供货方处理。自行粘贴或补印标签属于另一类违规行为。中国药店：www.ydzz.com
