针对偏远农村地区长期存在的执业药师配备难题,征求意见稿提出差异化监管要求:允许这些地区的连锁门店配备使用其他药学技术人员承担处方审核以外的执业药师相关职责,远程审方等药学服务可由连锁企业总部提供。“偏远农村地区”的具体范围,由地级市以上药品监管部门划定并向社会公布。中国药店:www.ydzz.com
过渡期虽已结束,差异化配备政策仍继续保留
中国药店:www.ydzz.com2020年11月19日,国家药监局印发《关于规范药品零售企业配备使用执业药师的通知》(国药监药管〔2020〕25号),明确对于执业药师存在明显缺口的地区,允许省级药监部门制定实施差异化配备使用执业药师的政策,可设置不超过2025年的过渡期。中国药店:www.ydzz.com
紧随国家政策导向,广东省药监局出台了配套文件《关于规范药品零售企业差异化配备使用执业药师的通知》(粤药监办药二〔2020〕515号),针对省内执业药师存在明显缺口的偏远农村地区放宽执业药师配备要求:允许经营处方药、中药饮片的药品零售企业配备使用其他药学技术人员承担执业药师职责,过渡期到2023年12月31日。中国药店:www.ydzz.com
截至目前,广东省原定的差异化配备过渡期已经结束2年多。此次征求意见稿发布,意味着广东省并没有因过渡期结束而收紧政策,而是在总结前期实践经验的基础上,继续保留并优化了偏远农村地区执业药师差异化配备政策。中国药店:www.ydzz.com
执业药师总量充足,区域结构性失衡突出
中国药店:www.ydzz.com在全国执业药师注册人数持续增长、差异化配备过渡期政策全面退出的行业背景下,广东省仍然继续保留偏远农村地区执业药师配备豁免政策,并非执业药师数量不足,而是为了解决执业药师分布不均衡的结构性问题。中国药店:www.ydzz.com
作为全国医药大省,广东执业药师数量长期稳居全国首位,占全国总量10%以上。根据国家药监局发布的《药品监督管理统计年度数据(2024年)》,截至2024年年底,全国有效期内执业药师共814283人,其中广东省的数量为81767人,居全国首位,占比超过10%。中国药店:www.ydzz.com
当时广东药店数量为68909家,店均执业药师人数为1.2人,能够基本满足全省药店对执业药师的需求。但分布地区不均衡的问题非常严重,农村等偏远地区药店因地理位置偏远、薪资待遇有限,执业药师配置相对比较困难。中国药店:www.ydzz.com
跨专业审方禁令全面收紧,药店合规压力陡增
中国药店:www.ydzz.com长期以来,受到人工成本限制,绝大多数药店只配备了1名执业药师,而同时经营中药和西药又是行业的普遍业态,跨专业审方的现象比较普遍,甚至业内还默认中药执业药师可审西药处方,监管部门也多采取包容审慎的监管态度。但这一行业惯例将被打破,近期已有多地监管部门明确禁止执业药师跨专业审方。中国药店:www.ydzz.com
2025年12月31日,江苏省连云港市赣榆区市场监管局发布的《药品经营提醒书》,明确申请药品经营许可证要按照经营范围提供对应的执业药师证件,即经营西药的,要提供西药学执业药师资格证书,经营中药饮片的(有中药柜药斗),要提供中药学执业药师资格证书;中国药店:www.ydzz.com
2025年10月28日,四川省南充市营山县医保局发布的通知显示,该县县委第二巡察组巡察定点零售药店时发现个别药店存在“执业药师未在岗、人岗不符(中药师审西药处方)、违规售药”等问题,要求相关药店开展自查自纠工作;中国药店:www.ydzz.com
近期,陕西省西安市临潼区市场监督管理局更是对某药店执业中药师审核西药处方的行为开出了8000元罚单。中国药店:www.ydzz.com
如果全面执行执业药师不得跨专业审方的规定,就意味着大多数药店都要同时配备2名不同专业的执业药师,毕竟双证执业药师还是占少数。这对于多数中小药店、农村药店来说是致命的打击,配齐一名执业药师都已经很困难了,配齐2名不同专业的执业药师是几乎不可能完成的任务。中国药店:www.ydzz.com
多方协同破局,探索灵活务实的解决方案
中国药店:www.ydzz.com面对执业药师配备的压力,大量基层药店陷入了生存与合规的两难境地。在保障用药安全的前提下,建议各地监管部门探索更加灵活务实的解决方案。结合行业实际,可从以下两个方面着手:中国药店:www.ydzz.com
1. 借鉴医师管理经验,建立执业药师跨专业培训考核机制中国药店:www.ydzz.com
可参照国家卫健委、国家中医药局联合印发的《关于印发第一批国家重点监控合理用药药品目录(化药及生物制品)的通知》(国卫办医函〔2019〕558号)中关于执业医师跨专业执业的做法,建立执业药师跨专业培训、考核、执业机制。中国药店:www.ydzz.com
根据国卫办医函〔2019〕558号文件,非中医类的医师可以通过系统学习中医药专业知识、参加西医学习中医培训班等方式获得开具中成药、中药饮片处方的权限。类比到执业药师,同样可以构建标准化的考核培训体系,允许执业药师通过系统的跨专业学习、考核,取得对应处方审核资质,合法开展跨专业审方工作,缓解药店人才配备压力。中国药店:www.ydzz.com
2. 优化远程审方规则设计,有效弥补驻店药师缺口中国药店:www.ydzz.com
目前多数地区要求,远程药学服务只能作为零售连锁门店执业药师不在岗期间或非工作时段的补充,不得以远程药学服务取代执业药师驻店配备。这一规定在保障用药安全方面发挥了重要作用,但也在一定程度上限制了远程审方技术优势的发挥。中国药店:www.ydzz.com
为平衡合规要求与行业现实,监管部门可适度优化政策细则:允许药店有一名驻店执业药师在岗的情况下,另一专业的处方审核可以由连锁总部远程审方中心完成。这样既能防止远程审方的滥用,又能有效解决药店难以同时配备2名执业药师的难题。中国药店:www.ydzz.com
此次广东省征求意见稿对偏远农村地区连锁门店执业药师配备政策的调整,体现了监管部门实事求是、因地制宜的监管理念。药品零售行业也应主动作为,充分发挥行业协会纽带桥梁作用,积极向政府部门反映行业实际情况和合理诉求,推动相关制度的规范化、合理化,帮助行业在保障用药安全和满足群众用药需求之间找到更好的平衡点。中国药店:www.ydzz.com





