云南省药监局办公室回复称，依据《关于切实加强部分含特殊药品复方制剂销售管理的通知》有关规定，上述药品是含特殊药品复方制剂品种。药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，处方药应当严格执行处方药与非处方药分类管理有关规定，非处方药一次销售不得超过5个最小包装。回复还说明此类药品不得通过网络销售，各地监管要求可能不同。中国药店：www.ydzz.com
监管含特殊药品复方制剂的规范性文件
中国药店：www.ydzz.com2009年，原国家食品药品监督管理局发布国食药监安〔2009〕503号文，规定药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，处方药应当严格执行处方药与非处方药分类管理有关规定，非处方药一次销售不得超过5个最小包装。中国药店：www.ydzz.com
2012年，国家药监局联合公安部、卫生部发布国食药监办〔2012〕260号文，专门针对含麻黄碱类复方制剂提出更严格的管理制度。单位剂量麻黄碱含量大于30毫克的含麻黄碱类复方制剂，必须按处方药管理，凭执业医师处方销售。含量未超标且仍属非处方药的，购买时必须查验购买者身份证，并对姓名和身份证号码予以登记。除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过2个最小包装。药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂，应当设置专柜由专人管理、专册登记。中国药店：www.ydzz.com
2022年，国家药监局发布《药品网络销售禁止清单（第一版）》，将含麻黄碱类复方制剂（不包括含麻黄的中成药）、含麻醉药品口服复方制剂、含曲马多口服复方制剂、右美沙芬口服单方制剂列入禁止网络零售范围。中国药店：www.ydzz.com
2026年4月20日，国家药监局、公安部、国家禁毒委员会办公室联合发布《关于进一步加强普瑞巴林等药品管理的通告》（2026年第11号），对普瑞巴林口服单方制剂、愈美制剂全链条严管。通告明确，愈美制剂是仅含有右美沙芬和愈创甘油醚或愈创木酚甘油醚的制剂。通告规定，禁止通过网络零售或者变相零售普瑞巴林口服单方制剂、愈美制剂。药品零售企业应当设置销售专柜，由专人管理、专册登记。此类含愈美制剂的非处方药一次销售量不得超过5个最小包装的量。中国药店：www.ydzz.com
含麻黄碱类复方制剂非处方药的规则较为统一。以氨麻苯美片为代表的含麻黄碱类复方制剂非处方药，不需要凭处方购买。购买时需要出示身份证，药店查验并登记姓名和身份证号码。一次销售不得超过2个最小包装。不得开架销售，须设置专柜由专人管理。禁止通过网络零售。各地在执行中基本一致。中国药店：www.ydzz.com
含右美沙芬复方制剂规定更为复杂
中国药店：www.ydzz.com含右美沙芬复方制剂未被统一要求凭处方销售，非处方药一次销售不得超过5个最小包装的规定仍然适用。网络销售方面，含右美沙芬口服单方制剂已被国家层面禁止网售，2026年第11号通告进一步将愈美制剂纳入禁止网络零售范围。其他含右美沙芬的复方制剂在国家层面暂未列入禁止网售清单。中国药店：www.ydzz.com
地方层面的执行更为严格。中国药店：www.ydzz.com
云南省自2026年4月1日起，含右美沙芬复方制剂严格凭医师处方销售，处方原件留存备查。单次销售不得超过5个最小包装。药品零售信息系统必须设置实名登记拦截和超量锁定功能。含右美沙芬复方制剂不得进行网络零售。严禁直接向未满18周岁未成年人销售，未成年人确需购买的须监护人在场、凭处方购买并核验身份信息。中国药店：www.ydzz.com
江西省自2025年7月起，要求药品零售企业对含右美沙芬复方制剂销售实行实名登记并限量销售，一次销售不得超过5个最小包装。属于处方药的，严格凭处方销售并保留处方原件备查。暂停含右美沙芬复方制剂网络销售。严禁向未满18周岁的未成年人直接销售。中国药店：www.ydzz.com
沈阳市规定，自2026年4月13日起，含右美沙芬复方制剂不得进行网络零售，不得拆零销售，不得向未成年人销售。一次销售不得超过2个最小包装。购买时须实名登记，销售数据及购买人信息必须录入电子化监管系统。中国药店：www.ydzz.com
深圳市将含右美沙芬复方制剂列入禁毒监控对象清单，作为禁毒监控物质，依据《深圳经济特区禁毒条例》进行管控，自2026年4月1日起施行。通告提醒，合理服用可对症治病，超量滥用极易成瘾伤身，甚至触及法律红线。中国药店：www.ydzz.com
含可待因等麻醉药品复方制剂的情况更为明确。含可待因复方口服液体制剂已列入第二类精神药品，必须凭麻醉药品专用处方购买，禁止网络零售，不存在非处方药的问题。中国药店：www.ydzz.com
特殊药品须谨慎购买
中国药店：www.ydzz.com综上，氨麻苯美片这类含麻黄碱的复方制剂非处方药不需要处方。购买时出示身份证，一次最多2盒，不能在网络平台购买。中国药店：www.ydzz.com
右美沙芬甘油醚糖浆这类含右美沙芬的复方制剂非处方药在国家层面不需要处方，一次最多5盒。愈美制剂不能通过网络购买。其他含右美沙芬的复方制剂在网络上的销售情况取决于所在地。云南、江西、沈阳等地已要求凭处方购买或禁止网络销售。深圳将其列入禁毒监控。购买前应查询本地药监局的最新通知。中国药店：www.ydzz.com
含可待因的复方制剂必须凭专用处方购买，不能在网络平台购买。中国药店：www.ydzz.com
包装上的非处方药标识不意味着可以随意购买。查看药品成分，了解本地规定，是正确购买的前提。中国药店：www.ydzz.com
药店合规销售操作要点
中国药店：www.ydzz.com第一，分清品种，执行最严标准中国药店：www.ydzz.com
查验成分，判断属于含麻黄碱类、含右美沙芬类还是含可待因类。同一品种受多个文件约束的，按最严格的要求执行。中国药店：www.ydzz.com
第二，控好数量，不同药品限量不同中国药店：www.ydzz.com
含麻黄碱类非处方药一次不超2盒，含右美沙芬类非处方药一次不超5盒，地方更严的从其规定。含可待因口服液体制剂凭精神药品专用处方销售。中国药店：www.ydzz.com
第三，专柜销售，实名登记中国药店：www.ydzz.com
含麻黄碱类须专柜销售、不得开架，登记购买人姓名和身份证号。含右美沙芬类药品按所在地要求执行实名登记。一律不得网络零售，不得向未成年人销售。中国药店：www.ydzz.com
查成分、核身份、限数量、禁网售，是合规销售的基本要求。中国药店：www.ydzz.com
