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纯线上卖药被叫停

【2026-05-29】【作者:琉璃】【来源:中国药店】【阅读量:112】【 】【打印



  2026年5月25日,国家药监局发布《处方药网络零售合规指南》(以下简称《合规指南》),明确提出强化线上线下一体化监管,并将发货地址与经营许可证载明地址不一致列为重点检查对象。中国药店:www.ydzz.com

  这里说的“纯线上”,指没有实体门店、仅凭一张药品经营许可证在网络平台开店、药品从异地仓库发货的经营主体。日常经营中,药品网络零售“线上线下两张皮”的操作存在三种形态,每一种都对应不同的合规界限。中国药店:www.ydzz.com

  第一种,有证无店,只做线上中国药店:www.ydzz.com

  部分线上药品零售店铺虽有证照,但实体店铺没有实际经营活动,药品从异地仓库发货,进销存数据和质量管理都与门店脱节。《合规指南》明确要求线上销售主体须有线下实体经营场所支撑,发货地址必须与经营许可证载明地址一致。只拿证、不经营,药品脱离了发证地的日常监管,已被明确禁止。中国药店:www.ydzz.com

  第二种,有店无备,偷做线上中国药店:www.ydzz.com

  有些实体药店确实在经营,但没有向药监部门报告网络销售信息就自行开网店。《药品网络销售监督管理办法》规定,药品网络零售企业须向所在地县级以上药监部门报告企业名称、网站名称、IP地址、域名等信息,信息变化须在10个工作日内报告。《合规指南》是对现有法规框架的细化落实,并未新增报告义务,但各地的专项检查和处罚一直在进行。江西吉安市2025年对某连锁大药房门店网络销售药品未按规定报告的行为,罚款2万元。中国药店:www.ydzz.com

  第三种,有店有备,发货或产品不对应中国药店:www.ydzz.com

  有些药店虽然办理了报告手续,但线上销售的药品存放在许可证载明地址以外的地方,从异地仓库直接发货。消费者在网上下单,药品实际从另一个城市甚至另一个省份发出,脱离了注册地监管,存在规避冷链监控、票账货不一致等风险。还有些药店线上挂的药和线下实际进货记录对不上,线上标注的批号、规格与店内实物不一致。多地监管部门已将“超药品证核准地址发货”“发货地址不一致”“线上线下产品不一致”列为重点检查内容。中国药店:www.ydzz.com

  

发货地址一致性是监管落地的关键

中国药店:www.ydzz.com

  《合规指南》明确,处方药网络零售须遵循“凭处方、严审核、可追溯、控风险”的核心要求,发货地址一致性正是“可追溯”原则在物流末端的具体体现。中国药店:www.ydzz.com

  《合规指南》发布前,已有案例为这一监管方向提供了实践支撑。哈尔滨某医药公司取得药品经营许可证后实体店铺未经营,在电商平台开网店销售药品,经营许可证载明地址与药品实际存放、发货地址不符,最终被立案调查并注销营业执照。巴彦县佰某医药经销部在多个平台开设网店,因“超药品证核准地址发货”收到48条投诉举报,网上药品存放地点与登记地点不符,进销记录不在实体店记录,最终被注销药品经营许可证并列入经营异常名录。两地市场监管局还向电商平台发送通告,建议停止涉案主体的经营活动,形成“经济处罚+资格吊销+平台禁入”的复合惩戒。中国药店:www.ydzz.com

  多地已将发货地址一致性纳入日常监管。山西娄烦县2026年3月检查药品网络销售企业11家,下达责令改正通知书3份。山西晋城市2026年3月明确查处经营地址与发货地址不符等行为。辽宁2024年12月要求网售药品发货地址与监管部门核准地址一致。吉林2025年6月明确开展B2C交易的应有线下实体门店。处罚层面,江西多地已对未按规定报告、未按规定审核处方、从不具备资格企业购进药品等行为作出行政处罚,罚款从数千元到数万元不等。中国药店:www.ydzz.com

  

实体药店的价值正在回归

中国药店:www.ydzz.com

  《合规指南》确立了“线上依托线下”的基本原则:开展线上销售的企业,须是线下取得经营许可的企业,并按批准的经营方式和经营范围经营。企业须向药监部门完整报告经营信息,在网站首页显著位置持续公示经营许可证等资质,发货地址与许可证地址一致,线上线下产品一致。中国药店:www.ydzz.com

  这份文件的指向很明确——让网售处方药真正可追溯、可控制、可监管。对具备合规线下门店的连锁药店来说,门槛抬高之后,脱离实体监管的线上经营者将被挤出,守住合规底线的企业,其门店网络和质量管理体系会成为一种竞争优势。过去药店考虑的是“要不要做线上”,今后的规则是“没有实体,就没有线上”。药品不同于普通商品,它的安全底线,必须建立在看得见、查得到、追得回的实体监管链条之上。中国药店:www.ydzz.com


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