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6月起,这些新规影响药店

【2026-05-28】【作者:邓国良】【来源:中国药店】【阅读量:238】【 】【打印



  2026年6月1日起,将有一批新规落地,既有国家层面的,也有地方省级层面的,涵盖商业秘密保护、进口食品准入、药品经营管理、药品追溯码管理等多个方面,将对药店经营过程中的采购与销售、品类管理、风险防控等工作产生重大影响。中国药店:www.ydzz.com

  

国家层面

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  1.《商业秘密保护规定》实施中国药店:www.ydzz.com

  国家市场监督管理总局以第126号令发布的《商业秘密保护规定》将于2026年6月1日起施行。中国药店:www.ydzz.com

  新规明确,商业秘密是指不为公众所知悉、具有商业价值并经权利人采取相应保密措施的技术信息、经营信息等商业信息。与经营活动有关的创意、管理、销售、财务、计划、样本、客户信息、数据等信息属于上述经营信息。其中客户信息包括客户的名称(姓名)、地址、联系方式以及交易习惯、意向、内容等。中国药店:www.ydzz.com

  对药店而言,日常经营中的客户名单、采购计划、销售策略、运营数据等资料,都属于受法律保护的商业秘密,但前提是已采取相应保密措施。因此,药店在经营过程中应当加强对经营信息的保护,完善保密制度,当遭遇商业秘密侵权时可依法维护自身合法权益;同时也要严守法律底线,不得以不正当手段获取、披露他人的商业秘密。中国药店:www.ydzz.com

  不过值得注意的是,新规还明确,揭露违法犯罪、维护公共利益等依法向有关机构披露商业秘密的情形不构成侵权。中国药店:www.ydzz.com

  2.进口食品境外生产企业注册管理新规实施中国药店:www.ydzz.com

  海关总署以第280号令公布的《中华人民共和国海关进口食品境外生产企业注册管理规定》将于2026年6月1日起施行。中国药店:www.ydzz.com

  新规明确,进口食品境外生产企业应当经海关总署注册,向中国境内出口食品时应当在食品包装上标注在华注册编号或者所在国家(地区)主管当局批准的注册编号。中国药店:www.ydzz.com

  当前市场上,很多药店都经营进口保健食品。新规落地后,药店采购相关产品时,一定要认真核对境外生产企业是否经过注册,产品包装上是否标注在华注册编号,不得采购销售无有效注册编号的进口食品。中国药店:www.ydzz.com

  

地方层面

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  1.安徽:批零一体化经营新规实施中国药店:www.ydzz.com

  安徽省药监局发布的《关于开展药品批发零售一体化经营工作的通告》(〔2025〕第34号)将于2026年6月1日起施行。中国药店:www.ydzz.com

  新规要求,批零一体企业须具备符合现代物流要求的自营仓库,其零售连锁门店需落实“七统一”管理要求;批零一体经营企业可以整合人员、仓库、计算机系统等资源开展经营活动,通过优化资源配置实现降本增效。中国药店:www.ydzz.com

  在行政审批方面,新规设定差异化申请流程:对新开办企业可以同时申请两项许可并实施合并检查,对已有批发或零售连锁资质的企业则按对应程序申请相应许可。中国药店:www.ydzz.com

  2.海南:执行现代物流建设标准,规范委托储存中国药店:www.ydzz.com

  根据海南省药监局印发的《关于规范药品经营质量管理促进流通企业高质量发展的若干措施》,2026年6月后换证的药品批发企业须达到现代物流及自营仓库标准;自2026年6月1日起,药品上市许可持有人、经营企业委托储存药品的,须委托符合现代物流要求的第三方物流企业,并实现计算机系统数据对接。中国药店:www.ydzz.com

  海南地区的零售药店应该重新审核供货商的资质资料,重点核查其仓储物流的合规性,选择符合要求的药品批发企业作为供货商,确保所采购的药品全程符合质量管理要求。中国药店:www.ydzz.com

  3.四川:2025年版省级中药饮片目录实施中国药店:www.ydzz.com

  《四川省医疗保障局 四川省人力资源和社会保障厅关于印发〈四川省基本医疗保险、生育保险和工伤保险中药饮片目录(2025年)〉的通知》(川医保规〔2026〕2号)将于2026年6月1日起施行。中国药店:www.ydzz.com

  该省《中药饮片目录》由国家准入和省级准入两部分组成,目录内品种参照甲类药品管理。国家准入部分按照《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》中收载的中药饮片执行,省级准入部分共收载省级增补品种455个。中国药店:www.ydzz.com

  为平稳衔接新旧政策,新规设置了6个月报销过渡期:原已纳入各统筹地区基金支付范围但未进入《中药饮片目录》的品种,在过渡期内可继续报销,过渡期结束后将停止医保基金支付。四川地区的药店需及时梳理品类,同步调整经营布局。中国药店:www.ydzz.com

  4.新疆:不得购进未赋码药品中国药店:www.ydzz.com

  根据新疆维吾尔自治区药监局、卫健委、医保局联合印发的《自治区关于加快推进药品追溯体系建设工作的通知》(新药监药〔2026〕21号),自治区辖区内药品经营企业和使用单位要稳妥做好历史库存未赋追溯码药品的清理并实行专区存放、专账登记、专项核验等管理,对历史库存未赋码药品,需协调供货单位完成药品追溯码补录,逾期未补录的需联系供货商退回。中国药店:www.ydzz.com

  新规要求,清理工作应于2026年5月底前完成,自2026年6月1日起,不得购进未赋码及赋码未激活的药品,其他未赋码的药品不得进入药品经营使用环节。中国药店:www.ydzz.com

  5.陕西:人工耳蜗正式纳入医保中国药店:www.ydzz.com

  根据陕西省医保局、卫健委、残联联合印发的《关于将人工耳蜗纳入医保支付范围的通知》,自2026年6月1日起将人工耳蜗统一纳入全省医保支付范围。中国药店:www.ydzz.com

  新规明确,人工耳蜗类医用耗材按乙类管理,先行自付比例30%。同时,省残疾人联合会还将对18周岁(含)以下患者经医保基金报销后的剩余部分,予以适当的资金补助。中国药店:www.ydzz.com

  新规将显著降低患者负担,带动人工耳蜗及相关辅助医疗器械的市场需求。陕西的门诊统筹定点药店可以结合当前市场需求,合理配备相关产品,同时提前完成医保系统对接、规范医保服务流程,满足参保患者购置及医保报销需求。不过,耳蜗属于第三类医疗器械,必须先取得第三类医疗器械经营许可。中国药店:www.ydzz.com


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