2025年注销品种
中国药店：www.ydzz.com国家药监局发布2025年第2号公告，注销颠茄磺苄啶片药品注册证书，涉及80个批准文号。经国家药监局组织评价，该药品所含磺胺成分可引起严重过敏反应，包括Stevens-Johnson综合征、中毒性表皮坏死松解症，以及肝肾功能损害、血液系统毒性等。在已有更安全替代方案的前提下，继续使用该品种的风险大于获益，决定停止其在我国的生产、销售、使用。注意，该品种的注销不意味着所有磺胺类药物被禁用，复方磺胺甲噁唑片、磺胺嘧啶片等磺胺类品种仍为临床常用处方药。中国药店：www.ydzz.com
2025年4月，安喘片、盐酸克仑特罗膜、盐酸克仑特罗栓、复方盐酸克仑特罗栓、复方羟丙茶碱去氯羟嗪胶囊共5个品种被停止生产、销售和使用（2025年第39号公告）。盐酸克仑特罗即“瘦肉精”的主要成分，平喘时对心脏β受体选择性差，可能引发心动过速、心律失常、心肌缺血等严重心血管反应。安喘片及复方羟丙茶碱去氯羟嗪胶囊所含部分安全性成分数据不充分，综合评价后认为风险大于临床获益。中国药店：www.ydzz.com
2020年至2021年注销品种
中国药店：www.ydzz.com酚酞片和酚酞含片于2021年1月注销（2021年第6号公告）。该品种为刺激性泻药，曾广泛用于便秘治疗，俗称“果导片”。动物试验显示酚酞有致癌作用，长期使用可导致肠道神经系统不可逆损伤，且存在被滥用于非法减肥产品的现象。目前临床已转向乳果糖、聚乙二醇等更安全的缓泻剂。中国药店：www.ydzz.com
2021年11月，小儿酚氨咖敏颗粒、氨非咖片、复方氨基比林茶碱片、氨林酚咖胶囊、氨咖敏片、丁苯羟酸乳膏、小儿复方阿司匹林片、氨非咖敏片共8个品种被注销（2021年第138号公告）。上述制剂多为复方品种，含有氨基比林、非那西丁等成分。氨基比林可致粒细胞缺乏症，非那西丁具有肾毒性和致癌风险，综合评价认为现有条件下使用风险大于获益。中国药店：www.ydzz.com
2020年3月，安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小儿安乃近灌肠液、安乃近滴剂、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小儿解热栓等多个剂型被注销（2020年第29号公告）。上述品种可引起粒细胞缺乏症，属严重血液系统不良反应，可导致机体防御能力急剧下降，引发致命性感染。安乃近片剂未全面退市，仍可凭处方使用，但药品说明书中已明确16岁以下儿童禁用。中国药店：www.ydzz.com
2016年至2018年注销品种
中国药店：www.ydzz.com特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊于2018年11月注销（2018年第92号公告）。两种药品均含特非那定，存在严重心脏不良反应风险，国家药监局经再评价决定停止生产、销售和使用。中国药店：www.ydzz.com
吡硫醇注射剂于2018年12月注销（2018年第99号公告）。该药于20世纪80年代在我国批准上市，适应症为脑外伤后遗症、脑炎等，亦用于阿尔茨海默病性精神症状的治疗，临床价值有限且存在严重不良反应，风险大于获益。中国药店：www.ydzz.com
苯乙双胍原料药及其制剂于2016年11月注销（2016年第180号公告）。苯乙双胍可导致乳酸酸中毒，发生率较高且致死率高。在二甲双胍等更安全的降糖药物已普及的情况下，该品种已无继续使用的必要。中国药店：www.ydzz.com
氯美扎酮原料药及其制剂于2016年11月注销（2016年第181号公告）。该药用于镇静助眠，可造成中枢及外周神经系统损害和严重皮肤不良反应，临床价值有限。中国药店：www.ydzz.com
2010年至2013年注销品种
中国药店：www.ydzz.com丁咯地尔原料药及含丁咯地尔药品于2013年3月注销。经对国内外研究资料的评价，丁咯地尔具有神经系统和心血管系统不良反应的风险，此类风险超过了其有限的临床治疗效益，国家食品药品监督管理局决定停止其在我国的生产、销售和使用，撤销药品批准证明文件。欧盟药品管理局已于2011年建议暂停使用该品种。中国药店：www.ydzz.com
西布曲明制剂及原料药于2010年10月注销。国际多中心临床研究显示，使用西布曲明可增加严重心血管事件风险，减肥治疗的风险大于获益。该成分至今仍常见于非法减肥产品，为违法添加的主要品种之一。中国药店：www.ydzz.com
《中国药典》2025年版不再收载品种
中国药店：www.ydzz.com《中国药典》2025年版一部不再收载妇科通经丸、胡蜂酒、九圣散、抗栓再造丸、消瘿丸、万灵五香膏、龟龄集、止嗽化痰丸、阿魏化痞膏、通乳颗粒、通痹片、通痹胶囊、再造丸、拔毒膏、竹沥达痰丸、金蒲胶囊、麝香脑脉康胶囊、羊胆丸、茴香橘核丸共19个中药品种。中国药店：www.ydzz.com
除名原因主要包括三类：含有穿山甲等濒危动植物成分，受保护政策限制（涉及龟龄集、再造丸、万灵五香膏、阿魏化痞膏、通乳颗粒、麝香脑脉康胶囊、茴香橘核丸等）；含有马兜铃酸、汞、巴豆、生川乌等成分，存在安全性争议（涉及止嗽化痰丸、九圣散、妇科通经丸、阿魏化痞膏等）；长期无企业生产或临床使用极少，已自然淘汰（涉及胡蜂酒、消瘿丸、竹沥达痰丸、羊胆丸等）。中国药店：www.ydzz.com
需要注意的是，药典不再收载与注销批准文号的性质不同。持有有效批准文号的企业仍可生产销售，但相关品种已失去国家法定质量标准，监管要求趋严。中国药店：www.ydzz.com
