4月国家药监局启动药品经营环节“清源”行动,目标直指群众身边不正之风和腐败问题。一个多月后,安徽、福建、海南、山西、山东等省份接连发布新通知或召开推进会,行动正式从集中整治转入巩固提升阶段。各地披露的部署细节,拼凑出一张穿透式监管网络。零售药店感受到的压力来自两个方向:药监体系的合规穿透与医保基金的严管升级。中国药店:www.ydzz.com
各地再部署,锁定六类风险
中国药店:www.ydzz.com福建省召开部署推进会,明确以穿透式监管、执法高压、省市县联动和科技赋能四项举措,压实企业主体责任。海南省进入攻坚期,提出攻坚大案要案、打通追溯堵点,联动省卫健委推进医疗机构扫码,完善“三医联动一张网”。山西与山东两省将清源行动与医保基金管理突出问题整治合并推进,从经营许可审批、网售监管到追溯体系建设逐一明确措施。中国药店:www.ydzz.com
药监手段升级,“神秘买家”盯住线上
中国药店:www.ydzz.com陕西省印发的行动方案中提到“探索‘神秘买家’等风险监测机制”。监管部门以普通消费者身份在网络平台下单,对药品进行抽检,监测网售环节是否存在假劣药流入。线上线下一致的经营要求下,第三方平台须对入驻商家实施分级分类管理。飞行检查瞄准城乡接合部零售药店、乡镇卫生院和村卫生室,药品来源渠道、储存养护、执业药师在岗情况均属必查项。拆零药品未标注信息、中药饮片虫蛀霉变这类以往容易被忽视的细节,已列入专项整治范围。中国药店:www.ydzz.com
药监、医保协同监管
中国药店:www.ydzz.com2026年国家医保局常态化飞行检查将定点零售药店列为重点对象。医保基金监管五年计划推进中,多地落地个人账户使用白名单制度,非目录内商品不得通过个账结算。这对依赖医保个人账户消费的高毛利品类形成直接冲击。倒卖“回流药”、串换药品、空刷套刷医保卡等行为,医保和药监部门可以依据药品追溯码和医保结算数据进行双向比对处理。异常线索一旦触发,药店面临拒付、罚款,情节严重者移交公安。山西和山东要求药监与医保部门联合检查,同一现场核查可能同时适用两套标准,违规成本叠加。中国药店:www.ydzz.com
追溯码硬指标
中国药店:www.ydzz.com山西明确提出2026年6月底前零售药店追溯码入驻率须达到95%以上。每一盒药品从入库到销售均需扫码上传,系统自动校验重复码和异常码。过去进销存数据可事后修改的做法在扫码机制下变得透明。部分连锁药店已启动ERP系统升级,增配扫码设备与接口开发预算。单体药店跟进的压力更大,少量门店已经因为扫码率不达标被约谈。追溯码体系与医保结算挂钩,扫码数据可以直接作为医保拒付的依据。中国药店:www.ydzz.com
审批源头收紧,加盟扩张降温
中国药店:www.ydzz.com陕西省行动方案强调“谁审批、谁监管、谁负责”,要求整治零售药店盲目扩张,纠治违规审批、降低开办条件等行为。已违规审批的,通报许可部门撤销行政许可。安徽也要求严格连锁总部监管事权衔接,避免因事权调整产生监管真空。一些区域连锁企业开始主动收缩加盟网络,对加盟店实施更严格的票据、采购和人员资质管控。网络上低价铺货、跨区域窜货的模式,在审批与监管双重压力下受到抑制。中国药店:www.ydzz.com
行业洗牌加速
中国药店:www.ydzz.com多省明确将对典型案例公开曝光,落实行政处罚、行业禁入及联合惩戒。一次行政处罚不仅涉及罚款,还直接关系医保定点资格和门店信誉。药店经营者需要将合规动作固化到日常流程:采购端索要完整票证,验收环节核对追溯码,销售时凭处方售药并留底备查。那些已经完成数字化改造、品规结构不过度依赖医保个账高毛利品种的门店,在这轮调整中更有条件保持经营稳定。中国药店:www.ydzz.com





