该药店此前已有类似问题记录，属于屡教不改。最终处罚结果：依据《药品经营和使用质量监督管理办法》第四十二条相关款项，对西安市临潼区健和堂医药有限公司罚款8000元。中国药店：www.ydzz.com
为什么中药师审西药方违规
中国药店：www.ydzz.com《药品经营和使用质量监督管理办法》第四十二条明确规定：未经依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员审核，不得销售处方药。中国药店：www.ydzz.com
关键词是“依法经过资格认定”。执业药师注册分为药学和中药学两个专业，中药执业药师的注册资格认定范围是中药学，在西药处方审核上并非“依法经过资格认定”。中药在岗审中药，西药在岗审西药，兼任须同时持有中西药两个执业药师资格证书。以中药资质审核西药处方，触发的正是上述条款。中国药店：www.ydzz.com
《药品经营和使用质量监督管理办法》2024年1月1日起正式实施，到2026年1月案发，新规已落地一年有余。“不知道规定”不能作为免责依据。中国药店：www.ydzz.com
江苏、四川已经明确落地
中国药店：www.ydzz.com临潼案例并非孤例。近期，江苏、四川等地监管部门相继明确执业药师审方要求：中药执业药师不得审核西药处方，西药执业药师不得审核中药处方，执业药师专业审方的边界进一步明晰。中国药店：www.ydzz.com
这是常态化监管在零售端的细化落地，核心指向规范经营流程、明确用药安全责任。地方监管部门已经在执法层面明确表态，执法已经在推进，适配窗口期有限。中国药店：www.ydzz.com
执业药师配备要求
中国药店：www.ydzz.com2025年12月31日，执业药师差异化配备过渡期正式结束。此后，经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配备执业药师，不得再以其他药学技术人员替代。中国药店：www.ydzz.com
具体配备要求因经营范围而定。只经营中药的药店，配备中药执业药师；只经营西药的药店，配备西药执业药师；同时经营中药和西药的药店，须同时配备中药和西药执业药师，或配备同时持有中西药两个执业药师资格的双证药师。以一个证书审核另一专业的处方，均属违规。中国药店：www.ydzz.com
各地存在差异化政策：新疆明确乡镇村（不含县市政府驻地乡镇）的药品零售企业，执业药师差异化配备过渡期可延长至2030年底；北京、上海等经济发达地区早已取消过渡期，全面执行执业药师配备要求。中国药店：www.ydzz.com
违规处罚后果
中国药店：www.ydzz.com药品零售企业违反相关规定的，由药品监督管理部门责令限期改正；逾期不改正的，处五千元以上五万元以下罚款；造成危害后果的，处五万元以上二十万元以下罚款。情节严重的，可被责令停业整顿，直至吊销药品经营许可证。中国药店：www.ydzz.com
涉及医保违规的，违规所得全额追缴，并处违约金，医保结算权限被暂停，直接影响门店正常营收。中国药店：www.ydzz.com
药师的违规行为将记入执业档案，扣除执业积分，达到暂停标准的暂停执业；性质恶劣的直接注销注册，数年内无法重新从业。中国药店：www.ydzz.com
药师的职责早已不只是“看处方卖药”
中国药店：www.ydzz.com临潼这家药店的操作有两个侥幸之处：一是以为西药师不在岗时段可以让中药师顶替，二是以为通过APP开具线上处方可以规避审方要求。监控全程留档，稽查调取后一目了然。中国药店：www.ydzz.com
这个案例折射出一个更大的问题：药师的审方职责，早已超出过去“看处方、数药片”的范围，变成了一套需要持续更新的合规知识体系。中国药店：www.ydzz.com
处方药的销售管制在持续收紧。普瑞巴林口服单方制剂、愈美制剂互联网医院处方自2026年5月15日起全面失效，只认实体医院纸质处方；右美沙芬单方制剂2024年列管后，处方要求随之升级；含麻黄碱复方制剂、第二类精神药品、含可待因和含曲马多复方制剂，各有一套登记、限量、专柜管理要求。每一类管控药品的审方标准都在动态更新，药师须持续跟进。中国药店：www.ydzz.com
禁止网络零售的药品清单在扩容，特殊时期地方临时管控随时启动，医保结算的合规要求也在细化。药师在岗的每一笔处方审核，背后对应的是一套动态更新的法规框架。中国药店：www.ydzz.com
对药店而言，推动在职药师考取双证，或在人员配置上明确中西药分岗审方，是应对当前监管要求最直接的调整方向。对药师个人而言，跟上法规更新节奏，清楚每一类管控药品的审方要求，已经是基本的执业能力。中国药店：www.ydzz.com
