购销端要求药品零售企业推行“三专”管理,即专柜存放、专人管理、专册登记,登记内容须涵盖药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号、购药日期、购药者姓名及身份证号码,且明确禁止向未成年人销售。追溯端要求经营企业规范开展追溯数据的采集、核验、上传,确保两类制剂销售全流程可查询、可追溯。此外,将两类制剂纳入全区药物滥用重点监测范畴,建立预警机制,要求各盟市市场监管局从严查处无资质经营、违规销售等行为。中国药店:www.ydzz.com
严管由来已久
中国药店:www.ydzz.com4月20日,国家药监局、公安部、国家禁毒委员会办公室联合发布《关于进一步加强普瑞巴林等药品管理的通告》(2026年第11号),对普瑞巴林口服单方制剂及愈美制剂实施全链条严管,涵盖生产、流通、零售及滥用监测各个环节。这是继2024年右美沙芬被列入第二类精神药品目录后,监管层再次出手严管药物滥用风险,也是首次对尚未列入《麻醉药品和精神药品管理条例》目录的处方药实施如此高强度的管控措施。中国药店:www.ydzz.com
通告的核心管控要求清晰:批发流通环节禁止现金交易,异常采购须立即停售并上报;全面禁止网络零售或变相零售;实体药店须设专柜、凭处方销售、实名登记;非处方药单次购买不得超过5个最小包装;严禁向未成年人销售。中国药店:www.ydzz.com
与此同时,2026年5月15日起施行的《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,医师在网络诊疗活动中不得开具禁止网络零售药品的处方,普瑞巴林口服单方制剂和愈美制剂均在列。互联网医院处方路径至此正式关闭。中国药店:www.ydzz.com
为何这两类药品被同时纳入管控?右美沙芬的管控早已逐步升级:2021年从非处方药转为处方药;2022年,网络平台被禁止销售;2024年7月,右美沙芬被正式列入第二类精神药品目录。随着单方制剂渠道收窄,部分滥用者为了规避管控,开始转向含右美沙芬的愈美制剂,这也是愈美制剂被纳入此次重点监管的直接原因。普瑞巴林则因其对神经系统的抑制作用,在非医疗目的的大剂量使用中被滥用为精神放松手段,替代右美沙芬的情况在滥用群体中有所出现。中国药店:www.ydzz.com
网络平台:两天内完成下架
中国药店:www.ydzz.com通告发布后,线上渠道的响应相对迅速。4月20日通告发布当天,两类药品仍在多个网络平台在售。4月21日,淘宝上已有药品显示下架,客服明确表示下架原因是药监不允许线上销售。4月22日,愈美制剂已在各平台全面下架,以“愈美”为关键词在京东、淘宝、美团、叮当买药等平台已搜索不到相关产品。中国药店:www.ydzz.com
线上渠道的堵截完成较快,线下的落地则更为复杂。中国药店:www.ydzz.com
云南等地率先出手
中国药店:www.ydzz.com部分地方的行动早于国家禁令。2026年3月9日,云南省药监局已明确,4月1日起严格管控含右美沙芬复方制剂、普瑞巴林的销售行为,药品零售企业不得进行上述两类药品的网络零售。这是全国较早落地的地方性管控措施之一。中国药店:www.ydzz.com
国家通告发出后,4月29日,合肥市市场监管局发布提示函,全面禁止网络零售普瑞巴林口服单方制剂、愈美制剂,线下要求专柜专管、凭处方购药、实名登记身份证、限制单次购买量,严禁向未成年人销售。合肥成为国家禁令之后率先形成文件落地的城市之一。中国药店:www.ydzz.com
江西的公益诉讼路径
中国药店:www.ydzz.com早在2025年7月,江西省药监局已印发《关于全面加强含右美沙芬复方制剂监督管理的通知》,要求药品零售企业实行实名登记并限量销售,一次销售不得超过5个最小包装,暂停含右美沙芬复方制剂网络销售,严禁向未满18周岁的未成年人直接销售。中国药店:www.ydzz.com
在执法机制上,江西还探索了另一条路径。南昌市红谷滩区人民检察院在办理一起容留他人吸毒案时,发现辖区内部分商户通过美团、饿了么等外卖平台违规销售含右美沙芬复方制剂,以行政公益诉讼立案,向相关监管部门制发检察建议,督促依法履职,最终使主流外卖平台已无辖区药店销售该类制剂的相关信息。中国药店:www.ydzz.com
广州查处启动,执行仍有落差
中国药店:www.ydzz.com通告发布后,有媒体报道通过暗访药店店员在询问是否有用药经历后,仍将药品售出,仅要求登记个人身份信息。中国药店:www.ydzz.com
广州市市场监督管理局回应称,通告发布当日即向全市药品批发企业、连锁总部、零售药店转发通告要求并进行政策解读。经核查,天河区市场监管局已对不同程度违反药品经营质量管理规范的药店予以立案查处和现场进行政策宣贯和批评教育。该局同步部署了全市靶向监督检查,对存在违规行为的药店依法从严查处,并将相关违规行为纳入药店信用评价,实行联合惩戒。中国药店:www.ydzz.com
正常用药者面临的实际影响
中国药店:www.ydzz.com值得关注的是,管控升级对有合理用药需求的患者也产生了现实影响。那些常年靠普瑞巴林缓解神经痛、靠愈美制剂镇咳的患者,线上买药通道被彻底切断,线下购药须出具处方、实名登记、填写详细信息,原本便捷的慢病购药途径明显收窄。中国药店:www.ydzz.com
此次监管升级的目的是遏制滥用,并非禁止使用。如何在防范滥用风险的同时,保障真正有需求的患者获得药物的便利性,是各地在执行层面仍需持续面对的平衡课题。中国药店:www.ydzz.com





