网络直播推销处方药明确叫停
中国药店:www.ydzz.com征求意见稿规定,不得通过网络直播推销法律、行政法规和本办法规定禁止发布广告或者禁止在大众传播媒介发布广告的药械。处方药依法属于禁止在大众传播媒介发布广告的品类。此条款封堵了处方药借网络直播、短视频、社群等线上渠道面向公众进行推广的路径。中国药店:www.ydzz.com
处方药广告的合法发布渠道收窄至唯一出口:必须在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布。这意味着,任何面向消费者的线上处方药广告,都进入禁止范围。中国药店:www.ydzz.com
广告内容以说明书为准,禁用超说明书宣传
中国药店:www.ydzz.com药品广告的内容基准被严格锁定。征求意见稿明确,药品广告内容以国务院药品监督管理部门核准的说明书为准。广告涉及药品名称、药品适应症或者功能主治、药理作用等内容的,不得超出说明书范围。这一规定压缩了市场推广中对药品功效的延伸描述空间。中国药店:www.ydzz.com
通用名称、禁忌、不良反应必须显著标明
中国药店:www.ydzz.com所有药品广告必须显著标明三项核心信息:药品通用名称、禁忌、不良反应。若禁忌、不良反应内容过多无法全部列出,则必须标明主要内容并注明“详见药品说明书”。这里的“显著标明”对字体大小、颜色对比、显示时长都提出了可操作的技术要求,视频广告中需持续显示文字,音频广告中需清晰完整播报。中国药店:www.ydzz.com
处方药与OTC提示语严格区分
中国药店:www.ydzz.com对于处方药广告,除上述基本要求外,还必须显著标明“本广告仅供医学药学专业人士阅读”。非处方药广告则须显著标明非处方药标识(OTC)和“请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用”。两类提示语不可混用,也不得省略、弱化或遮挡。中国药店:www.ydzz.com
这一差异化的提示语设计,与现行《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》的要求一脉相承。征求意见稿进一步强化了药品通用名称的标注义务,并将标注标准细化到视频持续显示、音频完整播报等具体执行层面。中国药店:www.ydzz.com
视频与音频广告的标注技术指标
中国药店:www.ydzz.com征求意见稿对广告的物理呈现方式给出了清晰规定。视频广告中的文字提示应当持续显示,不得仅出现短暂几帧就消失。音频广告则需要将禁忌、不良反应等核心安全性信息清晰完整播报,背景音乐或其他声响不得遮盖播报内容。过往以时长限制为由压缩提示信息的做法,将难以通过审查。中国药店:www.ydzz.com
除药品外,征求意见稿对医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品的广告同样提出了标注要求,各项规定与药品广告的要求保持了结构上的一致性。药企在梳理内部合规流程时,可以将这几类产品的广告物料同步纳入自查范围,从宣传脚本、包装文案到线上投放素材,对照新规条款逐项比对。中国药店:www.ydzz.com
药企当下可启动的自查事项
中国药店:www.ydzz.com第一,排查所有在播和待播的处方药线上内容,关闭任何面向消费者的推广入口。中国药店:www.ydzz.com
第二,对照说明书审查现有OTC广告,检验通用名称、禁忌、不良反应和提示语的字号、色彩与显示时长是否符合“显著”标准。中国药店:www.ydzz.com
第三,更新直播和短视频口播脚本,将法定提示内容固化为主播的必读信息。中国药店:www.ydzz.com
第四,将征求意见稿的相关条款纳入法务和市场的联合评审清单,为正式施行的平稳过渡预留时间。中国药店:www.ydzz.com





