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这类药品清理进入倒计时

【2026-05-20】【作者:朱发祥】【来源:中国药店】【阅读量:391】【 】【打印



  2023年2月10日,国家药监局发布《中药注册管理专门规定》公告,其中第七十五条明确划定“红线”:“中药说明书【禁忌】【不良反应】【注意事项】中任何一项在本规定施行之日起满3年后申请药品再注册时仍为‘尚不明确’的,依法不予再注册。”这意味着,从今年7月1日起,一大批中药将正式失去市场准入资格,而药店清理“尚不明确”药品也该按下“快进键”了。中国药店:www.ydzz.com

  

“尚不明确”不再是“挡箭牌”

中国药店:www.ydzz.com

  长期以来,不少中药说明书上的“尚不明确”,成为很多人认知中“中药无毒副作用”的佐证,也成为部分药店规避风险的“挡箭牌”。但事实上,这四个字背后,是安全信息的缺失和用药风险的隐患。中国药店:www.ydzz.com

  有关数据表明,我国现存约5.7万个中成药有效批准文号中,超70%存在安全信息标注问题,不少品种因历史条件限制,缺乏系统的安全研究数据。此次新规的落地,彻底打破了这种“模糊保护”,“尚不明确”不再是“免死金牌”,而是无法通过再注册的“绊脚石”,其核心目的就是补齐中成药安全信息短板,保障公众用药安全。中国药店:www.ydzz.com

  

药店去库存,必须按下“快进键”

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  面对即将到来的中药“大清洗”,药店必须立即行动,按下清除“尚不明确”库存的“快进键”。中国药店:www.ydzz.com

  1.全面筛查,摸清“家底”中国药店:www.ydzz.com

  药店需立即组织人员,对店内所有中药品类进行全面筛查,针对说明书的【禁忌】【不良反应】【注意事项】三栏,精准锁定标注“尚不明确”的品种。同时,建立详细的风险台账,明确标注药品品名、规格、批号、库存数量、有效期、采购价及供应商信息,并进行风险等级分类。中国药店:www.ydzz.com

  2.多措并举,清除库存中国药店:www.ydzz.com

  一是促成退货换货主动与供应商沟通谈判,争取按采购价折扣退货,或更换为说明书合规的新品。二是设立专柜促销对于无法退货的OTC品种,可在收银台、门店入口设立“合规特惠区专柜”,采用买送、满减、组合销售等方式进行促销。三是内部或同行调拨销售连锁药店可将库存集中到社区店、流量店统一促销,单体药店可联系同行折价调拨,快速变现。四是线上合规推广通过O2O平台以及社群、朋友圈等渠道进行合规推销。中国药店:www.ydzz.com

  

优化品类,三类中药划入采购“黑名单”

中国药店:www.ydzz.com

  此次中药“大清洗”,药店需“未雨绸缪”,在清空问题库存的同时,优化品类结构,将三类中药提前划入采购“黑名单”,从源头规避经营风险。中国药店:www.ydzz.com

  1.“三不明确”的中成药中国药店:www.ydzz.com

  这是此次新规重点整治的对象,也是采购时首要规避的品种。无论价格优势如何,只要说明书【禁忌】【不良反应】【注意事项】有任何一项标注“尚不明确”的,一律停止采购。中国药店:www.ydzz.com

  2.无“身份”的中药饮片中国药店:www.ydzz.com

  随着中药监管日趋严格,全程可追溯成为硬性要求。无追溯码的中药饮片,存在原料质量不稳定、炮制工艺不规范等隐患的中成药,即便价格低廉,也坚决不采购。中国药店:www.ydzz.com

  3.临床价值不高的“僵尸品种”中国药店:www.ydzz.com

  这类品种疗效不确切、适用人群狭窄、长期销量低迷、占用货架和资金,将这些品类中药拒之店外,既能减少库存积压,也能腾出货架空间。中国药店:www.ydzz.com

  7月1日的中药“大清洗”,是中药市场“去劣存优”的一次“刮骨疗毒”,也是行业从“数量扩张”向“质量优先”规范化转型的必然选择。对于药店而言,唯有紧跟政策导向,快速进行品类优化,坚守合规底线,才能在行业变革中站稳脚跟,实现自身的可持续发展。中国药店:www.ydzz.com


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