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创新药进医保提速3-6个月

【2026-05-16】【作者:袁安娜】【来源:中国药店】【阅读量:93】【 】【打印



  中国创新药正在经历一轮密集的政策支持周期,从审批提速到支付扩容,每一个环节都在加快新药从实验室走向患者的速度。中国药店:www.ydzz.com

  

2025年批了76个创新药,国产占绝大多数

中国药店:www.ydzz.com

  2025年,中国已批准上市的创新药达76个,大幅超过2024年全年的48个,创历史新高。其中化学药品47个、生物制品23个、中药6个,国产创新药在化学药和生物制品中的占比分别达到80.85%和91.30%。中国药店:www.ydzz.com

  这个数字意味着什么?未来两到三年内,会有更多新药陆续通过医保谈判进入目录,最终流向药店渠道。对连锁药店而言,提前跟进哪些品类、储备哪些资质,值得认真研判。中国药店:www.ydzz.com

  

新药进医保的等待时间,从5年压缩到1年

中国药店:www.ydzz.com

  过去,一款新药从获批上市到能被医保报销,平均需要等待5年左右。如今,国家医保目录已经建立了每年一调的动态调整机制,新药从获批上市到纳入医保目录可以报销所需的时间从5年左右缩短至1年左右,约80%的创新药在上市两年内便纳入医保支付范围。中国药店:www.ydzz.com

  进医保的速度快了,药店的跟进窗口也相应收窄。以往可以观望一两年再决定是否备货,现在新药进医保后市场放量的节奏明显加快,动作慢的药店容易错过第一波患者流量。中国药店:www.ydzz.com

  

“预申报”机制首次出现,卡窗口期的问题有望解决

中国药店:www.ydzz.com

  以往,药品必须在6月30日前正式获批才能申报国家医保目录,错过这一窗口期便需要等待下一年的医保目录调整。针对这一痛点,此次征求意见稿提出,在本方案正式发布之日前完成技术审评、但尚未获得正式批件的药品或适应症可预填报,允许符合条件的创新药在正式获批前提前参与医保目录调整的相关准备工作,将上市与准入之间的空窗期进一步压缩。中国药店:www.ydzz.com

  这对药店的实际影响在于,新药进入医保目录的时间节奏会更加连贯,需要更密切地跟踪医保谈判进展,而不是等新闻出来再做反应。中国药店:www.ydzz.com

  

基本医保之外,商保目录开始发挥作用

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  2025年年末,首版商业健康保险创新药品目录对外发布,构建了“基本医保保基本,商保保创新”的多层次支付体系,为高值创新药开辟出市场新通路。中国药店:www.ydzz.com

  2026年目录调整工作方案对目录外药品申报条件增加3条,其中包括纳入2025年商业健康保险创新药品目录的药品,并允许已在商保创新药目录内的药品因新增适应症进行申报,体现了医保药品目录与商保创新药目录的衔接。中国药店:www.ydzz.com

  对药店而言,商保目录的落地意味着部分高价创新药有了更稳定的支付来源。过去因价格过高而难以在药店动销的品种,随着商保覆盖范围扩大,陆续具备了零售渠道销售的条件。中国药店:www.ydzz.com

  

创新药出海提速,国际认可度在提升

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  2025年,中国创新药对外授权交易总额较上一年翻了约一倍,创新药审批数量也创历史新高。2026年一季度,中国创新药对外授权交易总额已突破600亿美元,接近2025年全年的一半。中国药店:www.ydzz.com

  跨国药企愿意花重金购买中国创新药的权益,侧面说明国产创新药的研发质量在国际层面获得了实质性认可。这对药店从业者是一个积极信号,国产创新药的品质已经足以支撑在零售端的推广。中国药店:www.ydzz.com

  

政策支持真创新,同质化产品的空间在收窄

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  征求意见稿凸显了“真支持创新、支持真创新”的政策基调,政策层面也会用规则剔除掉缺乏临床价值的跟随式创新。中国药店:www.ydzz.com

  对药店而言,这意味着未来医保目录的新增品种会越来越集中在真正有临床价值的药物上,低水平重复的仿制方向将逐步被压缩出医保支付范围。跟进真正的创新药品类,在政策走向上更有保障。中国药店:www.ydzz.com

  

“进得了医保,进不了医院”

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  政策层面也承认,部分创新药仍面临“最后一公里”的难题。商业健康保险的覆盖面和赔付能力仍在培育期,部分创新药仍面临进得了医保、进不了医院的问题。中国药店:www.ydzz.com

  这恰恰是药店渠道的机会所在。医院备药目录调整慢、流程复杂,药店作为创新药触达患者的补充渠道,在双通道政策推动下承接的品类和患者数量都在持续增加。读懂政策,提前布局,是这轮创新药周期里药店经营者能够把握的实质性机遇。中国药店:www.ydzz.com


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