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官方严管药店销售以下药品

【2026-05-14】【作者:邓国良】【来源:中国药店】【阅读量:346】【 】【打印



  近日,江西省药品监督管理局发布《关于进一步加强司美格鲁肽、替尔泊肽等药品流通环节监督管理的通知》(以下简称《通知》),针对在降糖及体重管理方面备受关注的司美格鲁肽、替尔泊肽等药品,强化流通环节监管,保障公众用药安全。中国药店:www.ydzz.com

  

轮流登顶“药王”宝座

中国药店:www.ydzz.com

  司美格鲁肽、替尔泊肽等药品属于胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,凭借显著的临床效果迅速成为全球医药市场现象级产品,被誉为“减肥神药”。目前国内仅有原研产品获批上市,尚无国产仿制药。中国药店:www.ydzz.com

  两款药物在全球市场的销售表现堪称“史诗级”:2025年上半年,司美格鲁肽以166.83亿美元的销售额登上全球“药王”宝座;2025年全年,替尔泊肽以365.07亿美元反超,成为新的“药王”。中国药店:www.ydzz.com

  

零售药店可以销售,但严禁从非法渠道购进

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  根据《反兴奋剂条例》第十条,除胰岛素外,零售药店不得经营蛋白同化制剂或者其他肽类激素。司美格鲁肽、替尔泊肽等药品属于肽类激素,零售药店能否销售?中国药店:www.ydzz.com

  甘肃省药品监督管理局曾在《关于零售药店能否经营司美格鲁肽注射液的复函》(甘药监函〔2022〕82号)明确答复:司美格鲁肽注射液属于治疗成人2型糖尿病的药物,为生物制品中的胰岛素产品,零售药店可以销售。因此,经营范围包含“生物制品(含冷藏药品)”的零售药店可以依法销售司美格鲁肽、替尔泊肽等药品。中国药店:www.ydzz.com

  需要特别提醒的是,司美格鲁肽、替尔泊肽等药品对温度极为敏感,需全程冷藏储存。从非正规渠道购进的此类药品,由于冷链运输不规范可能导致药品失效,患者使用后可能引发严重毒性反应,威胁生命安全。中国药店:www.ydzz.com

  对此,《通知》要求药品批发企业、零售连锁总部及使用单位必须严格审核供货方资质,确保从合法渠道购进这类药品,严禁从非法渠道购进,设置“账外账”“库外库”。中国药店:www.ydzz.com

  

严格处方药管理,规范处方审核与销售行为

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  司美格鲁肽、替尔泊肽等药品均为处方药,适用人群和用法用量有严格限制。《通知》要求零售企业必须严格落实处方药销售管理规定,凭执业医师开具的真实、有效处方销售该类药品,严禁不凭处方销售、不审核处方销售、超处方范围销售以及“先销售后补方”等违规行为。中国药店:www.ydzz.com

  以减重版司美格鲁肽为例,肥胖患者需要到医院内分泌科或者设有减重门诊的科室面诊检查,通常只有BMI指数超过30医师才给开具处方。另外,该类药物存在较重胃肠不良反应,肠胃功能不好的患者要慎用。中国药店:www.ydzz.com

  零售药店在销售过程中应认真审核处方的真实性和有效性,并严格区分药品的降糖版和减重版,严禁混用或替代使用。中国药店:www.ydzz.com

  

强化网络销售监管,严禁违规网售

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  《通知》明确,严禁违规通过网络零售国家明令禁止网售的特定剂型或类别的司美格鲁肽、替尔泊肽等药品。根据国家药监局发布的《药品网络销售禁止清单(第一版)》,注射剂(降糖类药物除外)不得通过网络零售。中国药店:www.ydzz.com

  结合当前的监管实践和市场实际,笔者认为:降糖版司美格鲁肽注射液、口服司美格鲁肽片以及替尔泊肽注射液作为降糖类药物,可通过具备网络药品销售资质的企业依法销售;减重版司美格鲁肽注射液属于非降糖类注射剂,不得通过网络零售。中国药店:www.ydzz.com

  

规范医保基金使用,严防医保套刷

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  目前,司美格鲁肽注射液、口服司美格鲁肽片以及替尔泊肽注射液均已纳入国家医保目录,但支付范围限定于成人2型糖尿病患者的血糖控制。司美格鲁肽减重版暂未纳入医保目录,患者需自费购买。中国药店:www.ydzz.com

  定点药店应严格执行医保政策,按照相关药品医保支付范围结算费用,不得违规为肥胖患者串换成糖尿病患者进行医保结算,切实维护医保基金安全。中国药店:www.ydzz.com


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