近期，沙县区某定点零售药店因执业药师注册证到期未延续，在长达24天的“注册空档期”内违规销售处方药并进行医保结算，被医保部门予以追回违规使用的医保基金并追缴违约金的处理。这一案例暴露了部分定点药店对执业药师注册管理与医保合规要求的漠视，其背后的违法风险，值得所有医保定点零售药店高度警惕、深刻反思。在此，笔者结合案例本身的一些警示意义做一分享，仅供参考。中国药店：www.ydzz.com
执业药师注册到期未延续，形成监管“真空地带”
中国药店：www.ydzz.com根据《执业药师注册管理办法》明确规定，执业药师注册有效期为五年，需要延续注册的，申请人应当在注册有效期满之日三十日前，向执业所在地药品监督管理部门提出延续注册申请。本案中，该药店执业药师未按规定提前30日办理延续注册手续，导致注册证于2025年7月2日至7月25日期间失效，形成了长达24天的 “注册空档期”。此时，该执业药师已不具备法定执业资格，药店也因此丧失了合规销售处方药的基本条件。药店在“空档期”内违规开展处方药销售并通过医保系统结算，最终触碰了合规红线。中国药店：www.ydzz.com
“空档期”违规经营的合规红线
中国药店：www.ydzz.com执业药师是零售药店合规经营的核心要素，其注册管理有明确的法定要求：“《执业药师注册管理办法》第二十一条明确规定，延续注册申请需在有效期满前30日提出，注册有效期从期满之日次日起重新计算五年”。若未按时申请，注册证到期即自动失效，执业药师将失去法定执业资格，药店也不得再以该执业药师名义开展处方审核、药品调配工作。中国药店：www.ydzz.com
注册证失效期间，执业药师的处方审核、用药指导行为不具备法律效力，药店销售处方药属于无执业资质履职的违规经营行为，即使有其他药学技术人员在岗，也不能替代执业药师的法定职责，无法规避违规风险。部分药店试图通过“挂证”方式弥补执业药师缺口，这种行为不仅违反《执业药师注册管理办法》“不得买卖、租借和涂改注册证”的规定，也属于《药品管理法》明确禁止的违法经营行为，发证部门可依法撤销注册证，三年内不予注册，并将不良信息记入全国执业药师注册管理信息系统；构成犯罪的，移送相关部门依法追究刑事责任。中国药店：www.ydzz.com
“空档期”医保结算的协议约定与监管底线
中国药店：www.ydzz.com定点零售药店服务协议中，执业药师在岗是医保结算处方药的前提条件，按照规定，在药店营业时间内，注册地在本药店的执业药师需在岗，负责处方审核、药品调配、合理用药指导等工作；对于通过挂靠、租借执业药师注册证，或使用无执业资质人员开展处方审核并纳入医保结算的行为，属于违约情形；多次违规、整改不到位的药店，医保经办机构可直接解除服务协议，取消定点零售药店资格，且一定期限内不得再次申请医保定点资格。中国药店：www.ydzz.com
从医保监管角度看，执业药师注册失效期间，药店不具备合规销售处方药的条件，对应的医保结算费用属于不合理支出医保基金，应当拒付或者追回；若药店存在通过串换药品、伪造处方等方式，在“空档期”内大规模套取医保基金的行为，还将被认定为欺诈骗保，依据《医疗保障基金使用监督管理条例》，将面临行政处罚，情节严重的还将移送司法机关追究刑事责任。中国药店：www.ydzz.com
定点药店如何筑牢“空档期”合规防线
中国药店：www.ydzz.com1.建立执业药师注册全周期管理台账，提前规避注册空档中国药店：www.ydzz.com
为每位执业药师建立注册信息台账，详细记录注册有效期、延续注册申请时间、继续教育学分等关键信息，在有效期满前一定的充分时间启动延续注册准备工作，避免临时抱佛脚；执业药师继续教育学分需提前整理，确保满足延续注册的学分要求，避免因学分不足延误注册；药店应配备至少两名执业药师，避免单一执业药师注册到期、离职等情况导致的经营停滞，降低合规风险。中国药店：www.ydzz.com
2.明确“空档期”经营红线，杜绝违规结算行为中国药店：www.ydzz.com
执业药师注册失效期间，药店应立即停止处方药销售及医保结算业务，仅可销售非处方药，严禁出现“先销售后补方”等违规操作；不得通过临时聘请无执业资质人员、使用过期注册证等方式继续开展处方药医保结算，避免叠加多重违规风险；及时向医保经办机构报备执业药师注册情况，主动说明 “空档期”原因，争取监管部门的理解与指导，而非隐瞒不报、违规经营。中国药店：www.ydzz.com
3.加强合规培训，强化全员医保与药品经营合规意识中国药店：www.ydzz.com
定期组织药店负责人、执业药师、营业员开展医保政策与药品经营管理培训，明确执业药师注册管理、处方药销售、医保结算的合规要求，杜绝侥幸心理；建立内部自查机制，定期检查执业药师注册证有效期、在岗履职情况，及时发现并整改潜在合规风险；主动学习医保部门通报的典型案例，以本案为警示，深刻认识“空档期”违规结算的双重法律后果，守住合规经营底线。中国药店：www.ydzz.com
一张执业药师注册证，一头连着群众用药安全，一头连着医保基金安全。沙县区某药店的案例警示我们，执业药师注册“空档期”也许看似是经营中的小疏忽，实则触碰了药品经营与医保基金监管的双重红线，不仅会面临基金追回、违约金追缴的经济损失，还可能被吊销经营资质、取消定点资格，付出沉重的法律代价。中国药店：www.ydzz.com
医保定点零售药店作为医保基金使用的终端，必须时刻绷紧合规经营这根弦，严格落实执业药师注册管理要求，杜绝任何形式的违规经营与医保结算行为。中国药店：www.ydzz.com
