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药店合规新要点

【2026-04-30】【来源:中国药店】【阅读量:248】【 】【打印



  药品票据管理,始终是药品经营与使用环节的监管要点。近日,江西省药监局发布《关于全面规范药品经营和使用环节票据管理的通知》(赣药监药经〔2026〕7号),将票据管理从原则性规定推向操作性细则,对进货查验、销售凭证、信息留存等提出更严、更细的要求。中国药店:www.ydzz.com

  

法规要求:票据管理的“基础框架”

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  1.《药品管理法》第五十五条、五十七条中国药店:www.ydzz.com

  这是票据管理的根本依据。明确了药品必须从合法渠道购进,购销记录须真实、完整,注明药品名称、剂型、规格、批号、有效期、生产企业等关键信息。中国药店:www.ydzz.com

  2.《药品经营质量管理规范》(GSP)中国药店:www.ydzz.com

  GSP对“随货同行单”作出具体规定:须包含供货单位、生产厂商、药品信息、批号、数量、收货单位等,并加盖供货单位出库专用章原印章,复印无效。中国药店:www.ydzz.com

  3.《药品经营和使用质量监督管理办法》(2024年施行)中国药店:www.ydzz.com

  进一步明确购销凭证保存期限:不得少于五年,且不少于药品有效期满后一年。记录或票据不真实、存在欺骗行为的,可依据《药品管理法》第一百二十六条处以最高二百万元罚款,并实施行业禁入。法规已确立票、账、货一致、票据保存、随货同行单等基本要求。但实践中,“有票就行”“清单随意”“销售凭证不留存”等问题仍普遍存在。江西新通知,正是对这些盲区的精准补漏。中国药店:www.ydzz.com

  

江西新通知:四大突破性变化

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  1. 税票与清单“绑定”更严中国药店:www.ydzz.com

  新通知明确:税票上须列明药品名称、规格、数量;如开票系统无法列全,必须附销售货物或应税劳务清单,且清单要注明对应发票号码,内容与实际交易一致。这意味着,“有票无清单”或“清单与发票不匹配”均属不合规。中国药店:www.ydzz.com

  2. 零售端销售凭证从“建议”变“强制”中国药店:www.ydzz.com

  药店须向消费者开具销售凭证,内容包含药店名称、药品名称、生产企业、规格、数量、价格,并必须留存电子或纸质备份。过去“打完即扔”的做法不再可行。中国药店:www.ydzz.com

  3. 票据、资金流、税务数据联动中国药店:www.ydzz.com

  监管部门将重点核查购销存记录与财务账目、资金流水、发票信息的一致性,并推动药品追溯数据与税务票据信息交叉比对。发票内容与实际销售不符、资金流向异常,都将被精准识别。中国药店:www.ydzz.com

  4. 票货不同行即暂停经营中国药店:www.ydzz.com

  原则上须票货同行;特殊情况下,15日内必须开具或索取税票。一旦查实票、账、货不一致,立即暂停相关药品的经营或使用。情节严重的,吊销许可证、行业禁入,并移送税务部门联合惩戒。“先货后票”的操作空间被彻底封堵。中国药店:www.ydzz.com

  

经营企业应做的五项具体工作

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  1. 采购验收:三核对中国药店:www.ydzz.com

  验收时核对:发票/清单、随货同行单(出库章须原章)、实物药品。确保发票号码与清单对应、品规数量一致。存疑或不全的,不得入库、上架。中国药店:www.ydzz.com

  2. 销售环节:留存凭证中国药店:www.ydzz.com

  确保收银系统自动生成符合要求的销售凭证,并建立电子或纸质备份,至少保存至药品有效期后一年。中国药店:www.ydzz.com

  3. 票据归档:按月装订中国药店:www.ydzz.com

  所有票据、账目按月装订归档。保存期限:有效期届满后至少一年,且不少于五年。中国药店:www.ydzz.com

  4. 信息系统:数据对齐中国药店:www.ydzz.com

  建议将进销存、财务、税务开票系统数据对齐,确保采购、销售、库存、发票、资金流水“五一致”,这是应对穿透式检查的核心。中国药店:www.ydzz.com

  5. 防范票据造假中国药店:www.ydzz.com

  不法供应商可能伪造票据、私刻公章。药店不能仅凭票据形式判断合规,还应核对供货方资质、药品追溯码、价格合理性等,建立综合验收机制。中国药店:www.ydzz.com

  江西新通知看似是“细节规范”,实则是药品流通监管从“单点检查”走向“多维联合监管”的标志性文件。票、账、货一致,不再是纸面要求,而是资金流、物流、票据流“三流合一”的硬约束。中国药店:www.ydzz.com

  把票据当药品一样管理,把记录当处方一样留存。 这不仅是合规要求,更是为企业构筑最坚实的防火墙。中国药店:www.ydzz.com


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