关于非法行医行为,一直是执法实务界争论不休的问题。在笔者看来,判断是否为非法行医,要综合考量伦理、传统、行为背景等因素,结合职业性等进行判断。中国药店:www.ydzz.com
违法行为如何判定
中国药店:www.ydzz.com先来看一个案例。早前有媒体报道浙江海宁一家药店因为使用一次性采血针为顾客测血糖,并收取3块钱费用而被立案调查的消息,一度让整个行业风声鹤唳。家住海宁的唐先生在这家药房花了3元测了血糖,被工作人员告知血糖数值偏高,可能已患糖尿病。第二天他赶到社区卫生服务中心复查,医生判断血糖处于正常范围,唐先生才松了口气——花了3块钱,不仅白挨了一针,还吓得满头大汗。中国药店:www.ydzz.com
当地卫生监督所执法人员调查后发现,药店收的3块钱是测血糖使用的一次性采血针和血糖试纸费用,诊疗费用相当于免费。但对于测血糖的行为定性,执法机构明确认定为医疗行为,并表示医疗行为必须在医疗机构内实施,普通药店违规操作属于违法。换句话说,只要涉及刺破皮肤的采血操作,哪怕不赚钱,也踩在了非法行医的红线上。中国药店:www.ydzz.com
除此之外,还有北京通州区某药店也因为同样的原因被处罚:开展测血压、血糖、号脉、开药等诊疗行为,被认定为非法行医,相关责任人被移送司法机关处理。中国药店:www.ydzz.com
测血糖的合规争议未平,测血压又被推上风口。有药店人不解:测血糖要扎针,算医疗行为勉强说得通;测血压就绑个袖带,不破皮不出血,怎么也违法?中国药店:www.ydzz.com
答案是:单纯测量不违法,过度解读就可能违法。中国药店:www.ydzz.com
根据《医疗机构管理条例实施细则》,诊疗活动包括“对疾病作出判断”。湖南省卫健委明确,血压检测用于自我监测时,可直接按说明书操作。但如果店员测量后说“您血压偏高,吃点XX药”,行为就从测量滑向诊断,构成诊疗。云南腾冲某药店就因测血压后开处方被查处,北京通州一药店更因测血压、血糖、号脉、开药一条龙,责任人被移送司法机关。红线不在袖带,在嘴巴上。中国药店:www.ydzz.com
地方态度差异明显。湖南、南通、菏泽等地已将免费测血压纳入健康驿站标准服务。但浙江台州部分药店却因血压计未强制检定被立案——即便行为合规,设备不合规照样吃罚单。对药店来说,测血压只当便民工具,绑袖带、读数字可以,解读、建议、开方立刻打住。中国药店:www.ydzz.com
再看很多药店都有提供的验光测视力行为。该问题争议很大。有观点甚至认为拿一根棍子指视力表上字母的那个人都应取得医师资格。在我看来,如果是使用了医疗器械进行验光,则倾向于属于医疗行为。而拿棍子指视力表字母并不需要特别的医学知识,不是医师专属行为,如果发生在医院外,笔者不认为是医疗行为。一种观点认为“验光或试戴隐形眼镜时如果有判断错误 ,该判断错误会转化为隐形眼镜处方的错误,进而导致隐形眼镜佩戴者头疼、恶心、充血、眼睛痛、视力下降,最糟糕的情况下有导致失明的危险,从行为的性质上来看,应该承认其是医疗行为。”中国药店:www.ydzz.com
大方向定了,细则还没跟上
中国药店:www.ydzz.com相信大家都会有这样的疑问:明明是为慢病患者提供便利,为何动辄触碰红线?问题的根源在于对“诊疗活动”的认定:根据现行规定,诊疗活动包括“通过各种检查,使用药物、器械及手术等方法,对疾病作出判断”。血糖检测一旦被用于“判断是否患有糖尿病”,就跨入了诊疗范畴;加上采血操作存在感染风险和操作不规范问题,监管部门从严执法有其依据。中国药店:www.ydzz.com
更深层的矛盾在于,国家顶层设计与地方执法尺度之间,存在明显的断层。中国药店:www.ydzz.com
一面是药店的普遍焦虑,一面是国家层面的政策利好。2026年1月,商务部等9部门联合印发《关于促进药品零售行业高质量发展的意见》,这是我国首个专门针对药品零售行业的政策文件,明确提出要打造更好服务人民医药健康需求的“健康驿站”,支持零售药店拓展用药指导、健康咨询等服务功能,推动药店从“药品销售终端”向“健康服务驿站”转型。中国药店:www.ydzz.com
大方向定了,但具体到血糖检测这类服务,落地的细则仍悬而未决。国家药监局此前在答复中明确表示,便携式血糖检测仪适用于非诊断性血糖监测,操作使用应当是经过培训并考核合格的医务人员,且需建立健全血糖仪临床使用管理制度,制订完整的血糖检测结果记录制度。关于药店能否开展血糖检测以及如何加强规范管理,还需“在充分调研评估的基础上,明确药店开展检测的目的、原则、应当满足的条件以及监管要求等”。中国药店:www.ydzz.com
翻译过来就是:方向认可,但具体怎么管、谁来管、标准是什么,还没有答案。中国药店:www.ydzz.com
地方监管的态度也因此呈现分化。有的地方从严,比如海宁;也有地方在主动破冰。山东省药监局在答复省政协提案时明确表示,经查询《医疗器械监督管理条例》等法律法规,“并无对‘药店开展免费血糖检测’的禁止性规定”,同时指出零售药店提供免费血压测量、血糖检测等服务“可以方便社区居民开展健康检查”。湖南、江苏南通、山东菏泽等地已将免费测血糖、量血压纳入药事服务站或健康驿站的标准化服务项目,由市场监管部门主导推广。中国药店:www.ydzz.com
以菏泽市东明县为例,当地市场监管局依托药品零售企业打造“药事服务站”,将免费量血压、免费测血糖、用药械指导、药学志愿服务、24小时营业、送药上门等纳入标准化服务清单。首批5家药事服务站挂牌运行以来,已提供免费血压、血糖测量服务2500余人次,建立慢性病档案1270例,定期开展药学志愿进社区服务50场次。东明县的实践说明,在地方监管部门的主导下,药店的健康检测服务完全可以合规运行。中国药店:www.ydzz.com
但对于身处一线的大多数药店经营者来说,最怕的正是这种“有的地方开了口子,有的地方还在观望”的不确定性——做了可能违规,不做又错失转型机遇。中国药店:www.ydzz.com
无创监测能否改变游戏规则
中国药店:www.ydzz.com血糖检测的合规困境,很大程度上源于“采血”这个动作。既然刺破皮肤属于医疗行为,那如果不刺破呢?中国药店:www.ydzz.com
事实上,无创血糖监测技术正在快速走向成熟。2025年10月,美国零售巨头沃尔玛宣布在全国3500多家门店上架了持续血糖监测贴片——一款不需要处方、任何人都能直接购买的健康监测产品。用户只需将贴片大小的传感器附着在皮肤表面,即可通过手机App实时获取血糖数据,全程无需采血。雅培将其定义为一款“代谢健康产品”——通过追踪血糖波动,帮助人们理解饮食、运动、睡眠等日常行为对身体的影响,从“控糖”延伸到“控生活”。中国药店:www.ydzz.com
国内的技术研发也在同步推进:有的只需将手掌轻轻贴在检测设备上就能准确测量血糖水平,有的将硬币大小的传感器贴在皮肤上即可工作,还有无针血糖监测贴片,可以连续监测血糖、睡眠和活动数据,无需任何注射。中国药店:www.ydzz.com
当技术从“刺破皮肤”走向“贴片监测”甚至“手掌一贴”,血糖测量正在从“诊疗行为”向“健康监测”滑移。科技手段让风险可控,也让政策的松绑有了更扎实的底气。中国药店:www.ydzz.com
执业药师的价值正在被重新定价
中国药店:www.ydzz.com健康驿站的核心不是设备,是人。执业药师能不能从柜台后面走出来,真正成为家庭健康的守门人,决定了这摊事能不能做成。过去药师的价值长期被低估——驻店审方、卖药提成,专业能力被渠道功能遮蔽。好消息是,局面正在改变。中国药店:www.ydzz.com
2026年2月,国家医保局印发药学类医疗服务价格项目立项指南,统一设立门诊诊查费(药学门诊),鼓励符合资质的药师通过门诊出诊提供科学合理用药指导;同时新设居家药学服务费,药师上门为患者提供用药评估指导等服务,可通过“上门服务费+居家药学服务费”的方式据实收费。这意味着药学服务正在从“免费赠送”走向“有偿提供”,药师的专业劳动有了明确的定价依据。中国药店:www.ydzz.com
不过,这一政策目前仍以医院药师为主要适用对象。据不完全统计,到2025年底累计有29个省份发文落实药学服务收费政策,但多局限于三级医疗机构范围,且以药学门诊、住院患者用药监护为主要场景。医院的药学门诊和药店的药事服务仍不在同一轨道上,药店执业药师能否享受到同等政策红利,还有待制度进一步打通。中国药店:www.ydzz.com
然而,成本始终都是绕不开的问题。健康驿站要持续运营,必须有人为服务买单。九部门意见已提出,定点零售药店门诊统筹可执行与基层医疗机构相同的医保待遇政策,职工医保个人账户可用于支付参保人及近亲属的购药费用,同时鼓励商业健康保险协同参与。方向是明确的,但从文件到系统打通、从试点到全面铺开,中间还隔着千山万水。中国药店:www.ydzz.com
健康驿站建设需要怎样的土壤
中国药店:www.ydzz.com由血糖检测这一件事推开看,健康驿站的落地远比想象中复杂。它需要的不是一纸文件,而是一整套支撑体系。中国药店:www.ydzz.com
最棘手的是法规。九部门文件给了大方向,但配套的执行标准还未落地。药店健康服务与医疗行为的边界到底划在哪里?哪些项目能做、由谁来做、遵循什么规范?这些问题一天不厘清,药店就一天戴着镣铐跳舞。有药店人透露,他们正与当地卫健和药监部门反复沟通,想在政策框架下摸索出一条合规路径,但过程并不顺畅——监管部门自己也缺乏明确的执法依据。中国药店:www.ydzz.com
光有规则还不够。技术是一道绕不开的门槛。无创监测设备的普及,将从根源上消解“采血即医疗”的合规风险。当血糖测量像量血压一样简单安全,将其排除在诊疗行为之外便只是时间问题。中国药店:www.ydzz.com
人的问题同样关键。执业药师的专业能力能不能转化为可持续的收入,决定了健康驿站能不能从“一阵风”变成“一门生意”。国家医保局开了口子,但药店药师何时能真正享受到药学服务费的红利,还需要制度进一步打通。中国药店:www.ydzz.com
支付体系是最后的拼图。健康驿站要持续运营,必须有人买单。医保门诊统筹、个人账户扩容、商业保险协同——九部门意见已经给出了路线图,但从文件到系统打通,从试点到全面铺开,每一步都考验着政策落地的决心和效率。中国药店:www.ydzz.com
对药店人来说,看懂大势是前提,守住合规是底线。在细则真正落地之前,与其冒险踩线,不如主动和监管部门保持沟通,用透明换信任,用规范换空间。窗口已经开了,但这扇门,需要整个行业一起推。中国药店:www.ydzz.com





