|站内检索|收藏本站|设为首页今天是
您的位置:首页>观察

执业药师出问题,总部要担责了

【2026-04-22】【作者:登峰】【来源:中国药店】【阅读量:193】【 】【打印



  4月20日,国家药监局发布《药品经营质量管理规范附录:药品零售连锁质量管理(征求意见稿)》,向社会公开征求意见,时间截至5月19日。留给连锁企业消化条款、准备反馈的时间,还有不到三十天。中国药店:www.ydzz.com

  这份GSP配套文件共30条,对连锁企业“七统一”管理原则进行了全面细化。翻遍全文,执业药师相关条款的密集程度和细化力度,是此次修订最值得逐字细读的部分。中国药店:www.ydzz.com

  

执业药师纳入“七统一”

中国药店:www.ydzz.com

  文件第六条要求,连锁企业应当“建立制度确保其在职在岗”。第二十九条更直接——“总部应当负责监督门店执业药师履职情况,防止出现未按规定销售处方药、处方未经审核或者执业药师未在职在岗履职期间销售处方药的行为”。中国药店:www.ydzz.com

  一个明确的变化:门店药师在不在岗、审不审方,总部得盯着。出了事,板子不只打在门店身上,总部也要担责。中国药店:www.ydzz.com

  第九条和第十条进一步要求,总部和门店的制度规范中必须包含“执业药师在岗履职的管理规定”。执业药师管理不再是门店自己说了算,而是连锁总部质量管理体系的法定组成部分。过去一些连锁企业的“加盟挂靠”模式里,门店药师到底在不在店里、处方审没审,总部心里是没数的。现在这套糊弄不过去了——总部得搞清楚每家门店的药师是谁、今天来没来、审了多少方,有记录、可追溯。中国药店:www.ydzz.com

  

签名留底,责任到人

中国药店:www.ydzz.com

  第二十七条有个细节:执业药师审核处方后应当签名确认,“签名样式应当经总部备案并留档备查”。中国药店:www.ydzz.com

  这条堵住了一个常见漏洞。过去有的门店处方签名管理混乱,出了问题说不清是谁审的。签名样式总部备案后,每一张处方都能追溯到具体药师。签了名就得负责,查起来有据可依。中国药店:www.ydzz.com

  

远程药学服务的边界

中国药店:www.ydzz.com

  远程药学服务近几年在连锁药店铺得很快。第二十八条对此划了边界:远程药学是“执业药师暂时不在岗或者非工作时段的补充服务”。它可以填空,不能替岗。中国药店:www.ydzz.com

  开展远程服务的连锁总部需设立专门机构,配备注册在总部的执业药师团队。系统要能确认药师身份、记录审方过程、保存处方流转信息,每年还要对审方数量和质量做回顾分析。中国药店:www.ydzz.com

  有一条红线:毒性中药饮片、第二类精神药品、含麻醉药品成分的复方制剂等特殊管理药品,“不得采用远程审方形式进行处方审核”。这些药的处方,执业药师必须当面审。中国药店:www.ydzz.com

  

执业药师管理责任上移

中国药店:www.ydzz.com

  执业药师“挂证”是行业多年的老问题。中国药店:www.ydzz.com

  近年来各地整治力度持续加码。2025年,湖南耒阳“清源行动”推动80名执业药师回归岗位,104人注销注册证;海口龙华区约谈13家连锁总部,要求严格执行执业药师配备标准;合肥包河区将执业药师注册信息与社保数据打通比对,精准筛出16名涉嫌“挂证”的药师。2026年以来,多地“清源”行动进入巩固提升阶段,“挂证”仍是重点打击对象。中国药店:www.ydzz.com

  但光靠监管部门查,查不完。这次文件的思路是把责任压给连锁总部——总部对门店药师履职情况负监督责任。一个门店“挂证”被查,不只是药师个人掉证,总部也要挨板子。这套机制一旦跑起来,连锁企业对待“挂证”的态度就得从“出了事再说”变成主动管、常态化管。中国药店:www.ydzz.com

  

从“连而不锁”到总部负责

中国药店:www.ydzz.com

  全国药店连锁化率已超过62%,但“连而不锁”一直没解决。“挂证”正是“连而不锁”在专业服务环节的集中体现——挂着连锁的牌子,药师的证挂在店里,人却不在。药品零售最核心的专业服务,被一个“挂”字架空了好多年。中国药店:www.ydzz.com

  这次文件把执业药师管理写进“七统一”,意味着连锁企业的规模优势不能只体现在进货价格上,也得体现在服务质量的可控、可查、可信上。对执业药师而言,真正在岗履职的人,其劳动不再被“挂证”者稀释。对连锁药店而言,规范经营这道题绕不过去了。早做准备的企业,阵痛过后反而走得更稳。中国药店:www.ydzz.com


免责声明:中国药店网转载的新闻及评论仅代表作者个人观点,与本网站无关。其原创性以及文中陈述文字和内容未经本站证实,对本文以及其中全部或者部分内容、文字的真实性、完整性、及时性、有效性本站不作任何保证或承诺,请读者仅作参考,并请自行核实相关内容。

关于我们|联系我们|我要投稿|广告合作|有奖问答|调查报告|友情链接
Copyright © 2000-2026, www.ydzz.com All Rights Reserved
版权所有 中国药店 京ICP备2021018715号
本站内容仅供参考 不得私自转载文章内容

京公网安备 11010102003115号