近日,四川西充县市场监管局开展药店专项约谈会,涉及执业药师配备,参加人员有药店负责人、执业药师代表共40多人。会上,针对药店执业药师不在岗未挂牌告知、处方药未凭处方销售、处方审核“代签补签”走过场等情况,市场监管局进行了通报,并且就《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《执业药师注册管理办法》等涉及执业药师在岗履职方面等法规进行宣贯。中国药店:www.ydzz.com
限时“停售”中国药店:www.ydzz.com
南充市3月发布的《关于进一步加强执业药师配备管理工作的通知》(征求意见稿)设定明确红线:6月前未配齐执业药师的药店,禁止销售处方药及甲类OTC。中国药店:www.ydzz.com
拒不整改者,直接核减经营范围或注销退出。中国药店:www.ydzz.com
这种“先停售、后注销”的阶梯处置,较传统罚款更为严厉。它不仅提高违法成本,更直接切断违规药店的核心收入来源。中国药店:www.ydzz.com
各地亮剑,手段趋严中国药店:www.ydzz.com
类似整治正在全国铺开,但路径各有侧重。中国药店:www.ydzz.com
广东2025年9月启动集中抽查,采用“专项检查+立案处罚+后续跟踪”组合拳,对“挂证”、不在岗行为直接约谈通报。中国药店:www.ydzz.com
上海将监管延伸至外卖平台,2025年底的专项检查中,监管部门入驻平台内部,逐家核实入驻药店执业药师信息真实性,重点打击“审方与售卖记录不符”的违规。中国药店:www.ydzz.com
西安手段更为直接。2024年9月,西安市市场监管局约谈零售连锁及单体药店,对整改不到位者当场核减处方药经营范围。中国药店:www.ydzz.com
甘肃建立常态化清理机制,仅2024年7月就注销505名挂证执业药师注册证,并联合医保部门同步核查涉事药店。中国药店:www.ydzz.com
监管逻辑转向“事前出清”中国药店:www.ydzz.com
2026年1月1日起,国家药监局设定的五年过渡期正式结束。除仅经营乙类OTC的药店外,所有药品零售企业必须配备执业药师。中国药店:www.ydzz.com
这一政策节点使各地执法迅速趋严。过去“督促整改”的柔性手段,正被“取消资格”的刚性措施取代。中国药店:www.ydzz.com
西充县约谈强调“挂证”清理是“硬任务”和“底线”,正是这一背景下的标准表述。中国药店:www.ydzz.com
单体药店面临生死门槛中国药店:www.ydzz.com
监管升级对单体药店冲击尤甚。中国药店:www.ydzz.com
南充征求意见稿明确,经营处方药的单体药店须实现“双药师”配置——法定代表人或主要负责人持证,且另设质量负责人也需持证。中国药店:www.ydzz.com
连锁企业相对从容。政策允许远程审方作为补充,为其提供了总部统筹药师资源的合规路径。中国药店:www.ydzz.com
此消彼长下,行业集中度将加速提升。预计6月整改期满后,大量无力承担双药师成本的单体药店将被迫退守乙类OTC,或直接退出市场。中国药店:www.ydzz.com
从西充的40人约谈到南充的“禁售令”,执业药师整治已超越合规检查,成为行业结构性调整的催化剂。对那些仍在“代签补签”的药店而言,监管底线不再是罚多少钱,而是还能否继续经营。中国药店:www.ydzz.com





