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把两份文件放在一起比对，再结合国家药监局2026年3月24日发布的《关于加快推进药品追溯体系建设工作的通知（征求意见稿）》，可以梳理出几点值得关注的信息。中国药店：www.ydzz.com
三部门联合发文，分工清晰不是“摆设”
中国药店：www.ydzz.com上海这份文件最突出的特点，是三个主管部门各自承担明确职责，而且白纸黑字写进了“责任分工”一节。市药品监管局负责推进药品生产、经营和使用环节的追溯体系建设，升级监管系统；市卫生健康委负责配合督促医疗机构规范应用；市医保局负责医保定点医药机构的追溯信息采集，并明确“对未按要求上传追溯码的，按照医保服务协议处理”。中国药店：www.ydzz.com
药店如果达不到追溯要求，不仅要面对药监部门的检查处罚，还可能面临医保部门的协议处理——比如暂停结算。两个部门各管一摊，协同发力，追溯工作的推进力度和以往明显不同。中国药店：www.ydzz.com
与国家医保发〔2025〕7号文的核心区别
中国药店：www.ydzz.com医保发〔2025〕7号文的核心落脚点在“医疗保障和工伤保险领域”，重点要求医保定点医药机构在结算时采集追溯码，主要目标是防范回流药骗保。上海这份文件则是在此基础上的升级，区别体现在三个方面：中国药店：www.ydzz.com
第一，覆盖范围从“医保药品”扩大到“全品种”中国药店：www.ydzz.com
上海明确要求“本市所有在产品种”均需赋码激活，经营和使用环节“全品种扫码追溯”。文件中明确排除的只有中药饮片、中药配方颗粒、医疗机构制剂、放射性药品、医用氧、原料药等少数品类。药店货架上无论是否属于医保目录内的药品，只要是上述范围之外的在售药品，都要纳入扫码追溯。这一条比国家7号文的要求范围更宽。中国药店：www.ydzz.com
第二，责任链条从“结算端”延伸到“入库核验端”中国药店：www.ydzz.com
国家7号文侧重采集上传，而上海文件对入库核验提出了更细的要求：药品经营企业在入库时要“全品种验证上游企业提供的相关追溯信息”，发现货物和追溯信息或数量不一致（包括上游追溯信息缺失），必须反馈给上游企业查明原因并处置，严禁将信息不符的药品入库。药店不能再被动接收上游发来的货，而是要主动核验、主动反馈，承担起守门人的责任。中国药店：www.ydzz.com
第三，时间节点更明确，执行节奏更紧凑中国药店：www.ydzz.com
2026年4月1日生产端赋码激活，7月1日经营端和一级及以上医疗机构全品种扫码，年底前全面落实。药店从现在到7月1日，只有三个月左右的过渡期。中国药店：www.ydzz.com
国家药监局征求意见稿释放了什么信号
中国药店：www.ydzz.com就在上海文件印发的前一天，2026年3月24日，国家药监局综合司发布了《关于加快推进药品追溯体系建设工作的通知（征求意见稿）》，公开征求意见时间截至2026年4月23日。这份文件虽然是征求意见阶段，但方向已经很明确：推动全品种赋码、全链条扫码，要求追溯系统运营单位无偿提供召回支持、入库核验预警等功能，同时鼓励多码关联、系统融合。对照来看，上海文件的很多要求与国家药监局的征求意见稿高度一致。中国药店：www.ydzz.com
从上海文件看全国追溯体系建设的方向
中国药店：www.ydzz.com上海这份文件不是孤立的。把它和国家医保发〔2025〕7号文、国家药监局征求意见稿放在一起看，可以梳理出几条清晰的脉络。中国药店：www.ydzz.com
一是全品种、全链条是大势所趋中国药店：www.ydzz.com
从医保药品到全部在售药品，从生产赋码到经营使用扫码，追溯的边界正在不断扩展。国家层面的要求虽然目前以医保药品为突破口，但上海已经先行一步。实际上，多个省份近期已陆续出台类似文件。湖南省药品监督管理局2024年12月30日印发通知，要求2025年2月1日起全省所有药品批发企业、零售连锁总部对所有赋码药品进行出入库扫码，2025年4月30日前完成与省局药品追溯监管服务系统的对接。贵州省药品监管局、省卫健委、省医保局三部门2025年12月17日联合发文，要求2026年1月1日起全面实施药品全品种追溯管理。宁夏、山东等地也将“推进药品全品种信息化追溯”列为重点任务。从这些省份的落地节奏看，2026年已成为全国药品追溯全面铺开的关键年份。中国药店：www.ydzz.com
二是入库核验将成为经营环节的关键节点中国药店：www.ydzz.com
过去追溯工作的薄弱环节往往在“验收入库”这一环，上游信息不全、码不对货的情况时有发生。上海文件明确要求“严禁将追溯信息与实物不相符的药品入库”，国家药监局征求意见稿也提出追溯平台预警需核实处理后方可入库销售。可以预见，未来的监管重点会从“有没有扫码”转向“码对不对、链条全不全”。中国药店：www.ydzz.com
三是多码关联和系统融合将加速推进中国药店：www.ydzz.com
国家药监局征求意见稿明确要求完成药品标识码、商品条码、国家药品标识码、本位码、医保编码等多码关联。上海文件也鼓励通过软件融合、硬件升级等方式实现系统对接。这意味着未来的追溯系统不再是孤立的扫码工具，而是与企业的ERP、WMS等业务系统深度融合，数据采集的便捷性和准确性会逐步提升。中国药店：www.ydzz.com
四是医保与药监的协同监管将成为常态中国药店：www.ydzz.com
医保部门掌握结算端，药监部门掌握生产流通端，两者数据一旦打通，回流药、串换药等违规行为的发现能力将大幅增强。上海文件中医保部门的角色已经从“配合”变成了“主力”之一，贵州、宁夏等省（区）同样采用了三部门或多部门联合发文的模式，这一协同监管模式正在全国范围内复制推广。中国药店：www.ydzz.com
总的来看，上海这份文件不是对已有政策的简单重复，而是在国家医保局7号文的基础上，将追溯的范围从医保结算扩展到了全药品、全链条，并将责任压实到了入库核验这个关键环节。国家药监局征求意见稿的出台，以及湖南、贵州、山东、宁夏等多省份的密集落地，说明药品追溯“全国一张网”正在加速成型。对于行业而言，合规的门槛正在提高，但方向是明确的。各地执行标准趋同、推进节奏加快，药品从出厂到患者手中的每一个环节，都将被纳入这张越来越密的追溯网中。中国药店：www.ydzz.com
