新规的实施,叠加此前关于药品追溯码的各级政策文件,引发了药店行业一系列亟待解答的疑问:未赋码药品到底还能不能销售?能否进行医保结算?历史库存该怎么处理?中国药店:www.ydzz.com
为了规避医保拒付风险,一些药店采取了“一刀切”的方式,要求未赋码药品只能自费购买,不能医保支付。这种做法严重影响了参保人的购药体验,很容易引发药店和顾客之间的矛盾纠纷,令许多药店颇感无奈。那么,相关政策到底是怎么规定的?我们又该如何正确解读呢?中国药店:www.ydzz.com
国家层面:未全面禁售未赋码药品
中国药店:www.ydzz.com首先需要明确的是,未赋码药品并不是本身存在质量问题的药品。我国药品追溯码的应用是分地区、分品种逐步推进的,各地追溯体系建设进度不一,未赋码药品的存在是历史遗留问题,甚至一些地区至今仍在生产未赋码药品。中国药店:www.ydzz.com
以上海为例,根据该市药监局等三部门印发的《上海市药品全品种全环节信息化追溯体系建设及药品追溯码采集应用工作方案》(沪药监药管〔2026〕45号),该市直到2026年4月1日才要求在产品种完成赋码激活,此前是允许未赋码药品生产的。中国药店:www.ydzz.com
关于零售药店药品追溯码的采集应用,核心依据是国家医保局等四部门印发的《关于加强药品追溯码在医疗保障和工伤保险领域采集应用的通知》(医保发〔2025〕7号),其核心要求可归纳为两点:中国药店:www.ydzz.com
2025年7月1日起中国药店:www.ydzz.com
销售环节按要求扫码后方可进行医保基金结算,对此前已采购的无追溯码药品,列入“无码库”管理,暂可进行医保结算。中国药店:www.ydzz.com
文件并未提及2025年7月1日后能否采购销售未赋码药品。根据“法无禁止即可为”的原则,若属地药监部门没有禁止性规定,零售药店可以继续合法采购销售,只是不能进行医保结算而已。中国药店:www.ydzz.com
2026年1月1日起中国药店:www.ydzz.com
所有医药机构都要实现药品追溯码全量采集上传。中国药店:www.ydzz.com
该要求仅针对赋码药品,零售药店销售赋码药品时,无论是否医保结算,原则上要“应扫尽扫”。那么是不是要确保每一盒药品都要扫码上传呢?出现特殊情况怎么办?中国药店:www.ydzz.com
从各地出台的政策文件来看,并未要求扫码率立即达到100%,通常设置了一定的过渡期和容错机制。例如,重庆市药监局近期印发的《重庆市药品经营和使用环节全品种追溯体系建设工作方案(征求意见稿)》明确:到2026年6月底,药品零售连锁总部、零售药店实现所有赋码药品的入出库扫码率和数据上传率达到95%。中国药店:www.ydzz.com
地方层面:多地明确禁售未赋码药品
中国药店:www.ydzz.com虽然国家层面暂未全面禁售,但一些地区为了推进药品追溯体系建设,提出了更为严格的监管要求,明确了未赋码药品库存清理时限。据不完全统计,目前已有北京、天津、黑龙江、贵州等地出台了强制性禁售规定:中国药店:www.ydzz.com
北京中国药店:www.ydzz.com
根据北京市药监局印发的《北京市药品经营环节全品种追溯体系建设工作方案》(京药监发〔2025〕80号)、《关于延长药品经营环节在库未赋码药品清理工作时限的通知》(京药监发〔2025〕184号),药品经营企业需在2025年12月31日前完成库存清理,2026年1月1日起禁止未赋码药品进入经营环节。中国药店:www.ydzz.com
天津中国药店:www.ydzz.com
根据天津市药监局出台的《加快推进药品各环节全品种信息化追溯工作方案》,药品经营企业需在2025年10月底前完成库存清理,2025年11月1日起未赋码药品原则上不得验收入库。中国药店:www.ydzz.com
黑龙江中国药店:www.ydzz.com
根据黑龙江省药监局出台的《黑龙江省全面推进药品安全追溯体系建设工作方案》(黑药监规〔2025〕4号),药品经营企业需在2025年12月底前完成对历史库存未赋码药品的清理。中国药店:www.ydzz.com
贵州中国药店:www.ydzz.com
根据贵州省药品监管局等三部门印发的《关于推进药品全品种信息化追溯工作的通知》,药品经营企业需在2025年12月底前完成清理,2026年1月1日起不得购进未赋码及赋码未激活的药品。中国药店:www.ydzz.com
需要注意的是,各地的具体要求不尽相同,药店切勿“照搬”其他地区的做法。而是要密切关注本地的政策动态,对于明确禁售的地区,应严格遵守禁售规定,并按要求做好库存清理。中国药店:www.ydzz.com
做好库存分类管理,精准区分合规处置
中国药店:www.ydzz.com对于属地未要求禁售未赋码药品的地区,药店可根据自身经营需求合理制定采购计划,但需做好分类管理。中国药店:www.ydzz.com
对于2025年7月1日前采购的历史库存,药店应及时协调当地医保部门纳入“无码库”管理,确保能够正常开展医保结算。如果盲目要求参保人自费购买,不但会影响其购药体验,还可能因违规被医保部门约谈甚至处罚。中国药店:www.ydzz.com
对于2025年7月1日之后采购的未赋码药品,药店在销售前应明确告知顾客该药品无法使用医保结算,并做好解释工作,以免引发不必要的误解。同时严禁通过串换药品等违规方式办理医保结算。此外,建议药店针对这类药品建立专门的销售台账,完整记录采购、销售全过程信息,确保其来源可查,去向可追。中国药店:www.ydzz.com
综上所述,药品追溯码的采集应用,并不是为了“封杀”未赋码药品,而是通过信息化手段规范药品生产经营全流程管理,防范“回流药”等风险,守护医保基金安全和群众用药安全。零售药店应准确掌握并严格执行当地政策要求,在确保医保基金规范的同时,依法保障参保人合理的购药权益。中国药店:www.ydzz.com





