2026年1月16日，国务院发布修订后的《中华人民共和国药品管理法实施条例》，明确自5月15日起正式施行。其中第四十四条第二款新增规定：“药品零售企业向患者配送的药品应当有独立包装和显著标识”。中国药店：www.ydzz.com
新规一出，不少药店经营者与行业人士心生疑问：这条要求是否意味着药品拆零销售将被禁止？今后药店还能不能为患者提供拆零服务？中国药店：www.ydzz.com
厘清“配送”与“到店销售”的概念中国药店：www.ydzz.com
“配送”和“到店销售”是两个不同的销售场景，“配送”指药店通过外卖平台、快递、上门送药等方式，将药品送至患者指定地点的物流行为。而消费者到店现场购买、现场拆零这一传统模式，完全不在这条新规的约束范围内。简单来说，5月15日后，顾客走进药店要求拆零购买短期用药、小剂量药品，药店依旧可以依法提供服务，只有当拆零药品需要配送到家时，才必须满足“独立包装+显著标识”的新要求。中国药店：www.ydzz.com
拆零销售并非“灰色操作”中国药店：www.ydzz.com
国家药监局多次发文明确：“规范拆零销售是保障药品供应、避免药品浪费、减轻患者用药负担的重要便民举措，应当鼓励并严格规范。”中国药店：www.ydzz.com
现行的《药品经营质量管理规范》（GSP）第一百六十九条明确规定，“药品拆零销售应当符合以下要求： 中国药店：www.ydzz.com
负责拆零销售的人员经过专门培训；中国药店：www.ydzz.com
拆零的工作台及工具保持清洁、卫生，防止交叉污染； 中国药店：www.ydzz.com
做好拆零销售记录，内容包括拆零起始日期、药品的通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、销售数量、销售日期、分拆及复核人员等； 中国药店：www.ydzz.com
拆零销售应当使用洁净、卫生的包装，包装上注明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容；提供药品说明书原件或者复印件；中国药店：www.ydzz.com
拆零销售期间，保留原包装和说明书。中国药店：www.ydzz.com
这也就是说，药品拆零销售并非“灰色操作”，而是国家法规明确允许、鼓励的便民服务。中国药店：www.ydzz.com
配送拆零药品必须满足两个条件中国药店：www.ydzz.com
新规施行后，药店开展拆零药品配送，必须同时满足两大核心条件，缺一不可：中国药店：www.ydzz.com
1.必须有“独立包装”中国药店：www.ydzz.com
配送拆零药品不能用简易纸袋、塑料袋散装，也不能与其他药品、非药品混装。必须使用密封、洁净、符合药品储存要求的独立包装材料如药瓶、密封袋、药用复合膜等，确保运输过程中不破损、不污染、不潮解，保障药品质量稳定。中国药店：www.ydzz.com
2.必须有“显著标识”中国药店：www.ydzz.com
独立包装外需清晰、醒目标注完整信息，除GSP要求的基本要素外，标识要易于识别、内容完整、字迹清晰，不得涂改或缺项。具体需按照GSP第一百六十九条要求填写好相关内容，确保患者收到后能清晰地掌握用药关键信息。中国药店：www.ydzz.com
这类药品，坚决不能拆零中国药店：www.ydzz.com
无论现场销售还是配送，以下类别的药品严禁拆零销售，药店需严格把控：中国药店：www.ydzz.com
特殊管理药品，如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品；中国药店：www.ydzz.com
无菌制剂与注射剂，如粉针、水针、输液等，拆零易引发污染与感染风险；中国药店：www.ydzz.com
无菌外用制剂，如眼用制剂、耳用制剂、鼻用制剂、软膏剂、乳膏剂等；中国药店：www.ydzz.com
特殊剂型，如气雾剂、喷雾剂、吸入剂，拆零会破坏密闭性与剂量准确性；中国药店：www.ydzz.com
易变质药品，如原包装破坏后极易潮解、氧化、失效的药品；中国药店：www.ydzz.com
说明书上明确标注“不可拆分”的药品。中国药店：www.ydzz.com
5月15日《药品管理法实施条例》施行后，药品拆零销售不会消失，反而会更规范。对于药店而言，合规经营、规范操作，就能继续用好拆零服务，在守住安全底线、满足群众需求的基础上，实现民生便利与药店信誉的双赢。中国药店：www.ydzz.com
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