2026年3月9日,云南省药品监督管理局与省禁毒委员会办公室联合发布了一则《关于加强含右美沙芬复方制剂等药品管控的通知》,要求自2026年4月1日起,对含右美沙芬复方制剂和普瑞巴林实行严格管控:凭处方销售、实名登记、不得销售给未成年人、禁止网络零售。中国药店:www.ydzz.com
这一通知,反馈出药店经营中一个日益重要的领域:国家有特殊管理要求的药品。对药店经营者而言,理解并掌握这类药品的“名单”和规则,不仅是合规经营的基本功,更是防范经营风险的生命线。中国药店:www.ydzz.com
云南新规:两种药物被“特殊关注”中国药店:www.ydzz.com
根据这份通知,含右美沙芬复方制剂和普瑞巴林被纳入严格管控范围。药品零售企业必须凭医师处方销售这两种药品,处方原件需留存备查。中国药店:www.ydzz.com
为防止药物滥用,通知还明确规定:药品零售信息系统必须设置实名登记拦截、超量锁定功能,单次销售不得超过5个最小包装。严禁直接向未满18周岁未成年人销售这两种药品,确需购买的,须监护人在场、凭处方购买并核验身份信息。中国药店:www.ydzz.com
值得注意的是,通知明确指出含右美沙芬复方制剂、普瑞巴林不得进行网络零售。这提醒我们,网络销售禁令的清单在不断扩容,药店需及时关注。中国药店:www.ydzz.com
九大类药品不能碰中国药店:www.ydzz.com
如果说云南新规是针对特定药物的“加码管控”,那么国家层面早就为药店划定了明确的“禁售红线”。根据《药品经营和使用质量监督管理办法》及相关规定,药品零售企业不得经营以下九大类药品:中国药店:www.ydzz.com
麻醉药品中国药店:www.ydzz.com
第一类精神药品中国药店:www.ydzz.com
药品类易制毒化学品中国药店:www.ydzz.com
放射性药品中国药店:www.ydzz.com
疫苗中国药店:www.ydzz.com
终止妊娠药品中国药店:www.ydzz.com
蛋白同化制剂中国药店:www.ydzz.com
肽类激素(胰岛素除外)中国药店:www.ydzz.com
其他法律法规规定不得零售的药品中国药店:www.ydzz.com
这一清单的权威性毋庸置疑,它是药监部门日常监管和执法检查的重要依据。对药店经营者而言,定期对照此清单进行自查,是避免“踩红线”的第一步。中国药店:www.ydzz.com
如何识别蛋白同化制剂与肽类激素中国药店:www.ydzz.com
在九大类禁售药品中,“蛋白同化制剂”和“肽类激素” 可能是最让药店经营者感到困惑的两类。它们的名字专业而陌生,具体包括哪些药物?中国药店:www.ydzz.com
简单说,这类物质主要作用是促进肌肉生长和身体组织构建。在竞技体育中,因其滥用风险及对公平竞赛的损害,国家依据《反兴奋剂条例》将其列入兴奋剂目录,严格禁止在体育运动中使用;常见的药品包括:司坦唑醇片、达那唑胶囊、苯丙酸诺龙注射液等。中国药店:www.ydzz.com
肽类激素由氨基酸通过肽键连接而成,在人体内发挥重要的调节作用。作为兴奋剂滥用的主要是那些能促进肌肉生长的激素,如重组人生长激素、胰岛素样生长因子、促红素(EPO) 等。中国药店:www.ydzz.com
药店如何准确判断?最权威的依据是每年国家体育总局等五部门联合发布的 《兴奋剂目录》。中国药店:www.ydzz.com
每年更新:该目录自每年1月1日起执行,包含当年所有兴奋剂物质,其中就包括蛋白同化制剂和肽类激素的详细清单。中国药店:www.ydzz.com
版本优先:根据规定,每年的新目录与往年目录不同之处,以新目录为准。药店应及时获取当年的兴奋剂目录,作为判断依据。中国药店:www.ydzz.com
网络销售禁令:值得一提的是,2022年国家药监局发布的《药品网络销售禁止清单(第一版)》就明确将《反兴奋剂目录》所列的蛋白同化制剂和肽类激素(胰岛素除外) 列入禁止网络零售范围。中国药店:www.ydzz.com
特殊管理药品,还需留意这些中国药店:www.ydzz.com
除了上述禁售药品,药店在日常经营中还需注意以下几类有特殊管理要求的药品:中国药店:www.ydzz.com
含特殊药品复方制剂:如含麻黄碱类复方制剂,实行实名登记、限量销售。含麻醉药品口服复方制剂、含曲马多口服复方制剂等也有严格的销售规定。中国药店:www.ydzz.com
右美沙芬:2024年7月1日起,右美沙芬已列入第二类精神药品目录管理。目前药品零售企业不得销售右美沙芬,但含右美沙芬的复方制剂仍按处方药管理。中国药店:www.ydzz.com
普瑞巴林:作为治疗神经痛的常用药,因其具有一定的滥用潜力,目前按处方药管理,多地加强对其销售监管。中国药店:www.ydzz.com
云南新规的出台,再次提醒我们:药品零售行业的监管正在向着精准化、精细化方向发展。从右美沙芬单方制剂的列管,到含右美沙芬复方制剂和普瑞巴林的严管,监管的触角在不断延伸。中国药店:www.ydzz.com
对药店经营者而言,应主动建立“清单思维”,持续跟踪法规动态,不断更新知识体系。将以上要点内化为日常管理的自觉行动。唯有专业精进、心中有数、手中有据,才能在日益严格的监管环境中切实保障企业合规经营。中国药店:www.ydzz.com





