此次被管控的两类药品中,普瑞巴林属于存在滥用风险的处方药;含右美沙芬复方制剂属于含精神药品复方制剂,日常较为常见的品种包括:愈美分散片、复方氢溴酸右美沙芬糖浆、复方氢溴酸右美沙芬胶囊、复方沙芬那敏糖浆等。中国药店:www.ydzz.com
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根据《药品网络销售监督管理办法》相关规定,麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品等特殊药品单方制剂,不得在网络上销售。但是对于含特殊药品复方制剂,国家层面的法律法规以及相关文件并未要求全部禁止网络销售,且相关文件繁多且更新频繁,导致不少药店从业者对具体禁售范围难以精准把握。中国药店:www.ydzz.com
经过梳理,目前国家层面禁止网络销售的含特殊药品复方制剂主要有两类:中国药店:www.ydzz.com
一是本身被列为特殊管理药品的复方制剂,这类药品直接适用《药品网络销售监督管理办法》禁止网络销售规定。比如,含可待因复方口服液体制剂(包括口服溶液剂和糖浆剂)于2015年5月1日被列入第二类精神药品目录;曲马多复方制剂于2023年7月1日被列入第二类精神药品目录;含地芬诺酯复方制剂已经于2024年7月1日列入第二类精神药品目录。中国药店:www.ydzz.com
二是《药品网络销售禁止清单(第一版)》明确禁止网络销售含特殊药品复方制剂,包括含麻黄碱类复方制剂(属于药品类易制毒化学品,不包括含麻黄的中成药)、含麻醉药品口服复方制剂、含曲马多口服复方制剂。中国药店:www.ydzz.com
综上,含特殊药品复方制剂的网售管控需区分对待:含麻黄碱类复方制剂和含麻醉药品口服复方制剂明确禁止网络销售;含精神药品复方制剂中,除了本身就是第二类精神药品的含曲马多口服复方制剂外,包括含右美沙芬复方制剂在内的其他含精神药品复方制剂,并未纳入国家层面的网络禁售范围。中国药店:www.ydzz.com
禁止网络销售的“含麻醉药品口服复方制剂”如何界定?中国药店:www.ydzz.com
关于这个问题,2023年国家药监局对广东省局《关于〈药品网络销售禁止清单(第一版)〉有关问题的复函》(药监综药管函〔2023〕368号)中,提到《药品网络销售禁止清单(第一版)》第二项第(二)款“含麻醉药品口服复方制剂”,具体参照《食品药品监管总局办公厅关于进一步加强含麻醉药品和曲马多口服复方制剂购销管理的通知》(食药监办药化监〔2014〕111号)中所列产品名单执行。中国药店:www.ydzz.com
也就是说,只有该名单所列的含有麻醉药品复方制剂才属于网络禁止销售范畴。其他复方制剂,即便含有麻醉药品成分,也可以网络销售。比如,罂粟壳虽被列入《麻醉药品品种目录》,但含罂粟壳的复方制剂(如强力枇杷露、固肠止泻丸等)在监管实践中,通常不属于“含麻醉药品口服复方制剂”。中国药店:www.ydzz.com
上述名单共列举了32种含麻醉药品和曲马多口服复方制剂产品,具体包括:阿司待因片、阿司可咖胶囊、阿司匹林可待因片、氨酚待因片、氨酚待因片(Ⅱ)、氨酚氢可酮片、氨酚双氢可待因片、复方地芬诺酯片、复方福尔可定口服溶液、复方福尔可定糖浆、复方甘草片、复方甘草口服溶液、复方磷酸可待因片、复方磷酸可待因溶液、复方磷酸可待因溶液(Ⅱ)、复方磷酸可待因口服溶液、复方磷酸可待因口服溶液(Ⅲ)、复方磷酸可待因糖浆、复方枇杷喷托维林颗粒、可待因桔梗片、可愈糖浆、氯酚待因片、洛芬待因缓释片、洛芬待因片、萘普待因片、尿通卡克乃其片、愈创罂粟待因片、愈酚待因口服溶液、愈酚伪麻待因口服溶液、复方曲马多片、氨酚曲马多片、氨酚曲马多胶囊。中国药店:www.ydzz.com
一个值得注意的特例是,地芬诺酯属于麻醉药品,复方地芬诺酯片虽属于含麻醉药品复方制剂,但已经被列入第二类精神药品目录。中国药店:www.ydzz.com
禁止网络销售的药品品类,各地监管要求存在差异中国药店:www.ydzz.com
虽然国家层面并未禁止含右美沙芬复方制剂网络销售,但为了防范药物滥用风险,部分省份出台了更为严格的管控措施,要求含右美沙芬口服复方制剂也禁止网络销售。中国药店:www.ydzz.com
此次云南省的新规,正是地方管控升级的最新案例。在此之前,江西省药品监督管理局于2025年7月11日印发的《关于全面加强含右美沙芬复方制剂监督管理的通知》(赣药监药经〔2025〕21号),就明确提出暂停含右美沙芬复方制剂网络销售。这显示出地方监管部门对此类药物流通渠道的警惕性正在提高。中国药店:www.ydzz.com
给药店的几点提醒中国药店:www.ydzz.com
监管部门对违规销售含特殊药品复方制剂的行为惩处力度非常大。根据相关规定,对将含右美沙芬复方制剂销售给无资质的单位或个人以及违规零售造成滥用并导致严重后果的,一律吊销《药品经营许可证》,涉嫌涉毒违法犯罪的,还将追究刑事责任。中国药店:www.ydzz.com
尽管国家层面没有禁止所有含麻精药品复方制剂网络销售,但对其销售流程有着严格管控要求:销售时要实名登记;处方药要严格凭处方按照处方用量销售,非处方药一次销售不超过5个最小包装;严禁直接向未满18周岁未成年人销售,若未成年人确需购买,须有监护人在场并履行相关登记手续。此外,药店需在药品零售信息系统中,设置实名登记拦截、超量锁定功能,确保单次销售不超过5个最小包装,从技术层面防范违规销售行为。中国药店:www.ydzz.com
在此提醒广大药店经营者,无论本省是否出台禁止含右美沙芬复方制剂等药品网售的规定,在开展网络销售业务时都要特别谨慎,严格遵守国家及地方相关管控要求,特别是对未成年人购药更要慎之又慎,杜绝违规行为,切实履行药品经营主体责任。中国药店:www.ydzz.com






