中国药店－2026新规即将来袭

　　2026年1月1日起，一大批新规将落地实施，涵盖医保药品目录、药品扫码追溯、“双通道”药品等多个方面，将对药店的经营产生重大影响。

　　国家层面

　　1.新版医保药品目录及首版商保创新药目录将执行

　　国家医保局、人社部组织调整并制定的《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》，以及首版《商业健康保险创新药品目录（2025年）》，将于2026年1月1日起正式执行。

　　新版药品目录纳入了一些弥补基本医保保障空白的药品，如三阴乳腺癌、胰腺癌、肺癌等重大疾病用药；朗格汉斯细胞组织细胞增生症、螯合剂不耐受的地中海贫血症等罕见病用药；糖尿病、高胆固醇血症、自身免疫性疾病等慢性病用药。

　　首版商保创新药目录纳入19种药品，包括CAR-T等肿瘤治疗药品，也有神经母细胞瘤、戈谢病等罕见病治疗药品，以及阿尔茨海默病治疗药品等。

　　调整后，国家医保药品目录内药品总数增至3253种（西药1857种、中成药1396种），肿瘤、慢性病、精神疾病、罕见病、儿童用药等重点领域保障水平显著提升。

　　药店经营者应及时梳理新旧目录变化，调整药品采购与库存结构。同时关注政策动向，提升对创新药、罕见病药的供应能力，以满足患者多元化购药需求。

　　2.药品追溯码全量采集上传，购药小票需同步显示

　　根据国家医保局等四部门联合发布的《关于加强药品追溯码在医疗保障和工伤保险领域采集应用的通知》（医保发〔2025〕7号），2026年1月1日起，全国所有医药机构要实现药品追溯码全量采集上传，零售药店要在顾客购药小票上显示药品追溯码信息。

　　为了落实这一要求，各省相继出台配套落实政策，各地核心要求基本相同，但具体要求略有差异，主要体现在库存未赋码药品的处理上：部分地区设定了清理时限，到期后不允许继续销售；有的地区的政策则未提及如何处理，或默许其继续纳入“白名单”管理。

　　药店经营者应认真对照本地政策，尽快完成追溯系统入驻、扫码设备调试等工作，按要求做好药品追溯码采集上传工作，同时妥善处理好库存未赋码药品。

　　3.水银体温计、血压计将禁止生产

　　根据原环保部会同相关部委2017年发布的第38号公告，《关于汞的水俣公约》自2017年8月16日起对我国生效，其中明确“自2026年1月1日起，禁止生产含汞体温计和含汞血压计。”

　　需要提醒药店经营者的是，禁止生产并不等于禁止销售，在产品注册证有效期内生产的合格产品，在保质期内可以继续销售和使用，无需对库存产品过度担忧。

　　近期市场上出现的水银体温计抢购潮，建议药店经营者理性看待。事实上，囤货完全没有必要：一方面，水银体温计不仅易碎且汞作为有毒可挥发重金属，一旦泄漏可能严重危害人体健康和周边环境；另一方面，电子体温计等替代产品技术已成熟，精准度、便捷性更优，早已成为市场主流。药店不应盲目跟风囤货，反而应该优化产品结构，加大安全便捷的替代产品备货力度。

　　4.原育发类等5类化妆品将禁止生产、进口、销售

　　根据《化妆品监督管理条例》（2021年1月1日起施行）第七十八条的规定，对该条例施行前已经注册的用于育发、脱毛、美乳、健美、除臭的化妆品设置5年的过渡期，过渡期内可以继续生产、进口、销售。从2026年1月1日起，任何企业不得再生产、进口、销售上述5类化妆品。

　　对于此前布局这些化妆品的药店而言，应提前排查库存，及时清理相关产品，避免违规风险。

　　地方层面

　　1.四川：连锁药店合规过渡期结束，药品领域不罚清单将实施。

　　根据四川省药监局发布的《四川省药品零售经营监督管理办法》（自2024年1月1日起施行），自2026年1月1日起，不符合该办法要求的连锁企业，不得再从事药品零售连锁经营活动，原核（换）发的《药品经营许可证》自动失效；其连锁门店需要继续经营的，可以申请变更为单体药店。

　　该办法对申请新开办连锁企业的申请主体、所属连锁门店人员资质和经营场所面积进行了统一，提出了更高的要求。但为此前已核发药品经营许可证但不符合新规定的企业设置了2年的过渡期，允许其《药品经营许可证》有效期届满后申请有效期至2025年12月31日的重新审查发证。如今这一过渡期即将结束，相关企业应及时完成变更手续。

　　另外，四川省药监局印发的《四川省药品监管领域轻微违法行为不予处罚清单》（川药监发〔2025〕61号发布）将于2026年1月1日起实施。该清单列举了14种药品领域轻微违法行为不予处罚的情形。药店应组织认真学习，当面临轻微违规风险或职业打假人骚扰时，这一清单将是药店依法维护自身合法经营权益的有力依据。

　　2.甘肃：《医疗器械网络销售质量管理规范》执行情况纳入年度自查报告

　　根据甘肃省药监局于2025年7月1日发布的《关于贯彻实施〈医疗器械网络销售质量管理规范〉有关事项的通知》，自2026年起，全省医疗器械网售企业应将《规范》的执行情况作为年度自查报告的重要内容，按规定提交。

　　3.湖南：“双通道”药品无起付线，可线上申请、异地结算

　　湖南省医保局发布的《医保药品“双通道”单行支付管理办法》将于2026年1月1日起正式施行。

　　新规要求，纳入“双通道”单行支付管理的药品费用医保支付不设立起付线，不纳入分段政策支付。在一个医保结算年度内，参保人发生符合规定的药品费用先由基本医疗保险统筹基金支付，超限额后，参加了大病保险的，再由大病保险基金支付。

　　另外，参保人使用“双通道”药品需先申报资格，可通过线上渠道提交申请，通过后可享受最长两个自然年度的报销待遇。异地购药经备案后可直接结算，未联网地区垫付费用后可凭凭证回参保地核报。

　　在处方管理方面也更灵活，各县区定点医疗机构按需配备责任医师，并推行电子处方流转，电子处方实行流水号管理并实现医师电子签名。“双通道”药品原则上单次处方量需在三十日用量内，符合长期处方管理相关规定，可开具长期处方。

　　对于“双通道”定点药店来说，这无疑是一个重大利好，应尽快组织学习，特别是要吃透电子处方流转、异地结算对接等具体操作要求，优化服务流程，更顺畅地承接政策红利。

　　4.安徽：药品零售连锁新规将实施

　　安徽省药监局印发的《安徽省药品零售（连锁）企业许可验收实施细则》，将于2026年1月1日起正式实施。

　　新规新增了自助售药机、委托储运和远程药学服务、经营细胞治疗类生物制品的许可管理要求；修订了药品零售连锁总部、零售企业开办条件、优化药师配备以及“七统一”管理要求等。同时，为鼓励药品零售连锁经营，适当放宽对零售连锁门店面积要求。

　　对于该省连锁企业而言，可据此评估在新业态扩展、成本优化方面的可能性，同时确保总部“七统一”管理等核心要求落实到位。

2026新规即将来袭

【2025-12-26】【作者：邓国良】【来源：中国药店】【阅读量：96】【大 中 小】【打印】

健康频道

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