 |
2025年2月，吉安市市场监管局对江西某连锁大药房有限公司井开区四店进行监督检查时发现，该门店存在通过京东、拼多多等第三方平台网络销售药品未按规定向药品监督管理部门报告的违法行为。吉安市市场监管局依据《药品网络销售监督管理办法》第三十五条规定责令该公司限期改正。15日后复查时该门店仍未按规定完成整改。该店上述行为违反了《药品网络销售监督管理办法》第十一条规定。2025年6月，吉安市市场监管局依据《药品网络销售监督管理办法》第三十五条第一款的规定，对该门店处以2万元罚款的行政处罚。中国药店：www.ydzz.com
药店如何合规进行报告中国药店：www.ydzz.com
1.报告内容中国药店：www.ydzz.com
现行《药品网络销售监督管理办法》第十一条明确，从事药品网络销售的药品零售企业应当向所在地市县级药品监督管理部门报告如下内容：企业名称、网站名称、应用程序名称、IP地址、域名、药品生产许可证或者药品经营许可证等信息。中国药店：www.ydzz.com
另外，国家药监局出台的《关于规范药品网络销售备案和报告工作的公告》要求，从事药品网络销售的企业应当按照《药品网络销售监督管理办法》第十一条规定向药品监督管理部门报告，如实填写并提交加盖公章的药品网络销售企业报告信息表（国家药监局统一的样表）。中国药店：www.ydzz.com
通过多个自建网站、网络客户端应用程序（含小程序）等开展经营活动的，应当在报告内容中逐个列明；入驻同个或多个药品网络交易第三方平台开展经营活动的，应当将第三方平台名称、店铺名称、店铺首页链接在报告内容中逐个列明。中国药店：www.ydzz.com
2.报告方式中国药店：www.ydzz.com
需要注意的是，不同地区的报告要求和流程存在一定差异，药店在开展网络销售之前，应向当地药监部门进行详细咨询，以确保准确完成报告工作。通常有线下线上两种方式：中国药店：www.ydzz.com
线上报告一些地区有指定的网络平台或系统，药店需要按照要求在相应的系统上进行注册、登录，并填写相关报告信息，完成线上提交。例如，云南省药监局印发的《关于开展药品生产经营企业网络销售报告工作的公告》要求，药品零售企业登录云南省经营企业监管平台（企业端）完成报告工作，并将系统生成的报告信息表加盖公章，留存备查。中国药店：www.ydzz.com
线下报告填写纸质版的药品网络销售企业报告信息表，并加盖药店的公章，然后按照规定的层级向相应的药品监督管理部门报送。例如，黑龙江省药监局印发的《关于明确药品网络销售备案和报告有关要求的通知》要求，从事药品网络销售应当如实填写并提交加盖公章的药品网络销售企业报告信息表，向药监部门报告。药品零售企业、连锁门店向所在地县（市、区）级药品监督管理部门报告。但药品零售企业直接归市（地）级药品监管部门监管，向该市（地）级药品监管部门报告。中国药店：www.ydzz.com
给药店的建议中国药店：www.ydzz.com
按规定向相关部门报告，是药店开展网络销售的法定义务。依据《药品网络销售监督管理办法》第三十五条，未按规定报告将面临“责令改正，给予警告”的处罚；拒不改正的，将处1万元以上5万元以下罚款。中国药店：www.ydzz.com
另外，无论线上还是线下报告，药店务必留存好加盖公章的企业报告信息表及提交成功的相关凭证（如系统回执、邮寄单据、签收回执等），以备监管部门查验。中国药店：www.ydzz.com
