上海市闵行区人民法院近日审理了一起跑腿外卖员贩卖国家二类管控精神药品“思诺思(酒石酸唑吡坦片)”构成犯罪的案件。中国药店:www.ydzz.com
被告人系A公司的跑腿小哥,在明知客户滥用精神药品的情况下,仍多次通过A公司线上平台接下内容为代配“思诺思”的订单,并以本人身份至多家医院编造失眠病症,配得大量“思诺思”后高价贩卖牟利。中国药店:www.ydzz.com
“思诺思”学名“酒石酸唑吡坦片”,虽可用于治疗睡眠障碍,但具有使人形成瘾癖的危害特性。更为严重的是,该药物是国家管控二类精神药品,在出于非医疗目的滥用时,属于《刑法》所规定的毒品。中国药店:www.ydzz.com
法院经审理后认为,被告人的行为已构成贩卖毒品罪,并依法对其作出了刑事处罚。中国药店:www.ydzz.com
为杜绝以二类精神药品为标的的犯罪事件的发生,国家药监局、国家卫生健康委于5月23日联合发布《关于加强曲马多复方制剂等药品管理的通知》,各企业和个人应当据此建立底限意识。中国药店:www.ydzz.com
通知要求:中国药店:www.ydzz.com
一、生产曲马多复方制剂、依他佐辛、吡仑帕奈的药品生产企业应当按照《麻醉药品和精神药品管理条例》《关于印发〈麻醉药品和精神药品生产管理办法(试行)〉的通知》(国食药监安〔2005〕528号),向所在地省级药品监督管理部门申请办理相应品种的定点生产资格,并申报2023年度生产需用计划。自2023年7月1日起,未取得相应品种定点生产资格和生产需用计划的企业不得生产曲马多复方制剂、依他佐辛和吡仑帕奈。中国药店:www.ydzz.com
二、曲马多复方制剂、依他佐辛、吡仑帕奈药品上市许可持有人、药品生产企业应当严格按照《药品注册管理办法》的规定办理相应药品标签、说明书的变更手续。自2023年11月1日起,所生产出厂和进口的曲马多复方制剂、依他佐辛以及吡仑帕奈必须在其标签和说明书上印有规定的标识。之前生产出厂和进口的上述品种在有效期内可继续流通使用。中国药店:www.ydzz.com
三、自2023年7月1日起,不具备第二类精神药品经营资质的药品经营企业不得再购进曲马多复方制剂、依他佐辛和吡仑帕奈,原有库存产品登记造册报所在地承担药品监督管理职责的部门备案后,按规定售完为止。中国药店:www.ydzz.com
四、自2023年7月1日起,医疗机构应当按照《麻醉药品和精神药品管理条例》等法规规定使用曲马多复方制剂、依他佐辛单方制剂和吡仑帕奈单方制剂。中国药店:www.ydzz.com
五、自2023年7月1日起,进出口曲马多复方制剂、依他佐辛和吡仑帕奈应当按照《药品管理法》规定取得进出口准许证。中国药店:www.ydzz.com
六、曲马多复方制剂、依他佐辛和吡仑帕奈药品上市许可持有人、药品生产经营企业和医疗机构应当严格执行《药品管理法》关于精神药品不得委托生产、不得在网络上销售的规定。中国药店:www.ydzz.com
七、曲马多复方制剂、依他佐辛和吡仑帕奈药品上市许可持有人、药品生产经营企业和医疗机构应当按照《药品管理法》等法律法规规定,建立并实施上述药品的追溯制度。中国药店:www.ydzz.com
八、近期获批上市的盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂,其进口、生产、经营和使用应当严格执行《药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》等法律法规规定的第一类精神药品管理要求,根据药品说明书仅限于医疗机构内使用。中国药店:www.ydzz.com