12月30日，国家食品药品监督管理总局发布了《关于未通过药品生产质量管理规范(2010年修订)认证企业停止生产和下放无菌药品认证有关事宜的公告》。中国药店：www.ydzz.com
公告指出，根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(以下简称药品GMP)实施规划有关规定，未通过药品GMP认证的无菌药品生产企业，已于2014年1月1日起停止生产;未通过药品GMP认证的其他类别药品生产企业，自2016年1月1日起全部停止生产。中国药店：www.ydzz.com
根据《国务院关于取消和下放50项行政审批项目等事项的决定》(国发〔2013〕27号)，自2016年1月1日起，各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局负责药品生产企业的药品GMP认证工作，国家食品药品监督管理总局不再受理药品GMP认证申请。对于已经受理的认证申请，将继续组织完成现场检查、审核发证。中国药店：www.ydzz.com
 |
|
新GMP结束过渡期，认证全面下放！
【2015-12-31】【来源：CFDA官网】【阅读量：87021】【大 中 小】【打印】
 |
| 相关阅读 |
| · | 北京市积极推进新版药品GMP贯彻实施 [2014-09-12] |
| · | 青岛市举办2014年新版药品GMP培训班 [2014-07-18] |
| · | 新版GMP最后大限逼近 重庆药企如何闯关 [2014-07-02] |
| · | 安科生物子公司获新版GMP认证 [2014-06-12] |
| · | 福安药业头孢美唑钠原料药获新GMP证书 [2014-05-04] |
| · | 新GMP推进药企重组雷声大 年初至今16家停牌 [2014-03-20] |
| · | 首轮新GMP500多企业未过 药品批文成新目标 [2014-01-22] |
| · | 未完成新版GMP认证 500余家药企停产 [2014-01-20] |
| · | 海思科子公司及合作生产企业均获新GMP认证 [2014-01-17] |
| · | 扬子江药业全面通过新版GMP认证“大考” [2014-01-17] |
| · | 中小药企遇新GMP尴尬：不愿退出也没钱改造 [2014-01-16] |
| · | SFDA：新版GMP将淘汰落后药企 提升产业集中度 [2014-01-13] |
| · | 新版GMP“大钳”下的变局 [2014-01-09] |
| · | 新GMP落下第一道帷幕 医药行业格局将改写 [2014-01-09] |
| · | 新GMP认证首限已至：逾三成企业未申请认证 [2014-01-03] |
| · | 新版GMP拦下四成无菌药企 [2014-01-03] |
| · | CFDA：1月1日起无新GMP认证无菌药企须停产 [2014-01-02] |
| · | 新版GMP“期限效应”显现 [2013-12-24] |
| · | CFDA通报：超七成无菌药企未过新GMP [2013-08-28] |
免责声明：中国药店网转载的新闻及评论仅代表作者个人观点，与本网站无关。其原创性以及文中陈述文字和内容未经本站证实，对本文以及其中全部或者部分内容、文字的真实性、完整性、及时性、有效性本站不作任何保证或承诺，请读者仅作参考，并请自行核实相关内容。
