创新药亟待“市场深挖”
【2014-12-12】【来源：新康界】【阅读量：54131】【大 中 小】【打印】
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市场呼唤创新药“归位”中国药店：www.ydzz.com
由于我国医疗支出明显低于发达国家，但随着经济发展和人们健康意识的提高，我国医药行业拥有巨大发展空间，医疗支出将迅速加大。业内人士指出，结合去年提出的将健康服务业总规模扩大到8万亿等政策来看，我国医疗行业未来将快速扩张。从发达国家的经验来看，社会办医和医生多点执业是必然方向，并将明显提升医疗服务水平并提升医药需求。另外，人口老龄化等原因也将继续提升医药行业的需求。因此，随着医药行业门槛提高,行业集中度提升将是必然、强弱分化逐渐明晰,财务实力强且外延式增长战略明确的药企将通过外延式增长,寻找新的增长点。而“创新药”则成为诸多医药企业抢占市场的“利器”。中国药店：www.ydzz.com
据了解，关于“创新药”的界定，目前业内没有统一的定义，从一些专业媒体的说法有新药、创新药、原研药、专利药等等。从2007年版《药品注册管理办法》得知，创新药是指未在国内外上市销售的药品，可区分为两种情况：一是市场未流通、临床未应用的药品。该类药品需要经过严谨而漫长的研发周期，严格的药品审查，才能获准成为市场流通的新药。二是指“升级换代”产品。此类药的品质和疗效与现有药相比有本质的区别和提升，也同样需要经过严格的认定程序和国家权威机关批准、认定。中国药店：www.ydzz.com
由于提升医药产业创新能力，鼓励发展创新药物，是“十二五”期间我国生物医药产业实现跨越式发展的核心引擎。而创新药市场化的进程，将决定新药研发的回收周期和研发投资回报，关系到医药企业创新积极性能否得到发挥，以及医药产业的创新能力和水平能否得到提升。所以，目前创新药的市场有待“深挖”。中国药店：www.ydzz.com
市场潜力巨大竞争激烈中国药店：www.ydzz.com
而新型作用机制药物的发现以及新型药物的上市，让创新药物市场竞争更加激烈。我国医药工业年产值已达2万亿，创新药研发中，特别是中药创新是打造中药名企的核心，也是未来中药产业在8万亿健康服务业市场上占据重要地位的保障。全国人大代表、天士力集团董事长闫希军认为，中药产业发展是一个刚性需求，特别是在国家深化医改、扶持中医药发展和健康产业发展大背景下，中药产业地位将进一步提升。全国政协委员、以岭医药集团董事长吴以岭院士也认为，与世界天然药物的蓬勃发展之势相比，创制自主创新专利中药，是做大做强民族医药产业的必由之路。中国药店：www.ydzz.com
去年虽然批准了不到1/3的创新药物，在获得以突破性治疗药物资格批准的创新药物中大约1/3是用于治疗癌症。据预测，这批新药合并后的5年销售额可能是2012年批准新药的10倍，因为有7款潜在“重磅炸弹”级候选药物将向市场投放。此外，去年批准的两款预期会产生最高年销售峰值的产品（Sovaldi和Tecfidera），是由大型生物技术公司开发和上市，而不是大型制药公司。这两款药物均可能会产生超过50亿美元的销售峰值。市场前景的巨大和可观，也预示着研发获批的创新药市场的竞争日趋激烈。中国药店：www.ydzz.com
尽管如此，但由于创新药品价格太高，也使得患者难以承受。例如，Sovaldi每片售价1000美元，一个疗程需花费8.4万美元；Imbruvica每片售价90美元，一年的治疗花费高达13万美元。而任何国家的医保也不会为之买单。特别是WHO提倡使用低价的仿制药，在某些国家不认可专利保护的情况下，这类创新药物未必会带来“重磅炸弹”的效益。这一变化不仅与投入成本越来越高以及企业转向同类仿制药开发有关，也与各国医保资金压缩和市场竞争激烈有关。中国药店：www.ydzz.com
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