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儿童药研发为何步履维艰

【2014-08-13】【来源:生命时报】【阅读量:65782】【 】【打印



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  一个国家儿童就医、用药的保障水平,一定程度上代表其文明程度。但在我国,儿童专用药短缺已是老生常谈。近年来,国家虽然加大了对儿童专用药的重视和投入,各种政策利好不断,但因为政策落地难、企业不重视等,导致儿童药研发依然步履维艰。中国药店:www.ydzz.com

  规格、剂型、品种、口味全都缺中国药店:www.ydzz.com

  据第六次人口普查结果显示,我国0~14岁人口占总人口的16.6%,儿科患病人数约占所有患病人数的20%,但我国儿童药却面临品种少、剂量规格缺乏和用药信息不全等问题。中国药店:www.ydzz.com

  1.品种缺乏。据全国工商联医药业商会提供的数据显示,我国现有3500多个制剂品种,儿童专用的只有60种,比例仅占1.7%。在《国家基本药物目录》(2012年版)中,中成药有203种,其中儿童专用药9种,注明儿童用法用量的22种。2011~2013年,北京儿童医院调查显示,在15家医疗机构供患儿使用的6020种药品中,儿童专用药仅45种。南方医科大学南方医院儿科主任李春富说,特别是新药,药企一般首推成人用的,顾不上儿童。中国药店:www.ydzz.com

  2.剂型缺乏。北京儿童医院调查了231种儿童常用处方药,剂型位居前三的是注射剂(142种)、片剂(89种)、口服液(21种),而适宜儿童的剂型,如粉末吸入剂、栓剂、糖浆等有限。李春富表示,即便有儿童剂型,一般也都是常用药,治疗难治病、罕见病的很少。中国药店:www.ydzz.com

  3.用药规格缺乏。李春富说,由于缺乏儿童专用药品,许多药品都需要用剪刀或手掰把成人用的药片分成1/2、1/4,甚至1/8,“不仅不卫生,而且很难做到剂量准确”。如果是胶囊制剂更麻烦,“家长只能买一些空胶囊,把粉剂分装进去,误差更大。”中国药店:www.ydzz.com

  儿童药短缺,造成儿童用药不得不超说明书使用。“不少药品说明书明确指出‘没有儿童资料供参考’,也没有儿童适应症和相关数据支持。”李春富无奈地说。北京儿童医院调查发现,2012年4月~2013年3月期间,门诊总药品超说明书用药发生率达65%。中国药店:www.ydzz.com

  超量用药,代谢困难危害极大中国药店:www.ydzz.com

  近年来,儿童用药安全事件不断发生,多次造成儿童发生严重不良反应。2012年,原卫生部药品不良反应监测中心数据显示,中国每天有数百人死于用药不良反应,其中儿童占32%。中国药店:www.ydzz.com

  李春富说,儿童作为特殊群体,各组织器官和身体机能都在生长发育中,对药物的吸收、代谢,以及不良反应和器官损害,与成人有差异。将成人药根据体重酌减给儿童使用,缺乏科学依据和循证医学证据。例如,儿童的肾血流量仅为成人的20%~40%,肾小球和肾小管功能都不完全,药物的肾清除能力不足,因此,儿童抗菌药剂量宜小,给药间隔宜适当延长。此外,各年龄段儿童的身高、体重、内脏功能等差别也很大,用药存在差异。中国药店:www.ydzz.com

  儿童用药的剂型选择也很重要。比如,婴幼儿吞咽功能发育不完善,难以服用片剂,最好用滴剂、喷剂、粉剂等;婴幼儿皮肤角质层薄,皮肤灌流程度及表皮水化能力大,皮质激素、抗组胺药等经皮吸收比例更强。因此,根据儿童所处生长发育阶段和病情,选择适当的药物、剂型和剂量至关重要。中国药店:www.ydzz.com

  联合国儿童基金会卫生和营养处处长谢若博指出,若及时使用适合患儿年龄、身体状况和体重的药物,许多疾病都可以治疗。谢若博表示,理想的儿童药物需要适合儿童的年龄、生理条件、体重,以灵活的固体口服剂型为好,既可以整颗服用,也可以溶解于不同的液体中,或作为撒剂撒在食物中。中国药店:www.ydzz.com

  中国医药企业管理协会会长于明德表示,药厂在用药舒适性问题上也缺乏考虑。儿童对苦味的耐受力不如成人。由于味道不好,患儿吃下去容易呕吐,造成误吸。不少家长为了让孩子顺利吃药,尝试把药加到果汁、牛奶中,可味道依然很糟,更难以下咽。但在国外,儿童用药有苹果味、橘子味等,口感好,容易让儿童吃下去。中国药店:www.ydzz.com


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